整合价格基准与比较临床效果，以预测医疗保险药品价格谈判的初始报价（IPAY 2027）

《Value in Health》：Integrating Price Benchmarks and Comparative Clinical Effectiveness to Predict Initial Price Offers for Medicare Drug Price Negotiation (IPAY 2027)

　　本研究旨在为2027年Medicare药品价格谈判计划中的15种药物制定初始报价，综合应用CMS指导方针、比较疗效证据及市场折扣策略，得出折扣范围32%-78%（离岸价）及16%-56%（净价），强调建立明确的技术评估框架的重要性。

　　

凯文·H·李（Kevin H. Li）|艾玛·M·库辛（Emma M. Cousin）|尼科·加布里埃尔（Nico Gabriel）|肖恩·D·沙利文（Sean D. Sullivan）

美国华盛顿大学西雅图分校药学院CHOICE研究所

摘要

研究目的

本研究估算了2027年医疗保险药品价格谈判计划（Medicare Drug Price Negotiation Program）初始适用年度（IPAY）中选定的15种药品的初始报价。

研究方法

我们根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的指导方针，为每种药品列出了替代治疗方案。价格参考依据包括法定折扣、四大药品供应商/联邦供应计划（Big Four/FSS）的价格、估算的医疗保险D部分净价格以及批发采购成本。比较有效性证据来源于经过同行评审的网络荟萃分析、临床指南以及临床和经济评估研究所的评估结果。根据比较健康效益，这些药品被分为四个等级（A–D）。随后，根据替代治疗方案的可获得性和类型（品牌药 vs. 仿制药），我们应用市场折扣来估算初始报价。

研究结果

对于6种药品，其初始报价以法定价格或四大药品供应商/联邦供应计划的价格为基准。4种药品的报价参考了具有临床可比性的品牌替代品，导致净价格降低了约20%。2种主要依赖仿制药替代品的药品获得了更大的折扣，降低了约30%。3种在2026年IPAY期间已进行过价格谈判的药品被赋予了既定的最高公平价格（Maximum Fair Price，MFP）或基于市场的溢价（如semaglutide）。所有15种药品的估算折扣范围为标价的32–78%，净价格的16–56%。

结论

我们的分析表明，美国医疗保险和医疗补助服务中心可以将在法定折扣、既往的最高公平价格以及比较有效性证据的基础上制定初始报价，尽管仍存在不确定性。一个明确的健康技术评估框架可以加强未来的谈判过程，除非国际价格参考政策对此产生干扰。