利用拉曼光谱对伊托普利固体剂型的定量分析

《Current Pharmaceutical Design》：The Quantitative Analysis of Solid Dosage Forms of Itopride using Raman Spectroscopy

　　本研究利用拉曼光谱结合主成分分析和偏最小二乘回归分析，对含不同浓度活性成分和辅料固体剂型的伊托必利进行定性与定量分析，结果显示模型准确度高（R2=0.999），误差范围小（0.23-3.02 mg），证实了伊托必利固体剂型浓度的可靠测定。

　　

摘要

目的：本研究探讨了拉曼光谱技术在识别和定量不同活性成分及辅料浓度的固体制剂中伊托普利德（Itopride）的应用。拉曼光谱技术是一种非侵入性、快速且准确的检测方法，非常适合用于药物分析。

方法：采用主成分分析（PCA）和偏最小二乘回归分析（PLS-RA）作为多变量数据分析技术，对固体制剂中伊托普利的拉曼光谱特征进行了分析。

结果：PCA能够有效区分不同伊托普利德样品的拉曼光谱数据。PLS-RA有助于定量分析，其R2值为0.999%，表明模型对数据变异性的解释能力很强。校准和预测的均方根误差分别为0.23毫克和3.02毫克。此外，PLS-RA能够准确测定未知制剂中的活性药物成分浓度，计算浓度为79.66/80毫克（重量/重量），而实际浓度为80/140毫克（重量/重量）。

结论：这些结果表明，利用建立的偏最小二乘回归校准模型可以可靠地测定药物样品中伊托普利的浓度。

关键词： 伊托普利德, 固体制剂, 定量分析, 拉曼光谱, 主成分分析, 偏最小二乘回归.