口服米拉贝隆对全身麻醉下选择性妇科手术后导管相关膀胱功能障碍的影响：一项随机、安慰剂对照、双盲研究

《International Urogynecology Journal》：Effect of Oral Mirabegron on Catheter-Related Bladder Dysfunction After Elective Gynecological Surgery Under General Anesthesia: A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study

　　本研究探讨术前口服Mirabegron对妇科择期手术患者术后导尿相关膀胱功能障碍（CRBD）的影响。88例患者随机分为两组，分别于术前24小时和1小时口服50mg Mirabegron或安慰剂。结果显示，Mirabegron组1小时内CRBD发生率显著降低（43.2% vs 72.7%，p=0.009），且2小时内严重CRBD（3-4级）发生率更低（0% vs 13.6%，p=0.04），未增加不良反应。

　　

摘要

引言与假设

米拉贝格隆（Mirabegron）是一种口服β-3肾上腺素受体激动剂，用于治疗膀胱过度活动症的症状。我们研究了术前口服米拉贝格隆对选择性妇科手术术后导管相关膀胱功能障碍（CRBD）的影响。

方法

88名年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会体格状况评分为I–III级的女性被随机分配在手术前24小时和1小时分别服用米拉贝格隆（50毫克片剂）或安慰剂。主要目标是评估术后1小时CRBD的发生率差异（采用四点评分系统）。次要研究指标包括术后0小时、2小时和6小时的CRBD发生率差异；所有时间点的CRBD严重程度；术后疼痛情况；镇痛药使用情况；患者满意度以及不良事件。

结果

米拉贝格隆组在术后1小时的CRBD（2-4级）发生率显著较低（43.2% vs 72.7%；p 0.009）。术后0小时（34.1% vs 61.4%；p 0.01）和2小时（45.5% vs 75%；p 0.005）的CRBD发生率也较低，但在6小时时两者相当。米拉贝格隆组在术后1小时（6.8% vs 22.7%；p 0.035）和2小时（0% vs 13.6%；p 0.04）的CRBD严重程度较低，而在0小时和6小时时则相当。米拉贝格隆组需要使用补救性曲马多（Tramadol）的情况较少（p 0.04）。米拉贝格隆未引起任何显著的不良反应，如心动过速或高血压。其他次要结果方面没有差异。

结论

在选择性妇科手术前24小时和1小时分别服用两剂50毫克米拉贝格隆片剂，可降低早期CRBD的发生率和严重程度。

引言与假设

米拉贝格隆是一种口服β-3肾上腺素受体激动剂，用于治疗膀胱过度活动症的症状。我们研究了术前口服米拉贝格隆对选择性妇科手术术后导管相关膀胱功能障碍（CRBD）的影响。

方法

88名年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会体格状况评分为I–III级的女性被随机分配在手术前24小时和1小时分别服用米拉贝格隆（50毫克片剂）或安慰剂。主要目标是评估术后1小时CRBD的发生率差异（采用四点评分系统）。次要研究指标包括术后0小时、2小时和6小时的CRBD发生率差异；所有时间点的CRBD严重程度；术后疼痛情况；镇痛药使用情况；患者满意度以及不良事件。

结果

米拉贝格隆组在术后1小时的CRBD（2-4级）发生率显著较低（43.2% vs 72.7%；p 0.009）。术后0小时（34.1% vs 61.4%；p 0.01）和2小时（45.5% vs 75%；p 0.005）的CRBD发生率也较低，但在6小时时两者相当。米拉贝格隆组在术后1小时（6.8% vs 22.7%；p 0.035）和2小时（0% vs 13.6%；p 0.04）的CRBD严重程度较低，而在0小时和6小时时则相当。米拉贝格隆组需要使用补救性曲马多（Tramadol）的情况较少（p 0.04）。米拉贝格隆未引起任何显著的不良反应，如心动过速或高血压。其他次要结果方面没有差异。

结论

在选择性妇科手术前24小时和1小时分别服用两剂50毫克米拉贝格隆片剂，可降低早期CRBD的发生率和严重程度。