开发了一种用于测定人血浆中奥马西林的UHPLC-MS/MS方法

　　超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中omadacycline浓度，范围0.01-10 mcg/mL，线性良好（r2=0.999），通过FDA验证标准，已用于临床治疗监测。

　　

奥马达环素（Omadacycline）是一种新型的氨基甲基环素类抗生素，能够对抗四环素耐药性菌株所特有的外排泵和核糖体保护蛋白机制，从而保持其抗菌活性。为了测定人体血浆中的奥马达环素浓度，研究人员开发了一种超高性能液相色谱-串联质谱（UHPLC-MS/MS）方法，为临床环境中的奥马达环素治疗监测提供了依据。实验方法使用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1 × 50 mm，1.7 μm），流动相为0.1%甲酸：乙腈（体积比90:10），流速为0.3 mL·min^?1，柱温为40°C，进样量为0.1 μL。预处理过程中采用乙腈作为沉淀剂进行蛋白质沉淀。米诺环素（Minocycline）被用作内标物。奥马达环素和内标物在正离子模式下进行检测，其质荷比（m/z）分别为557.1→470.1（奥马达环素）和458.3→440.9（内标物）。该方法在0.01–10 mcg/mL的浓度范围内表现出良好的线性关系（Y = 0.4603X + 0.0452，r² = 0.999），定量下限为0.01 mcg/mL。方法验证包括准确性、精密度、基质效应、回收率、携带效应、稀释稳定性等方面的测试，均符合美国食品药品监督管理局（FDA）对生物分析方法验证的要求。该方法已成功应用于患者的药物治疗监测。

通俗语言总结研究人员开发了一种精确的方法来检测人体血浆中的奥马达环素浓度，这对于监测其治疗效果非常重要。通过超高性能液相色谱-串联质谱技术，他们能够准确检测出0.01至10 mcg/mL范围内的奥马达环素浓度。该方法采用了特定的技术参数，包括C18色谱柱和甲酸与乙腈组成的流动相。验证结果显示该方法具有较高的准确性和精密度，符合FDA的标准。目前该技术已应用于临床实践，以确保奥马达环素的有效治疗。