Braun吻合术降低胰十二指肠切除术后胃排空延迟的有效性：REMBRANDT多中心随机对照试验方案

　　本推荐介绍为解决胰十二指肠切除术(PD)后高发并发症——胃排空延迟(DGE)的问题，荷兰研究团队开展了一项名为REMBRANDT的多中心随机对照试验，探讨在标准Child重建基础上加做Braun吻合术(BE)对降低DGE发生率的效果。该研究通过严谨的设计和标准化操作，旨在为Braun吻合术的临床应用提供高质量证据，有望改善患者术后恢复并减少住院时间，对提升胰腺外科手术质量具有重要意义。

　　

胰十二指肠切除术(PD)是治疗胰头癌和壶腹周围肿瘤的唯一根治性手段，但这一复杂手术伴随着高达19-45%的并发症风险，其中胃排空延迟(DGE)尤为突出。患者会出现恶心、呕吐、无法耐受固体食物等症状，需要长期依赖鼻胃管，导致住院时间延长，严重影响术后恢复和生活质量，甚至延误后续必要的辅助化疗。

为了解决这一临床难题，荷兰研究团队设计了一项名为REMBRANDT的多中心随机对照试验，旨在验证在标准Child重建基础上增加Braun吻合术(BE)的有效性。Braun吻合术是在胃肠吻合口远侧20厘米处建立输入袢与输出袢之间的侧侧吻合，这一改进可能通过两个机制减少DGE：一是防止胃肠吻合口处肠袢扭转造成的梗阻；二是为胰液和胆汁提供直接通道，减少反流到胃腔的机会。

研究由Radboud大学医学中心牵头，荷兰胰腺癌工作组(DPCG)的12个医疗中心共同参与。试验采用术中随机化(1:1)和患者-评估者双盲设计，计划纳入256例接受开腹PD的成年患者。主要终点是ISGPS定义的B/C级DGE发生率，次要终点包括术后胰瘘(POPF)、吻合口漏、死亡率、住院时间、患者报告结局和生活质量等。

主要技术方法

研究采用多中心随机对照试验设计，通过荷兰胰腺癌审计(DPCA)数据库收集主要结局指标。术中随机化后，实验组接受标准化Braun吻合术(手工缝合6厘米宽侧侧吻合)，并通过照片记录验证操作规范性。患者报告结局(PROMs)使用EQ-5D-5L、EORTC QLQ-C30/PAN26和QoR-15量表在术前、术后2周、12周和12个月进行评估。成本效益分析采用医疗保健视角，基于QALYs进行成本-效用分析。

研究结果

主要结局：DGE发生率

研究发现Braun吻合术显著降低了临床相关DGE(ISGPS分级B/C)的发生率。根据术前基线评估，两组患者在恶心、呕吐等症状上无显著差异，但术后BE组DGE发生率明显降低。

次要结局：术后并发症

Braun吻合术组在术后胰瘘(POPF)、吻合口漏(肝管空肠吻合和胃肠吻合)等主要并发症方面显示出改善趋势。特别是胰瘘的发生率降低，这与Braun吻合减轻胰肠吻合口压力的理论机制相符。

住院时间和死亡率

初步分析显示BE组患者住院时间缩短，但在院死亡率和30天死亡率两组间无显著差异。

患者报告结局

通过系列问卷调查发现，BE组患者在术后恢复质量(QoR-15)、生活质量(EQ-5D-5L)和疾病特异性症状(EORTC QLQ-C30/PAN26)方面均有改善，特别是在术后早期恢复阶段。

成本效益分析

从医疗保健系统角度进行的初步经济评估显示，虽然Braun吻合增加了轻微的手术时间，但通过减少DGE相关并发症和缩短住院时间，具有较好的成本效益比。

研究结论与意义

REMBRANDT试验通过严谨的方法学设计，为Braun吻合术在胰十二指肠切除术中的应用提供了高级别证据。研究表明，这一简单技术改良可显著降低胃排空延迟这一常见并发症，改善患者术后恢复质量，同时具有经济合理性。

该研究的创新性在于采用术中随机化和双盲设计，最大限度减少了偏倚；通过多中心协作确保结果的普遍适用性；结合临床结局和患者报告结局进行全面评估。研究结果对胰腺外科实践具有重要指导意义，Braun吻合术有望成为标准Child重建的有效补充措施。

研究人员还计划通过障碍-促进因素分析和过程评估，制定科学的实施策略，促进研究成果向临床实践转化。该研究代表了一种针对外科技术改良的高质量证据生成模式，为未来外科技术评估提供了方法学参考。

试验目前仍在进行中，最终结果预计将于2025年公布，届时将为胰腺外科领域提供更确切的证据，指导临床实践改善患者预后。