综述：口服与静脉应用氨甲环酸在全髋和膝关节置换术中疗效与安全性的更新系统评价和Meta分析：一项随机对照试验研究

　　本综述通过荟萃分析比较口服与静脉氨甲环酸（TXA）在关节置换术中的疗效与安全性。结果显示两种给药方式在血红蛋白下降（DHB）、总失血量（TBL）、输血率、深静脉血栓（DVT）等指标上无显著差异（P>0.05），但口服TXA更具成本效益。建议未来开展更多高质量随机对照试验（RCT）以验证口服给药的临床优势。

　　

背景

随着人口老龄化加剧，退行性关节疾病和骨关节炎的患病率显著上升，已成为导致慢性关节疼痛和功能障碍的主要因素。全膝关节置换术（TKA）和全髋关节置换术（THA）是缓解疼痛、改善关节功能的有效手术方式，但围手术期出血仍是临床关注的重点。输血事件发生率约为1.4%，低血红蛋白水平可能延迟术后恢复、增加医疗成本并升高并发症风险。氨甲环酸（TXA）作为一种抗纤溶药物，已被广泛应用于关节置换术中以减少出血，但其最佳给药途径（口服、静脉、关节腔内或局部）仍存争议。

方法

本研究遵循PRISMA和AMSTAR指南，系统检索了截至2024年10月的PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase数据库中的随机对照试验（RCT）。提取并分析了血红蛋白下降（DHB）、总失血量（TBL）、住院时间（HS）、术中失血量（IBL）、手术时间、输血率、深静脉血栓（DVT）和肌间静脉血栓（IVT）等指标。使用RevMan 5.4和Stata 15.0软件进行统计分析，采用随机或固定效应模型计算标准化均数差（SMD）和比值比（OR），并通过漏斗图、Egger检验和剪补法评估发表偏倚。

结果

共纳入16项RCT，涉及2,262例患者。分析显示，口服与静脉TXA在以下指标上均无统计学差异：

• •
  总失血量（TBL）：SMD=-0.03（95%CI：-0.14~0.08，P=0.59）
  
• •
  血红蛋白下降（DHB）：SMD=0.00（95%CI：-0.10~0.10，P=0.95）
  
• •
  住院时间（HS）：SMD=-0.06（95%CI：-0.18~0.05，P=0.28）
• •
  术中失血量（IBL）：SMD=-0.05（95%CI：-0.24~0.14，P=0.64）
• •
  输血率：OR=0.99（95%CI：0.66~1.48，P=0.96）
  
• •
  深静脉血栓（DVT）：OR=0.37（95%CI：0.1~1.4，P=0.14）
• •
  肌间静脉血栓（IVT）：OR=0.66（95%CI：0.39~1.14，P=0.14）
• •
  手术时间：SMD=0.02（95%CI：-0.07~0.11，P=0.67）

亚组分析（按THA和TKA分层）结果与主分析一致。敏感性分析显示所有结果稳健。五项研究报告口服TXA成本比静脉降低70%~90%，且口服给药无需静脉通路，简化了围手术期管理。

讨论

本研究通过纳入最新高质量RCT，证实口服与静脉TXA在减少关节置换术围手术期出血、输血需求及血栓风险方面具有等效性。口服TXA的生物利用度虽较低，达峰时间延迟，但临床结果无差异，且其成本优势显著，特别适用于资源有限地区。研究局限性包括给药方案（剂量与时机）异质性、手术技术及麻醉方法差异，以及未评估口服给药依从性（如恶心或镇静导致的漏服）。未来需标准化给药方案并开展更多RCT以进一步验证。

结论

口服与静脉氨甲环酸在全髋和膝关节置换术中具有相似的疗效和安全性，但口服给药可减轻患者经济负担，可能成为理想给药途径。