妊娠10+0至11+6周居家药物流产（EMA）的安全性及有效性评估：一项基于苏格兰医疗体系的回顾性研究

　　本综述通过回顾性分析证实，妊娠10+0至11+6周居家药物流产（EMA）的完全流产率（97%）与医院环境无显著差异，且严重并发症发生率极低。研究为扩展WHO推荐的12周内居家流产政策提供了关键循证依据，对推动英国及欧洲相关法规修订具有重要临床意义。

　　

Abstract

本研究回顾性分析了苏格兰爱丁堡地区2020年4月至2025年3月期间妊娠10⁺⁰至11⁺⁶周接受早期药物流产（EMA）的371例患者数据，其中258例选择居家给药，113例选择医院给药。结果显示两组完全流产率均为97%，无统计学差异。不完全流产率（居家组1.6% vs 医院组2.6%）和持续妊娠率（居家组1.2% vs 医院组0%）亦无显著差异。所有严重并发症（1例需输血的出血事件和3例需静脉抗生素治疗的感染）均发生在居家组，但发生率极低。

Introduction

COVID-19大流行期间，英国允许居家服用米非司酮（mifepristone）和米索前列醇（misoprostol）进行药物流产。尽管WHO建议12周内居家药物流产是安全的，英格兰和威尔士仍将居家用药限制在9⁺⁶周以内，而苏格兰临床指南支持延长至11⁺⁶周。本研究旨在填补10周以上妊娠居家药物流产结局数据的空白。

Methods

研究采用前瞻性收集的临床数据集，纳入标准为通过末次月经（LMP）或超声确认的10⁺⁰至11⁺⁶周妊娠者。主要结局指标参照医学流产疗效报告（MARE）指南定义的完全流产率。次要结局包括不完全流产、持续妊娠及严重并发症发生率。

Results

居家组与医院组在人口学特征上无显著差异，但医院组超声确认孕周的比例显著更高（84% vs 55%）。两组完全流产率高度一致（97%），且超声确认亚组的结果保持稳定。居家组出现3例持续妊娠，其中2例通过后续医院药物流产成功终止。所有严重并发症（4例）均发生于居家组，但无需重症监护治疗。

Unscheduled contact

居家组非计划医疗接触率显著高于医院组（23% vs 9%），主要表现为电话咨询（11% vs 4%）和复诊需求（7% vs 2%），但急诊就诊率无显著差异。咨询内容主要涉及疼痛管理、出血评估和妊娠试验结果解读。

Discussion

Main findings

本研究证实10⁺⁰至11⁺⁶周居家药物流产具有与医院操作同等的高效性和安全性。出血风险虽随孕周增加而上升，但总体发生率低于千分之一。居家组较高的咨询率反映了患者对远程医疗支持的需求，但绝大多数问题可通过电话解决，反而可能减轻医院设施压力。

What this study adds

作为首个在合法医疗体系内评估11⁺⁶周居家药物流产的研究，本文创新性地证实了在无需强制超声扫描、提供重复米索前列醇剂量的模式下仍能保持高成功率。该结果为推广WHO指南提供了关键实证依据。

Strengths and limitations

研究通过区域医疗数据库确保了结局追踪的完整性，但样本量仍受限。基于LMP的孕周评估可能存在误差，但亚组分析显示不影响核心结论。患者实际用药剂量的差异未被记录可能成为潜在混杂因素。

Conclusions

妊娠10⁺⁰至11⁺⁶周居家药物流产的安全性与医院操作相当。建议基于WHO指南扩展英国及其他地区居家药物流产的孕周限制，后续研究应重点关注患者接受度与体验评估。

Acknowledgments

感谢Chalmer’s Choices服务机构患者与工作人员及CAIRN研究组的支持。