基于ESC 0/2小时hs-cTnT算法的急性冠脉综合征快速分诊策略验证：新加坡单中心真实世界数据

《Clinical Chemistry》：A-015 Verification of the ESC hs-cTnT guidelines for suspected acute coronary syndromes: real world data

　　本研究针对高灵敏度心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)在急性冠脉综合征(ACS)诊断中应用ESC 0/2小时算法的临床验证需求，通过回顾性分析868例连续检测hs-cTnT的患者数据，证实该算法能有效将观察区病例从54.5%降至30.8%，显著提升急诊分诊效率，为ACS快速诊断提供了重要循证依据。

　　

在急诊医学领域，急性冠脉综合征(ACS)的快速准确诊断始终是临床工作的重点和难点。随着高灵敏度检测技术的发展，高灵敏度心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)已成为ACS诊断的核心生物标志物。欧洲心脏病学会(ESC)相继推出了基于hs-cTnT的0/1小时和0/2小时快速诊断算法，旨在通过短期连续检测实现ACS的早期规则排除(rule-out)和规则纳入(rule-in)。然而，这些算法在不同人群和医疗环境中的验证仍需更多真实世界数据支持。

目前临床实践面临的关键问题在于：如何平衡诊断速度与准确性，避免漏诊早期就诊者，同时减少不必要的观察和住院。特别是对于初始hs-cTnT值处于灰色区域的患者，传统的单次检测策略往往导致大量病例需要延长观察时间，增加了医疗资源负担和患者焦虑。因此，验证ESC算法在真实世界中的性能表现，对于优化急诊胸痛患者的分流流程具有重要意义。

针对这一需求，新加坡樟宜综合医院与新加坡健康集团的CS Lau、LF Yew等研究人员开展了一项回顾性研究，验证ESC 0/2小时hs-cTnT算法在疑似ACS患者管理中的实际应用价值。该研究结果发表于《Clinical Chemistry》杂志，为亚洲人群应用该算法提供了重要参考依据。

研究人员通过回顾2023年至2024年间在本院接受连续hs-cTnT检测的868例患者数据，严格按照ESC罗氏hs-cTnT指南的ACS诊断分类标准进行评估。具体方法包括：初始hs-cTnT<5 ng/L或>52 ng/L的患者分别直接规则排除或规则纳入ACS；初始值5.0-14 ng/L的患者，0/2小时Δ值<4.0 ng/L或>10 ng/L分别规则排除或规则纳入；初始值>14-52 ng/L的患者，Δ值>10 ng/L规则纳入，Δ值<4.0 ng/L或4.0-10 ng/L仍需观察。

研究结果显示，首次hs-cTnT检测即可规则排除40例(4.6%)、规则纳入355例(40.9%)患者，但仍有473例(54.5%)需要进一步观察。值得注意的是，在规则排除组中仅发现1例早期就诊者(初始4.0 ng/L，2小时后28 ng/L)，漏诊率为2.5%，证明单次检测规则排除策略具有较高安全性。

在观察队列中，147例初始hs-cTnT为5.0-14 ng/L的患者，经第二次检测后129例Δ值<4.0 ng/L被规则排除，9例Δ值4.0-10.0 ng/L保持观察，9例Δ值>10.0 ng/L被规则纳入。而326例初始hs-cTnT>14-52 ng/L的患者中，204例Δ值<4.0 ng/L、54例Δ值4.0-10.0 ng/L继续观察，68例Δ值>10 ng/L被规则纳入。

通过二次采样，新增129例规则排除和77例规则纳入病例，使观察区患者比例从54.5%显著降至30.8%。总体而言，规则排除患者从4.6%增加至19.5%，规则纳入患者从40.9%增加至49.8%，显著提升了分诊效率。

该研究的创新之处在于首次在新加坡医疗环境中系统验证了ESC 0/2小时算法对罗氏hs-cTnT检测的实际性能。研究证实，该算法能有效识别需要进一步观察的中危患者，同时保证早期就诊者的诊断安全性。特别是对于初始hs-cTnT中度升高的患者群体，Δ值变化提供了重要的增量诊断信息。

然而，研究也发现约30.8%的患者仍需延长观察，提示未来可能需要结合其他生物标志物或临床评分系统进一步优化诊断流程。此外，该研究为单中心回顾性设计，未来需要更大规模的前瞻性研究验证其结论。

这项研究的重要意义在于为亚洲地区急诊科实施hs-cTnT快速诊断路径提供了实证支持，证实ESC 0/2小时算法能够在不影响安全性的前提下显著提高分诊效率，对优化医疗资源配置、改善患者就诊体验具有重要临床价值。随着高灵敏度检测技术的普及，这种标准化诊断流程有望成为急诊胸痛患者管理的标准做法。