抗生素预防在低风险患者柔性膀胱镜检查后预防症状性尿路感染的非劣效性随机对照试验：支持国际指南的泰国证据

　　为解决泰国地区过度使用抗生素预防柔性膀胱镜术后感染的问题，Seeluangsawat团队开展了一项随机对照试验。研究表明，在低风险患者中，不使用抗生素预防组症状性UTI发生率为5.93%，使用头孢克肟组为3.85%，差异无统计学意义（非劣效性P<0.05）。该结果支持EAU/AUA指南，对促进抗菌药物管理（ABS）和减少耐药性有重要意义。

　　

在泌尿外科诊疗中，柔性膀胱镜检查是最常见的检查之一，但术后症状性尿路感染（UTI）却是让医生和患者都颇为头疼的并发症。尽管欧洲泌尿外科学会（EAU）和美国泌尿外科学会（AUA）的指南均明确表示，对于没有感染风险因素的患者，不推荐常规预防性使用抗生素，但临床实践与指南之间却存在巨大鸿沟。在泰国，这种情况尤为突出——一项调查显示，在泰国最高的医疗中心之一朱拉隆功国王纪念医院（King Chulalongkorn Memorial Hospital, KCMH），超过90%的泌尿科医生会为所有接受膀胱镜检查的患者开具抗生素，即使他们属于低风险人群。这种普遍的“宁可错杀，不可放过”的用药模式，加剧了日益严峻的抗菌药物耐药性问题，也违背了抗菌药物管理（Antimicrobial Stewardship, ABS）的核心原则。

正是在这样的背景下，由Atiya Seeluangsawat领导的研究团队决心用高质量的本地证据来回答这个实际问题：在泰国的医疗环境下，对于低风险患者，在柔性膀胱镜检查后省略抗生素预防是否安全？他们的研究成果发表在《BMC Infectious Diseases》上，为改变临床实践提供了强有力的支持。

为了科学地回答这个问题，研究人员设计并开展了一项单中心、平行组、随机对照的非劣效性试验。研究于2024年8月至2025年1月在KCMH医院的膀胱镜门诊进行。他们招募了284名没有任何UTI风险因素的成年患者，并将其随机分为两组：一组在检查后接受3天的口服第三代头孢菌素——头孢克肟（Cefixime）预防；另一组则不使用任何抗生素。所有操作均由经验丰富的泌尿科医生在严格无菌技术下完成。研究的主要结局是术后7天内出现症状性UTI的发生率，并通过电话随访进行评估。

主要结果 - UTI发生率

在最终完成研究的265名患者中，共有13人（4.9%）在术后7天内报告了UTI症状。其中，抗生素预防组（130人）有5人（3.85%）发生感染，而无抗生素组（135人）有8人（5.93%）发生感染。两组之间的绝对差异为2.08%，统计学上无显著意义（p=0.564）。更重要的是，无抗生素组与抗生素组相比的症状性UTI风险比（RR）为1.54，其95%置信区间（CI）的上限为4.1%，低于预先设定的4.9%的非劣效性界值。这表明，不使用抗生素预防并不比使用抗生素的效果差。

次要结果

所有发生的UTI均为轻微的下尿路感染（如膀胱炎），没有患者出现发热性UTI或尿脓毒症等严重并发症。整个队列的总体感染率为4.9%，与国际上报道的低风险人群数据高度一致。此外，两组患者在基线特征（如年龄、性别、检查指征）和轻微并发症发生率上均无显著差异，表明随机化分组是成功的，结果可信。

讨论与结论

本研究得出的结论清晰而明确：对于没有风险因素的患者，在接受诊断性柔性膀胱镜检查后，常规使用抗生素预防并不能带来有临床意义的获益。两组间极低的、且无显著差异的感染率（~4-6%）意味着，需要治疗48至50人（NNT）才能预防1例感染，这在经济学和抗菌药物管理上是难以 justifying 的。

这项研究的意义重大。首先，它为EAU和AUA的指南建议提供了来自东南亚地区的有力实证，证明了这些国际指南在泰国语境下同样适用。其次，它直接挑战并有望改变泰国当前普遍存在的抗生素过度使用行为。研究者特别选择了头孢克肟作为预防用药，而非传统上常用但耐药性问题突出的氟喹诺酮类药物，这一选择也体现了其对当地耐药性流行状况的考量。

最终，研究者鼓励泌尿科医生采纳基于个体风险的策略，摒弃“一刀切”的用药模式，仅对真正的高风险患者（如留置尿管、近期有UTI病史、存在尿路解剖异常等）保留预防性抗生素的使用。这样做不仅能减少患者暴露于抗生素的潜在副作用，降低医疗成本，更重要的是，这是对抗全球公共卫生威胁——抗菌药物耐药性（AMR）的关键一步。这项研究是推动泌尿外科实践迈向更加精准、合理和负责任的一个典范。