综述：脊髓损伤患者疲劳测量患者报告结局指标的测量特性系统评价

　　本综述严格遵循COSMIN指南2.0版，系统评价了用于脊髓损伤（SCI）患者疲劳评估的患者报告结局指标（PROMs）。证据表明，PROMIS Fatigue SF7a和8a在内容效度、结构效度及内部一致性方面表现最佳，是当前推荐用于SCI疲劳评估与研究的最适宜工具，但其重测信度与测量误差等属性仍需进一步验证。

　　

研究设计

本系统评价严格遵循COSMIN（患者报告结局指标测量方法学选择标准）指南2.0版进行，并依据PRISMA-COSMIN（系统评价和Meta分析优先报告条目：患者报告结局指标测量方法学选择标准扩展版）报告规范进行成果汇报。研究方案已在国际系统评价前瞻性注册库（PROSPERO）中注册，注册号为CRD42024573437。

文献检索

检索策略在以下书目数据库中进行，时间从各数据库起始时间至2024年9月：PubMed、EMBASE、Web of Science以及SCOPUS。

研究筛选

文献检索与参考文献核查共获得11407条记录。在去除重复文献并进行筛选后，获得75篇全文进行资格评审。最终，共有57篇文章被排除。本系统评价共纳入17篇文章，这些文章描述了18种用于测量疲劳的（子量表）患者报告结局指标（PROMs），其中包括：疲劳严重程度量表（FSS）、简版36健康调查-活力子量表（SF-36-VT）、六维健康调查简表-活力子量表（SF-6D-VT）、针对脊髓损伤修改的疲劳影响量表（MFIS-SCI）等。

数据提取

数据提取遵循COSMIN指南。纳入研究的方法学质量使用偏倚风险清单进行评估，每项研究的结果则依据良好测量属性标准进行评级。对每个患者报告结局指标（PROM）的评估是通过汇总所有研究在每个测量属性上的结果来进行的。并采用GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）方法对每个PROM的每个测量属性的证据质量进行分析。

数据综合

共纳入17篇文章，描述了18种（子量表）用于测量疲劳的患者报告结局指标（PROMs）。其中，仅有3项关于测量脊髓损伤（SCI）患者疲劳的PROMs测量属性的高质量研究。PROMIS Fatigue SF7a和8a在内容效度方面被评为“充分”，证据质量为中等。PROMIS Fatigue SF8a在结构效度和内部一致性方面获得了“充分”评级，且证据质量为高。在测量不变性方面，PROMIS Fatigue SF7a和8a分别获得了“充分”评级，但其证据质量分别为低和极低。其他所研究的PROMs在其测量属性上均显示出有限的证据质量。

讨论

本研究的基本原理在于推荐最适用于脊髓损伤（SCI）患者疲劳评估的患者报告结局指标（PROM），以促进其标准化使用。这将有助于提升研究质量，使得不同研究之间能够进行比较，并促进PROMs在临床实践中的一致应用，从而便利医患沟通和患者状况监测。本系统评价采用了PROMIS（患者报告结局测量信息系统）对疲劳的定义，旨在采用一个广泛的、考虑了多个方面的疲劳定义。

结论

本系统评价共识别出18种用于测量脊髓损伤（SCI）患者疲劳的（子量表）患者报告结局指标（PROMs）。PROMIS Fatigue SF8a和7a是当前在研究和临床实践中用于评估成年SCI患者疲劳状况的最适宜选择。这些工具的标准化工作仍存在显著空白，即仍需确定这两个简表（SFs）在成年SCI患者中的重测信度、测量误差以及所获分数的可解释性。需要开展额外的工作以确定其反应度，并验证其在儿童和青少年SCI人群中的测量属性。

资助

作者SLM获得了由巴利亚多利德大学资助的预博士合同（ID: E-42-2023-0009777）、由巴利亚多利德大学资助的短期实习流动补助金、Erasmus+实习生补助金以及由Cátedra de Conocimiento e Innovación Caja Rural de Soria颁发的奖项支持；这些资助均未影响研究的发展或其结果。

注册

已在PROSPERO注册，注册号为CRD42024573437。