Nephrocheck检测在心脏手术后急性肾损伤早期预警中的临床效用评估：一项8个月的单中心研究

《Clinical Chemistry》：A-035 The role of Nephrocheck in the early detection and prevention of cardiac surgery related AKI in ICU patients at a tertiary hospital over 8 months

　　本研究针对心脏手术后急性肾损伤(AKI)的早期预警难题，探讨了Nephrocheck（AKIRISK评分）在ICU患者中的应用价值。研究发现，采用厂商推荐的0.3截断值区分度有限，而将截断值调整为1.00后与术后12小时内AKI发生相关性更佳。最终，因该检测未能改变临床决策，研究团队决定停止其常规使用。

　　

心脏手术是治疗严重心脏疾病的重要手段，然而，术后并发症一直是困扰外科医生和患者的难题。其中，急性肾损伤(Acute Kidney Injury, AKI)尤为常见且棘手。当肾脏功能在短时间内急剧恶化，会导致废物在血液中堆积，内环境失衡，威胁患者生命。在重症监护室(ICU)，心脏手术后发生AKI的患者往往面临更长的住院时间、更高的医疗费用以及增加的死亡风险。因此，如何在AKI发生的极早期，甚至在血肌酐(serum creatinine)等传统指标出现明显变化之前，就识别出高风险患者，从而抢先一步采取预防措施，成为了临床上的一个关键挑战。

正是在这样的背景下，生物标志物Nephrocheck（其检测结果为AKIRISK评分）进入了研究者的视野。这是一种旨在评估肾脏应激状态的工具，理论上能够更早地发出预警。美国密歇根州大急流城Corewell Health医院的心脏外科团队希望验证，在他们的医疗环境中，常规使用Nephrocheck是否真能帮助早期发现高危患者，并通过启动AKI预防套餐和加强监护来改善患者预后。这项为期8个月的研究成果发表在权威期刊《Clinical Chemistry》上。

研究者们采用的方法核心是队列观察。他们纳入了所有接受心脏直视手术的患者，但排除了终末期肾病(ESRD)、心室辅助装置(VAD)植入和心脏移植(TXP)的患者。在术后6-8小时这个关键时间点，收集患者的尿液样本进行Nephrocheck检测，获得AKIRISK评分。随后，研究者们根据国际通用的KDIGO（肾脏病改善全球预后）标准，对比了高风险评分（>0.3 (ng/mL)²/1000）与低风险评分（<0.3 (ng/mL)²/1000）两组患者，在术后是否真正发生了AKI。

RESULTS

研究结果出人意料。首先，当使用检测厂商推荐的0.30作为风险分界点时，AKIRISK评分的判别能力并不理想。这意味着，许多评分超过0.30、被系统判定为“高风险”的患者，在接下来的12小时观察期内并未发展为符合KDIGO标准的AKI，其术后病程平稳。这种“过度预警”降低了检测的精准性。随后，研究者进行了更深入的统计分析，尝试寻找更合适的临界值。他们发现，如果将AKIRISK评分的截断值提高到1.00，那么该评分与术后12小时内根据血肌酐变化和尿量等传统肾功能监测方法所诊断的AKI，呈现出更好的相关性。这表明，在该研究队列中，一个更高的阈值可能具有更强的预测价值。

CONCLUSION

基于上述临床性能评估，心脏外科团队做出了一个重要的决定：停止常规使用Nephrocheck。这一结论背后有几层深刻的考量。首先，Nephrocheck的说明书明确其适用于危重症患者。而在本研究进行的这家三级医院ICU中，所有心脏术后患者本身就已经处于最高级别的监护之下，并且普遍接受了所有已知的、旨在预防AKI的标准干预措施。因此，即便Nephrocheck检测识别出了“高风险”患者，其结果也几乎无法再引导医生采取更多或更有效的治疗策略——管理方案不会因检测结果而改变。换言之，在这个特定的、监护水平已经极高的临床场景中，Nephrocheck所提供的“早期预警”信息，其附加价值变得非常有限，未能转化为改善患者预后的实际行动力。

这项研究的意义在于，它并非简单地否定一项技术，而是强调了将新型诊断工具与具体临床实践相结合进行评估的重要性。它揭示了一个关键点：一项检测的价值不仅取决于其本身的生物化学灵敏度与特异性，更取决于其产生的信息能否在特定的医疗流程中催生有意义的临床行为改变。对于已经优化了AKI预防和管理流程的中心，额外的生物标志物检测可能只是冗余信息。该研究为其他医疗机构在考虑引入类似早期预警系统时，提供了宝贵的、基于真实世界证据的参考，提醒大家需要审慎评估新技术的临床效用，而非仅仅关注其技术性能。