660纳米低强度激光疗法在治愈糖尿病足溃疡中的剂量-反应关系及疗效：一项随机、双盲的临床试验

《Lasers in Medical Science》：Dose-response and efficacy of 660-nanometer low-level laser therapy in healing diabetic foot ulcers: a randomized, double-blind, clinical trial

　　糖尿病足溃疡光生物调节疗法效果评估及参数优化研究。比较660nm HeNe激光（20mW，连续模式）不同能量密度（4/8/12 J/cm2）与904nm GaAs红外光（70mW，10 J/cm2）治疗非感染性DFU的疗效。结果显示：8-12 J/cm2组溃疡面积10周减少50%（p<0.0001），显著优于4 J/cm2组（p=0.0234）；904nm组10周溃疡面积减少47.6%（p=0.0321）。所有组别5周时溃疡面积均减少（p<0.05），但660nm PBM在8-12 J/cm2能量密度下疗效最优。临床建议采用该能量参数以提升DFU治疗效果。

　　

摘要

糖尿病足溃疡（DFU）会严重影响患者的生活质量，并增加患病率和死亡率。尽管光生物调节（PBM）在促进DFU愈合方面比标准治疗方法或无照射情况下效果更好，但理想的参数尚未标准化。本研究旨在评估660纳米波长的PBM对减少DFU面积的效果。我们比较了非感染性DFU的PBM治疗效果。治疗每周进行两次，选择非连续的日子，持续10周（共20次治疗），使用HeNe 660纳米、20毫瓦的光源，以连续模式进行，能量密度分别为4焦耳/平方厘米、8焦耳/平方厘米和12焦耳/平方厘米。所有患者同时接受光生物调节治疗和常规治疗（立体纱布和向日葵植物油），两种治疗在同一治疗过程中依次进行。对照组则使用GaAs 904纳米、70毫瓦的光源，能量密度为10焦耳/平方厘米，同样以连续模式进行，治疗周期也是每周两次，共10周（20次治疗）。主要观察指标是溃疡面积的减少率。在5周（p=0.2582）和10周（p=0.1164）时，两组之间的溃疡减少率没有统计学上的显著差异。在每组内部，随着时间的推移，溃疡面积均显著减小（p<0.0001）。无论波长如何，当能量密度为8-12焦耳/平方厘米时，所有患者的伤口面积均减少了50%。然而，接受较低能量密度（4焦耳/平方厘米）治疗的组中，有效反应者的比例较低。在660纳米红光波长下，以4、8和12焦耳/平方厘米的剂量进行PBM治疗，以及在904纳米下使用红外光（10焦耳/平方厘米）治疗，在10周治疗后均显著改善了DFU的愈合情况。临床试验注册：本研究已在ClinicalTrials.gov网站上注册，批准时间为2022年7月9日（NCT05530486 | https://www.clinicaltrials.gov/）。

糖尿病足溃疡（DFU）会严重影响患者的生活质量，并增加患病率和死亡率。尽管光生物调节（PBM）在促进DFU愈合方面比标准治疗方法或无照射情况下效果更好，但理想的参数尚未标准化。本研究旨在评估660纳米波长的PBM对减少DFU面积的效果。我们比较了非感染性DFU的PBM治疗效果。治疗每周进行两次，选择非连续的日子，持续10周（共20次治疗），使用HeNe 660纳米、20毫瓦的光源，以连续模式进行，能量密度分别为4焦耳/平方厘米、8焦耳/平方厘米和12焦耳/平方厘米。所有患者同时接受光生物调节治疗和常规治疗（立体纱布和向日葵植物油），两种治疗在同一治疗过程中依次进行。对照组则使用GaAs 904纳米、70毫瓦的光源，能量密度为10焦耳/平方厘米，以连续模式进行，治疗周期也是每周两次，共10周（20次治疗）。主要观察指标是溃疡面积的减少率。在5周（p=0.2582）和10周（p=0.1164）时，两组之间的溃疡减少率没有统计学上的显著差异。在每组内部，随着时间的推移，溃疡面积均显著减小（p<0.0001）。无论波长如何，当能量密度为8-12焦耳/平方厘米时，所有患者的伤口面积均减少了50%。然而，接受较低能量密度（4焦耳/平方厘米）治疗的组中，有效反应者的比例较低。在660纳米红光波长下，以4、8和12焦耳/平方厘米的剂量进行PBM治疗，以及在904纳米下使用红外光（10焦耳/平方厘米）治疗，在10周治疗后均显著改善了DFU的愈合情况。临床试验注册：本研究已在ClinicalTrials.gov网站上注册，批准时间为2022年7月9日（NCT05530486 | https://www.clinicaltrials.gov/）。