亚洲人群肺栓塞家庭治疗临床安全性：多中心注册研究的突破性发现

　　本研究针对亚洲肺栓塞(PE)患者家庭治疗短期安全性不明确的问题，通过多中心回顾性分析比较家庭与住院治疗的30天临床结局。研究发现家庭治疗组主要复合终点(PE相关死亡、VTE加重及出血事件)发生率为3%，与住院组(6%)无显著差异(p=0.691)，证实家庭治疗对日本PE患者具有同等安全性。

　　

肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE）作为静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism, VTE）最危险的临床表现形式，一直是心血管急症中的重大挑战。传统上，确诊PE的患者均需住院接受抗凝治疗、氧疗及密切监测，以预防致命性复发或并发症。然而，住院治疗不仅占用大量医疗资源，也给患者带来经济负担与生活不便。近年来，随着直接口服抗凝药（Direct Oral Anticoagulants, DOACs）的广泛应用，部分低危PE患者能否在家庭环境中安全治疗成为临床关注的新焦点。尽管欧美国家已有研究提示家庭治疗可行性，但亚洲人群的相关数据仍属空白——由于遗传背景、医疗体系及抗凝药物代谢可能存在差异，欧美结论未必适用于亚洲患者。在这一背景下，Goro Yoshioka、Atsushi Tanaka、Toshiki Meguro、Masahiro Natsuaki、Yuhei Goriki、Mitsuhiro Shimomura、Keiki Yoshida和Koichi Node所组成的多中心研究团队，开展了一项基于日本人群的大规模回顾性注册研究，旨在评估家庭治疗对于亚洲PE患者是否具有与住院治疗同等的短期安全性。

该研究论文发表于《Research in Social and Administrative Pharmacy》，其标题为“Clinical Safety of Home Treatment for Pulmonary Embolism: A Multi-Centre Registry Study of the Asian Population”，首次系统评估了家庭管理PE在亚洲人群中的30天临床结局。

研究人员利用日本Saga县2015至2024年间开展的“Heart and Vascular Disease Outcome Study in Saga and Kyushu Region-venous thromboembolism registry”（Saga VTE注册库）中641例连续急性PE患者数据，通过1:1倾向评分匹配（Propensity Score Matching, PS匹配）平衡基线特征，最终纳入104例家庭治疗患者与104例住院治疗患者进行对比分析。主要复合终点包括30天内PE相关死亡、VTE加重及中重度出血事件（依据GUSTO定义）。

研究结果显示，匹配后队列平均年龄66±14岁，男性占45%，深静脉血栓（Deep Vein Thrombosis, DVT）检出率达72%，81%的患者使用DOAC抗凝。家庭治疗组主要终点发生率为3%（3例），住院组为6%（6例），组间无统计学差异（Log-rank检验, p=0.691）。各终点组分亦无显著差别，证明家庭治疗不劣于住院治疗。

该研究的核心意义在于首次为亚洲PE患者家庭治疗提供了高级别循证依据，支持在严格风险评估基础上将家庭治疗作为低危PE患者的可行选项，有助于优化医疗资源分配并提升患者生活质量。

主要技术方法包括：利用多中心临床注册队列（Saga VTE注册库）进行回顾性分析；采用PS匹配以控制混杂偏倚；终点事件定义依据国际标准（GUSTO出血分级）；统计分析使用Log-rank检验比较生存曲线。

Results

背景与目标

研究基于亚洲人群PE家庭治疗安全性数据缺失的现状，旨在比较家庭与住院治疗的30天临床结局。

患者与方法

通过PS匹配从641例患者中筛选出208例匹配病例，以复合终点（PE相关死亡、VTE加重、中重度出血）评估安全性。

主要结果

家庭治疗组终点发生率为3%，住院组为6%，无显著差异（p=0.691）。

次要结果

各终点组分在两组间均无统计学差异。

结论

家庭治疗对日本PE患者具有与住院治疗相当的短期安全性。

研究结论部分强调，家庭治疗组在30天内PE相关事件及出血风险均与住院治疗组相当，支持在经选择的亚洲PE患者中推广家庭治疗模式。讨论部分指出，该结果与欧美研究一致，但突出亚洲人群特异性数据的价值；同时提到DOAC的广泛应用为家庭治疗奠定基础。研究局限性包括回顾性设计及样本量有限，建议未来开展前瞻性研究验证。