简化血液学中间件规则显著缩短检验周转时间：一项提升实验室效率的质量改进研究

《Clinical Chemistry》：A-154 Reduction in Turnaround Time Achieved by Simplifying Hematology Middleware Rules

　　本刊推荐：为解决血常规检测中人工复检流程耗时、影响结果报告及时性问题，研究人员开展了简化血液学中间件规则的优化研究。通过调整Caresphere Workflow Solution (CWS)中白细胞与血小板相关复检规则，在确保质量前提下减少不必要的末梢血涂片复检(PBSR)。结果显示，总体周转时间(TAT)降低58%，尤其常规住院样本TAT减少34%，且不同优先级样本TAT趋于均衡，复检率仅从11%降至10%，实现了效率与质量的平衡。

　　

在现代临床实验室的日常运作中，效率与准确性如同天平的两端，需要精妙的平衡。血常规检查，即全血细胞计数（Complete Blood Count, CBC），是临床诊断和监测中最常用、最基础的检验项目之一。随着技术的进步，现代血液学分析仪已经实现了高度自动化，对绝大多数外周血样本能够提供快速而准确的结果。然而，机器并非万能，当遇到某些特殊异常情况时——例如出现异常形态的细胞、特定的细胞数量临界值，或者仪器提示可能存在凝块——仍然离不开实验室科学家（Laboratory Scientist）的“火眼金睛”进行人工干预。这些干预通常包括对样本进行末梢血涂片复检（Peripheral Blood Smear Review, PBSR）以及检查样本是否有凝块。这些手动步骤虽然保证了结果的质量，却也占用了宝贵的人力资源，并可能成为延迟报告发出、影响临床决策的瓶颈。如何在不牺牲检测质量的前提下，进一步优化流程、缩短从样本接收至结果报告的周转时间（Turnaround Time, TAT），是提升实验室服务水平的关键挑战之一。

为了解决这一问题，来自克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的Megan Nakashima、Hannah Shelestak、Lauren Majoy和Marcia Chappela组成的研究团队，在《Clinical Chemistry》上报告了一项旨在简化血液学中间件规则以提升效率的质量改进研究。中间件（Middleware）是连接分析仪和实验室信息系统（Laboratory Information System, LIS）的软件桥梁，它可以根据预设的规则自动处理分析仪发出的原始数据、标志（Flags）和报警信息，决定一个样本是否需要进一步复检或可以直接审核报告。研究人员意识到，随着血液学分析仪变得越来越精密，其本身的检测准确性已大大提高，过去设定的某些复检规则可能已经显得过于保守，导致了不必要的复检工作。因此，他们假设，通过审慎地评估和简化这些中间件规则，能够显著减少不必要的人工干预，从而加速TAT，同时确保重要的临床发现不会被遗漏。

本研究主要基于对实验室现有信息系统——希森美康（Sysmex）公司的Caresphere Workflow Solution (CWS)中间件规则的回顾性分析和优化调整。研究核心在于比较规则修改前后（2023年8月与2024年8月）的效能指标，重点关注总体TAT的变化，并确保两个时间段内实验室人员配置水平相似，以排除 staffing 因素对结果的干扰。

研究方法与规则调整要点

研究人员系统性地审查并修改了CWS中间件规则，目标是最大化效率，同时保留检测临床显著发现所必需的手动步骤。具体调整围绕白细胞和血小板相关参数展开：

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  白细胞规则调整：对于白细胞计数（WBC）在0.51-2.00 k/μL范围内的样本，将需要涂片复检的频率从每日一次改为每三天一次；同时，将触发未成熟粒细胞（Immature Granulocytes）复检的阈值从2%提高至5%。
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  血小板规则调整：针对血小板减少症（Thrombocytopenia）和相关血小板异常分布标志（基于阻抗法），修改规则使其全部自动转为荧光法（Fluorescent Method）检测，而不再扣留结果等待人工审核；对于血小板减少的样本，将其需要检查凝块的频率从每日一次改为每三天一次。

研究结果

通过对比规则修改前后一个月的数据（2023年8月83,335个样本 vs. 2024年8月83,500个样本），研究取得了显著成效：

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  总体TAT大幅降低：所有样本的总体周转时间减少了58%，这是一个非常可观的效率提升。
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  常规住院样本TAT显著改善：其中，常规住院样本的TAT减少幅度最大，降低了34%，这对于优化患者出院等医院流程具有重要意义。
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  不同优先级样本TAT趋于均衡：规则调整后，急诊住院（STAT）样本、常规住院样本和门诊样本的TAT变得更加接近，分别为70分钟、81分钟和85分钟。这种均衡化使得实验室未来有可能转向“先到先检”（First-In-First-Out）的流程模式，而不是严格按STAT和常规优先级分箱处理，从而进一步简化物流和管理。
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  手动复检率保持稳定：尽管规则放宽，手动末梢血涂片复检率仅从11%微降至10%，表明在大量减少人工干预的同时，质量控制得到了有效维持，没有明显增加漏检风险。

结论与讨论

本研究得出结论，通过简化血液学中间件规则来减少不必要的人工干预，能够将全部样本的总体周转时间缩短一半以上。这一优化不仅直接提升了实验室的运营效率，特别是常规住院样本TAT的减少有助于更好地优化患者出院和其他医院功能，而且不同优先级样本TAT的均衡化为实验室流程的进一步革新（如采用“先到先检”模式）创造了条件。研究者强调，随着血液学分析仪技术的不断进步，其检测性能日益精进，实验室应定期评估其复检规则，剔除那些因仪器升级而变得不必要的步骤，从而持续优化工作流程，将宝贵的人力资源投入到真正需要专业判断的复杂案例中。这项研究为临床实验室的质量改进项目提供了一个成功范例，证明了基于数据的规则优化是提升服务质量和效率的有效途径。