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《Spine Research》:The Hatfield Squat
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年10月03日 来源:Spine Research
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本研究比较了颈椎 disk置换术(CDA)临床试验与标准临床实践(SCP)患者的术后临床结局。纳入168例患者,平均随访6.1年。结果显示,试验组因更严格术前筛选,术后再手术率更低,颈痛、手臂疼痛及功能障碍评分改善更显著,而SCP组五年内再手术率较高。研究提出需进一步扩大样本量以明确长期疗效差异。
回顾性队列研究。
比较接受颈椎间盘置换术(CDA)的试验组患者与标准临床实践(SCP)患者的临床结果。
假设CDA可以减少融合手术引起的剪切应变及相关并发症。近几十年来,CDA得到了广泛关注。与参与正式临床试验的患者相比,接受CDA的非试验组患者通常不会接受同样严格的术前评估。因此,存在这两组患者临床结果可能存在差异的担忧。
本研究回顾性分析了2002年或2018年开始招募的C3-T1节段接受单级或双级CDA治疗的患者的数据。这些患者被纳入随机对照试验或标准临床实践组。要求至少进行一年的随访。研究中排除了使用混合植入物以及有既往颈椎手术史的患者。临床评估内容包括再次手术的历史以及患者报告的视觉模拟量表(VAS)颈部评分、VAS手臂评分和颈部功能障碍指数(NDI)。
共有168名患者在193个颈椎节段接受了CDA治疗,其中试验组患者104名,SCP组患者64名。整个队列的平均随访时间为6.1年(范围0.9–20.4年)。研究中使用了8种不同的椎间盘置换设计。试验组患者中女性比例更高,且随访时间更长(P<0.05)。试验组患者的术前临床评分较低,但在每个随访时间点的改善幅度均大于SCP组患者。SCP组患者在五年时的再次手术率显著较高。
试验组患者的再次手术率较低,临床表现更佳,这可能部分归因于更严格的入选标准。但由于缺乏长期随访数据,本研究的局限性较大。需要更大样本量的进一步研究来更好地了解椎间盘植入物的实际效果。
通俗语言总结本研究比较了在临床试验中接受颈椎间盘置换术(CDA)的患者与接受标准临床实践(SCP)患者的结果。研究发现,经过更严格术前筛查的试验组患者临床效果更好,再次手术率更低。研究分析了168名患者的数据,平均随访时间为6.1年,结果显示试验组患者在颈部和手臂疼痛及功能障碍评分方面的改善更为明显。SCP组患者在五年时的再次手术率较高。研究结果表明,严格的术前筛选标准可能有助于获得更好的临床结果,但还需要对更大样本量进行进一步研究。
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