提升英国临床试验单元员工福祉：FACTS指南的制定与应用研究

　　为解决UKCRC注册临床试验单元(CTU)员工因工作高需求导致的招聘与保留难题，研究人员基于 flourishing（心理繁荣）理论框架，通过焦点小组(n=24)、共识调查(n=21)和研讨会(n=15)的混合方法，开发出包含61项建议的《Flourishing As Clinical Trial Staff (FACTS)》指南。该指南从环境、沟通、成长与认可四个维度提出具体策略，旨在提升员工工作满意度与留职意愿，促进临床试验高效实施，为科研机构人员福祉支持提供实践范本。

　　

在医疗健康研究领域，临床试验是验证干预措施有效性的金标准，而临床试验单元(Clinical Trials Unit, CTU)正是设计和实施这些研究的核心机构。然而，这些单元的员工长期面临巨大压力：高强度的工作负荷、严格的监管要求、跨学科团队的复杂协调，以及可能持续数年的项目周期，这些独特的工作特点使招聘和保留高素质员工成为全球性难题。更值得注意的是，传统的工作场所福祉讨论多聚焦于压力、焦虑等负面问题，却忽视了从积极心理学角度提升员工心理繁荣(flourishing)状态的重要性。

为应对这些挑战，由Sophie S. Hall领衔的研究团队在《Contemporary Clinical Trials Communications》发表了最新研究，通过混合方法开发了专门针对英国临床研究协作网(UKCRC)注册CTU员工的福祉支持指南——FACTS（Flourishing As Clinical Trial Staff）。该研究不仅揭示了CTU员工的特有需求，更为研究机构如何系统化提升员工心理繁荣提供了实证基础。

研究团队采用了三阶段共识构建方法：首先通过对24名来自18个UKCRC注册CTU员工的焦点小组讨论，识别出影响员工心理繁荣的关键因素；随后通过共识调查（n=21）和研讨会（n=15）对初步建议进行评估和筛选。参与者覆盖了试验管理、数据/IT、统计、质量保证等多个岗位，确保了建议的全面性和代表性。

研究结果从四个维度揭示了支持CTU员工心理繁荣的关键策略：

环境维度重点关注工作负荷管理与灵活性。员工指出，合理的预算编制应充分考虑人员时间分配，建议在项目初期规划阶段就预留充足时间，这有助于后期风险识别和负荷控制。弹性工作安排也被高度重视，特别是试行四天工作制被认为可能对大多数员工福祉产生显著积极影响。此外，有效的会议管理（如明确议程、轮值主持）和有意义的工作展示（如分享已完成试验的影响力）都是提升环境支持度的重要措施。

沟通维度强调跨团队协作与透明度。研究建议建立团队代表机制，确保各层级员工都能在管理会议中发声；制定在线协作平台使用规范，尊重受保护时间和午餐休息；通过组织图、团队介绍视频等方式加强新员工融入；特别要注意那些在较小团队或独立工作的员工（如质量保证人员）的融入需求。这些措施旨在促进跨学科理解，减少沟通壁垒。

成长维度聚焦专业发展与技能提升。最具创新性的建议包括推行"无会议时间"倡议，为培训和发展留出空间；创建专业知识目录，方便同事间求助；建立CTU特定的导师制，解决现有学术导师计划与CTU员工职业轨迹不匹配的问题。此外，培训内容应超越技术技能，涵盖反馈技巧、项目管理和心理健康等软技能。

认可维度关注贡献认可与文化建设。简单的感谢、利用协作平台的表扬功能、在 Trial Management Group(TMG)议程中包含所有团队成员的声音等措施都被认为极其有效。研究还强调，员工应学会自我认可，记录自己的成就并在评估中提出。更重要的是，需要推动出版政策公平反映所有临床试验人员的贡献水平，并让更广泛的组织了解CTU的价值和需求。

经过共识流程，最初产生的67项建议中有61项被最终纳入FACTS指南。这些建议涵盖了从个人实践到组织政策的各个层面，为CTU提供了全面的福祉提升框架。

这项研究的重要意义在于首次针对临床试验工作人员的心理繁荣需求开发了专门指南。与通用的职场福祉指南不同，FACTS充分考虑了CTU工作的独特性和挑战性，提出了具体可行的解决方案。研究表明，通过系统化地支持员工在环境、沟通、成长和认可四个维度的需求，不仅可以提升个体福祉水平，还可能通过提高员工保留率和工作效率来促进临床试验的整体效率和质量。

尽管该研究主要针对UKCRC注册的CTU，但其原则和建议很可能适用于更广泛的临床研究机构。未来研究需要进一步验证这些建议的实施效果和影响因素，但FACTS指南无疑为提升临床研究人力资源的可持续发展提供了重要基础。随着全球对临床研究效率要求的不断提高，支持那些设计和管理试验的专业人员的福祉，最终将造福于整个医疗健康研究生态系统。