便携式免维护血气电解质分析系统在兽医临床中的性能评估与创新应用

《Clinical Chemistry》：B-002 Clinical Evaluation of Portable and Maintenance-Free Blood Gas and Electrolyte Analysis Systems for Veterinary Clinics

　　针对兽医床旁检测(POCT)对精准诊断的需求，Eaglenos公司开展了便携式血气电解质分析系统的临床验证研究。通过对比EG10+和L5CV两款检测卡与基准设备（Abbott i-STAT、Radiometer ABL80）的性能，证实其检测pH、pCO2、乳酸等参数的相关性系数均>0.95，且偏差符合ASVCP指南的总允许误差(TEa)要求。该研究为兽医急诊、内分泌代谢紊乱等场景提供了准确、高效的POCT解决方案。

　　

在现代兽医临床实践中，对危重动物患者的快速、准确诊断至关重要。血液气体（简称血气）和电解质分析作为评估机体内在环境的核心手段，能够揭示动物是否存在酸中毒或碱中毒（即酸碱失衡）、缺氧（低氧血症）以及电解质紊乱等关键生理状态。传统的血气分析仪往往体积庞大、操作复杂，并且需要频繁的维护校准，这对于资源相对有限、且常常需要快速反应的兽医诊所而言，构成了不小的挑战。因此，开发一种便携、免维护、且能提供与大型基准设备相媲美的准确结果的床旁检测（Point-of-Care Testing, POCT）系统，成为了兽医诊断技术发展的迫切需求。

为了应对这一挑战，总部位于美国密歇根州安娜堡和中国南京的Eaglenos Sciences公司，致力于研发集成化的一次性检测卡式血气电解质分析系统。该公司开展了一项旨在临床评估其两款代表性产品——EG10+（可检测10个参数，包括血气参数和乳酸）和L5CV（专注于检测pH、pCO₂、Na⁺、K⁺、Cl^-）——的分析性能。这项前瞻性研究的结果发表在国际权威期刊《Clinical Chemistry》上，由Joshua Doverspike、Yu Qin、Jinjun Zhou和Hao Sun共同完成，为兽医POCT领域提供了重要的设备性能验证数据。

本研究采用的方法学核心是方法学对比。研究人员从动物医院采集犬猫的新鲜静脉血样本（使用肝素锂抗凝），然后将每份样本等分，同时使用Eaglenos的检测卡（EG10+或L5CV）和市场上公认的基准设备进行检测。具体的对比方案包括：将EG10+与Abbott i-STAT CG4+（n=28份样本）以及Radiometer ABL80（n=17份样本）进行pH、pCO₂、pO₂和乳酸的比较；将L5CV与Radiometer ABL80（n=6份样本）进行pH、pCO₂、Na⁺、K⁺、Cl^-的比较。对获得的数据进行了严谨的统计分析，包括皮尔逊相关性分析、Passing-Bablok回归分析，并依据美国兽医临床病理学会（American Society for Veterinary Clinical Pathology, ASVCP）的指南，评估检测结果是否符合总允许误差（Total Allowable Error, TEa）的要求。

RESULTS

性能评估：血气与乳酸

针对EG10+检测卡的性能评估结果显示，无论是与Abbott i-STAT CG4+还是与Radiometer ABL80进行比较，所测参数（pH、pCO₂、pO₂、乳酸）的皮尔逊相关系数均超过了0.95，显示出极强的线性相关性。特别值得注意的是，在与以高精度著称的Radiometer ABL80对比时，EG10+表现出了优异的相关性和一致性，这表明其在核心血气参数检测上达到了国际先进水平。

性能评估：血气与电解质

对于专注于血气和三重电解质的L5CV检测卡，其与Radiometer ABL80的对比结果同样令人鼓舞。除pH值的相关系数为0.947（仍接近0.95的高相关性标准）外，pCO₂、Na⁺、K⁺、Cl^-的皮尔逊系数均大于0.95。更为关键的是，所有参数的检测偏差都控制在ASVCP指南所规定的可接受的TEa范围之内，从临床可接受度的角度证实了L5CV检测结果的可靠性。

一致性回归分析

Passing-Bablok回归分析是一种用于评估两种测量方法是否具有一致性的非参数统计方法。在本研究中，该分析显示所有比较组均存在统计学上显著的回归关系，且回归线的截距非常接近0，斜率接近1。这一结果强有力地表明，Eaglenos的检测系统与基准设备之间存在着高度的一致性，两种方法测得的数值在统计学上可以认为是等效的。

CONCLUSION

本研究得出结论，Eaglenos公司开发的基于一次性检测卡的集成式血气电解质分析系统，在针对兽医临床真实样本的分析中，展现出了与主流基准产品相媲美的分析性能。EG10+检测卡能够进行全面的生理学筛查，一次检测即可评估涉及多个器官系统的指标，非常适合对危重动物进行快速、全面的状况评估。而L5CV检测卡则更专注于血气分析和电解质平衡评估，尤其适用于兽医医院中常见的急性胃肠紊乱等易导致酸碱和电解质失衡的疾病。

除了检测核心参数外，该分析系统的配套软件还提供了关键派生参数的自动计算功能，例如总二氧化碳（TCO₂）、碳酸氢根（HCO₃^-）、阴离子间隙（Anion Gap, AG）和碱剩余（Base Excess, BE）。这些参数对于准确鉴别呼吸性酸中毒、代谢性酸中毒等不同类型的酸碱平衡紊乱至关重要。此外，该系统还具备软件辅助的异常值解读和诊断支持功能，其检测卡坚固稳定，可在室温下运输和长期储存，这些特点极大地契合了兽医临床的实际需求，优化了诊断流程的效率。

综上所述，这项研究不仅验证了Eaglenos POCT系统的准确性和可靠性，更重要的是，它为提升兽医临床，特别是急诊和重症监护的诊断能力提供了强有力的工具。这种便携、高效、准确的检测技术，有望在未来更广泛地应用于动物医疗领域，助力兽医做出更及时、更精准的临床决策，最终惠及动物健康。