药物涂层球囊（DCB）与普通球囊（CB）治疗血液透析通路静脉狭窄的疗效分析：一项提升通路长期通畅率的突破性研究

　　本刊推荐：为应对血液透析通路功能障碍中静脉狭窄的高复发难题，黄建等开展了一项回顾性研究，比较药物涂层球囊（DCB）与普通球囊（CB）在治疗动静脉瘘狭窄中的疗效。研究发现DCB组6个月和12个月靶病变一期通畅率显著更高（85.0% vs 69.3%，P=0.0109；64.6% vs 38.0%，P=0.0300），中位通畅时间延长至449天（CB组270天），且完全调整后DCB组功能障碍风险降低66%（HR: 0.34, 95%CI: 0.16-0.70）。该研究为DCB在中国人群中的应用提供了真实世界证据，对改善血液透析患者预后具有重要意义。

　　

对于终末期肾病患者而言，血液透析是维系生命的重要治疗手段，而功能良好的血管通路则是成功透析的“生命线”。然而，这条生命线却常常面临严峻挑战——动静脉瘘狭窄是导致透析通路功能障碍的主要原因之一，其背后隐藏的病理机制主要是内膜增生。目前，经皮腔内血管成形术（PTA）是治疗狭窄的标准方法，但传统的普通球囊（CB）扩张后，血管壁的机械性损伤往往会加剧内膜增生反应，导致再狭窄率高，患者不得不面临反复干预的困境。

为了解决这一临床痛点，药物涂层球囊（DCB）技术应运而生。它巧妙地将抗增殖药物紫杉醇（paclitaxel）搭载于球囊表面，在扩张狭窄部位的同时，将药物直接输送至血管壁，从而抑制细胞分裂，延缓内膜增生。尽管DCB在冠状动脉及外周动脉领域已展现出优势，但它在血液透析通路狭窄治疗中的应用效果，特别是在中国人群中的表现，仍存在争议。为此，黄建、周大勇等研究人员开展了一项深入回顾性研究，成果发表在《BMC Surgery》上，为临床实践提供了重要依据。

研究团队回顾性分析了2020年11月至2024年1月期间403例接受介入治疗的血液透析合并动静脉瘘狭窄患者的临床资料，其中163例接受DCB治疗，240例接受CB治疗。研究采用Kaplan-Meier曲线评估靶病变一期通畅率（TLPP），并运用Cox比例风险模型探索DCB与透析通路功能障碍风险之间的关联。

主要技术方法包括：通过数字减影血管造影（DSA）精准测量狭窄程度；使用超声引导下经皮穿刺置入短鞘，完成血管准备；DCB组在常规球囊预扩后采用紫杉醇药物球囊（Acotec, China，载药密度3.3μg/mm2）进行药物释放；术后通过电话随访或病例查阅评估通路通畅情况。

研究结果揭示了一系列具有临床意义的发现：

结果患者基本资料

DCB组与CB组在参考血管直径、术前术后靶静脉管腔丢失、残余狭窄率以及糖尿病、高脂血症等基线资料上存在显著差异（P<0.05），但两组在性别、年龄、高血压等基本特征上分布均衡。此外，研究还记录了围手术期并发症情况，包括局部感染、血管夹层、出血血肿、血栓形成及短暂性心力衰竭，所有并发症均得到有效处理，未出现盗血综合征或过敏反应。

DCB组与CB组靶病变一期通畅率的比较

DCB组在术后6个月、12个月、18个月和24个月的通畅率均高于CB组，其中6个月（85.0% vs 69.3%, P=0.0109）和12个月（64.6% vs 38.0%, P=0.0300）的差异具有统计学意义。尽管18个月（36.9% vs 14.9%, P=0.1475）和24个月（23.1% vs 7.5%, P=0.5091）的差异未达到统计显著水平，但DCB组仍显示出持久的优势。

DCB组和CB组的Kaplan-Meier生存曲线

生存分析显示，DCB组的中位通畅时间显著延长至449天，远高于CB组的270天（P<0.0001）。Kaplan-Meier曲线清晰展示了两组之间的显著差异，突显了DCB在维持长期通畅方面的优越性。

DCB与血液透析通路功能障碍风险的关联

在299例（74.2%）发生功能障碍的患者中，经过多变量调整后（Model 3），DCB组患者的风险显著降低（HR: 0.34, 95%CI: 0.16-0.70），表明DCB治疗可使功能障碍风险降低66%。

亚组分析

亚组分析显示，DCB的获益在不同人群中保持一致，特别是在非高血压、糖尿病、非高脂血症、单纯性狭窄及无血栓形成的亚组中效果尤为显著，且不受性别因素影响。

讨论部分指出，DCB技术通过局部释放紫杉醇，有效抑制平滑肌细胞增殖和迁移，从而延缓内膜增生进程。本研究结果与先前多项国际研究一致，但特别提供了中国人群的真实世界数据，具有重要的区域特异性价值。值得注意的是，DCB的优势在12个月后有所减弱，这可能与血栓形成、糖尿病血管病变、复杂狭窄类型等因素干扰药物效果有关。此外，研究中未强制要求血管准备后残余狭窄率低于30%，反而可能减少了血管损伤，这为优化手术策略提供了新思路。

结论方面，研究证实DCB能显著提高血液透析通路靶病变的一期通畅率，延长中位通畅时间，降低再干预需求，是一种安全有效的治疗选择。尽管研究存在单中心回顾性设计的局限性，且操作医师经验差异可能影响结果，但其研究成果为DCB在亚洲人群中的应用提供了强有力的证据支持，对改善血液透析患者生活质量和预后具有重要临床意义。

未来研究方向应包括多中心前瞻性随机对照试验，进一步验证DCB在不同病变类型和人群中的长期疗效，并探索优化药物释放策略以维持更持久的治疗效果。