中药复方B颗粒的化学组成、体内吸收原型成分鉴定及质量控制研究

　　本研究采用UHPLC-HRMS（超高效液相色谱-高分辨质谱联用技术）系统解析中药复方B颗粒（FB-G）的化学组成、体内吸收原型及批次质量一致性，为阐明其治疗类风湿关节炎（RA）的药效物质基础及质量控制标准化提供关键科学依据。

　　

Highlight

试剂与材料

FB-G（批号：Q2404008至YF24082638以及S1-S10）由广东一方制药有限公司提供。研究使用的中药材包括丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.）、穿山龙（Dioscorea nipponica Makino）、黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.）、附子（Radix aconiti lateralis preparata）、巴戟天（Morinda officinalis How）、白芍（Paeonia lactiflora）、麻黄（Ephedra sinica）和甘草（Glycyrrhiza uralensis），均经严格溯源和质量验证。

FB-G主要成分的发现

通过UHPLC-HRMS技术对FB-G进行化学谱表征，实现了所有检测峰的初步化合物鉴定。鉴定策略始于从权威文献、TCMIP和TCMSP数据库系统收录八味药材的化学成分数据，随后在CD（Compound Discoverer）平台进行质谱数据处理和结构注释，结果同步整合至OTCML（中药化学标准品库）和自建数据库。通过精确分子量、二级质谱碎片离子和保留时间等多维数据比对，成功锁定146种化学成分（涵盖黄酮类、碳水化合物、生物碱等），并初步鉴定出9种煎煮过程中产生的衍生化合物——这为解析FB-G的药效物质基础提供了关键线索。

结论

本研究采用高灵敏度、高分辨率的UHPLC-HRMS技术，系统解析了FB-G的化学组成。共鉴定出146种化学成分（包括黄酮类、碳水化合物、生物碱等），并初步表征了9种煎煮衍生化合物。大鼠血浆样本分析发现了16种吸收原型成分，其中10种为黄酮类化合物。这些化学成分为后续FB-G药理机制研究和质量控制标准化奠定了坚实基础。