甲基泼尼松龙对儿童患者群体中 sugammadex 催速逆转罗库溴铵作用时间的影响：一项随机对照试验

　　本研究探讨甲泼尼龙在麻醉诱导时对罗库溴铵肌松药拮抗剂 sugammadex 恢复时间的影响，发现甲泼尼龙组逆转时间和拔管时间显著延长，但术后疼痛及并发症无差异，临床影响较小。

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背景

苏格玛德克斯（Sugammadex）是一种有效的药物，可用于逆转氨基甾体类神经肌肉阻滞剂的作用，但其效果可能会受到与类固醇类药物相互作用的影响。先前的研究表明，皮质类固醇可能会影响苏格玛德克斯的效果，但关于儿童患者使用甲基泼尼松龙的数据有限。

目的

本研究旨在确定在麻醉诱导时给予甲基泼尼松龙是否会影响苏格玛德克斯逆转罗库溴铵（Rocuronium）的作用时间。

设计

单中心、双盲、随机对照试验。

研究地点

2024年9月至2025年1月，在土耳其的一家三级医疗机构进行。

研究对象

接受选择性腺样体切除术和/或扁桃体切除术的儿童患者。

干预措施

患者被随机分配接受1 mg/kg的甲基泼尼松龙（M组）或安慰剂（C组）进行麻醉诱导。使用罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞，并在手术结束时用2 mg/kg的苏格玛德克斯进行逆转。

主要结局指标

主要结局指标是苏格玛德克斯逆转罗库溴铵的作用时间：从苏格玛德克斯给药后TOF（tetanoflop）计数达到2到TOF比率恢复到基线水平≥0.9所需的时间。次要结局指标包括拔管时间（从苏格玛德克斯给药后TOF计数达到2到拔管的时间）、术后疼痛程度、恶心和呕吐评分以及不良事件的发生率（如喘鸣、声音嘶哑、剧烈咳嗽和低氧血症）。

结果

结果显示，与C组（54.6 ± 9.3秒）相比，M组（89 ± 20.3秒）苏格玛德克斯逆转罗库溴铵的作用时间显著延长（P < 0.001）。两组之间的差异平均值为34.5秒（95%置信区间为27.3至41.6秒）。M组的拔管时间也显著延长（426.8 ± 134.4秒 vs 331.3 ± 129.0秒，P = 0.002），差异为95.5秒（95%置信区间为36.8至154.2秒）。术后疼痛程度、恶心和呕吐评分以及不良事件的发生率方面没有显著差异。

结论

尽管甲基泼尼松龙的给药导致苏格玛德克斯逆转罗库溴铵引起的神经肌肉阻滞的时间显著延长，并进而延迟了拔管时间，但这种相互作用的临床意义较小。

试验注册信息

ClinicalTrials.gov标识符：NCT06623370

通俗语言总结本研究调查了甲基泼尼松龙是否会影响苏格玛德克斯逆转儿童在腺样体切除术或扁桃体切除术中罗库溴铵引起的神经肌肉阻滞的速度。该试验在土耳其的一家医院进行，分为两组：一组接受甲基泼尼松龙，另一组接受安慰剂。结果显示，甲基泼尼松龙组苏格玛德克斯逆转阻滞所需的时间（89秒）比安慰剂组（54.6秒）更长。甲基泼尼松龙组的拔管时间也有所延长。尽管存在这些延迟，但术后疼痛、恶心、呕吐或不良事件的发生率没有显著差异，表明其临床影响较小。

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