哥伦比亚2型糖尿病与肥胖患者每周注射司美格鲁肽的持续用药现状:一项基于9356例新用药患者的真实世界研究
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时间:2025年10月04日
来源:Drugs - Real World Outcomes 1.9
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本刊推荐:为解决GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在真实世界中的用药持续性问题,研究人员开展了一项针对哥伦比亚新用药患者的回顾性队列研究。结果显示平均持续用药时间仅93.7天,12个月持续率低至0.2%,提示需关注用药障碍、耐受性和随访管理。
在全球糖尿病与肥胖症流行态势日趋严峻的背景下,胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)作为新型降糖药物,凭借其降糖效果与心血管保护双重优势受到广泛关注。其中,每周注射一次的司美格鲁肽(semaglutide)因其显著的体重控制作用和心血管结局改善效果,已成为临床管理2型糖尿病(T2DM)和肥胖的重要选择。然而,药物疗效的发挥高度依赖患者长期规范用药,在实际医疗场景中,受药物可及性、耐受性、用药教育等多重因素影响,患者的用药持续性可能面临挑战。尤其是在医疗资源分布不均、医保政策复杂的拉丁美洲地区,真实世界中药物的持续使用情况如何,成为临床医生与政策制定者关注的焦点。
为回答这一问题,由Manuel Enrique Machado-Duque领衔的研究团队开展了一项大规模回顾性研究,聚焦于哥伦比亚使用每周注射司美格鲁肽的患者,系统评估其用药持续性与相关处方特征,研究成果发表于《Drugs - Real World Outcomes》。该研究依托哥伦比亚药物配送数据库,纳入2022年1月至12月期间首次处方司美格鲁肽的9356例患者,追踪其365天用药记录。研究采用基于处方索赔数据的观察性队列设计,通过Kaplan-Meier生存分析评估用药持续率,并比较不同剂量组及合并用药模式的差异。
研究结果显示,司美格鲁肽在哥伦比亚新用药患者中持续用药时间平均仅为93.7天,6个月和12个月的持续用药率分别低至13.8%和0.2%。超过三分之一(35.4%)的患者仅获得单次处方。进一步分析发现,尽管90.8%的患者以推荐起始剂量(0.25/0.5 mg)开始治疗,但起始高剂量(1 mg)患者的持续用药时间更短,且单次处方比例更高。此外,研究还发现部分处方存在不合理合并用药现象,如14.1%的患者同时使用二肽基肽酶-4抑制剂(iDPP-4)与司美格鲁肽,这种组合不仅缺乏协同增效证据,还可能增加治疗成本。
在讨论中,作者指出该研究揭示的用药持续性远低于欧美国家报告数据(如美国真实世界研究中12个月持续率可达69.7%),这一差异可能与哥伦比亚医保体系的特殊结构、药物供应稳定性、患者自付费用、用药教育不足以及胃肠道不良反应等因素有关。值得注意的是,尽管司美格鲁肽在研究期间尚未正式批准用于肥胖症适应症,仍有41.8%的患者以肥胖为主要诊断获处方,反映临床实践中存在诊断申报与实际适应症不匹配的现象。
该研究的重要意义在于首次揭示了哥伦比亚地区司美格鲁肽用药持续性的真实情况,为优化用药管理政策、加强临床合理用药培训提供了实证依据。结果提示,需通过多学科协作改善药物可及性、强化用药教育、规范剂量滴定策略,以提升治疗依从性和长期疗效。未来研究可进一步探索影响用药持续性的具体因素,并评估干预措施对临床结局的改善效果。
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