使用FixNip NRI进行乳头重建：一种新型乳头重建植入物（首次人体试验）

《Plastic and Reconstructive Surgery》：Nipple Reconstruction Using FixNip NRI: A Novel Nipple Reconstruction Implant (First-in-human Trial)

　　该研究比较了使用ICG荧光成像指导的TRAM肌皮瓣重建术与非使用组的术后并发症，发现ICG未显著降低并发症率（22.9%），但帮助保留更多组织（17%患者保留zone IV）。高BMI和术后放疗是并发症独立危险因素。分隔符：

　　### 临床研究解读：使用吲哚菁蓝（ICG）荧光成像在带蒂腹直肌皮瓣乳房重建中的应用

在现代乳腺外科手术中，乳房重建是一项重要的技术，尤其在乳腺癌患者接受乳房切除术之后。带蒂腹直肌皮瓣（Pedicled Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous Flap, TRAM）是其中一种常用的方法，通过将腹部的皮肤和脂肪组织转移到胸部，以恢复乳房的形态和功能。然而，TRAM皮瓣的血供问题一直是一个挑战，尤其是在区域IV（即皮瓣的对侧外侧部分），其血液循环较差，常被切除以减少术后并发症的风险。为了提高手术的精确性，近年来，吲哚菁蓝（Indocyanine Green, ICG）荧光成像技术被引入，用于术中评估皮瓣的血流情况，帮助外科医生识别并去除血供不足的区域。本研究旨在探讨ICG在TRAM皮瓣重建中的临床价值，并评估其对术后并发症的影响。

#### 研究背景

TRAM皮瓣重建技术自1982年由Hartrampf等人首次报道以来，已广泛应用于全球范围内的乳腺癌手术中。该技术依赖于腹直肌的深部上腹壁动脉作为血管蒂，从而为皮瓣提供血供。然而，由于个体解剖差异以及手术操作过程中可能对血管造成的影响，某些区域的血供可能不足，进而导致脂肪坏死或皮瓣坏死等并发症。研究表明，这些并发症的发生率可高达14%–21%（脂肪坏死）和5%（皮瓣坏死）。因此，术中准确评估皮瓣的血供情况，成为提高手术成功率和减少并发症的关键。

在传统方法中，外科医生通常依据解剖学标记来确定需要切除的区域。然而，这种基于解剖的方法可能存在一定的局限性，尤其是在血管变异较大的情况下。ICG荧光成像技术通过注射一种水溶性染料，利用其在近红外光下的荧光特性，实时观察皮瓣的血流分布，从而更准确地识别血供不足的区域。这种方法被认为是一种安全、快速且有效的评估工具，能够帮助外科医生在手术过程中做出更精准的决策。

#### 研究方法

本研究是一项回顾性分析，涵盖了2003年1月至2024年3月期间接受带蒂TRAM皮瓣重建的301名患者。根据是否使用ICG荧光成像，患者被分为两组：非ICG组（254人）和ICG组（47人）。研究人员收集了患者的年龄、体重、身高、BMI、吸烟史、合并症等基本信息，并记录了手术类型（如保留乳头的乳房切除术、皮肤保留的乳房切除术、全乳房切除术）以及术后并发症的发生情况。此外，还分析了手术时间、供体部位并发症（如血清肿、伤口裂开、感染等）以及ICG使用对脂肪坏死和皮瓣坏死的影响。

对于ICG组的患者，术中使用ICG进行染色，并通过荧光成像技术观察皮瓣的血流分布，从而确定需要保留或切除的区域。而非ICG组则完全依据解剖学边界进行操作。术后，所有患者均接受了3–6个月的随访，通过体格检查、超声与乳腺X线摄影结合（U/S with MMG）以及CT扫描等方法评估脂肪坏死和其他并发症的发生情况。

#### 研究结果

研究结果显示，总共有301名患者接受了带蒂TRAM皮瓣重建，其中非ICG组254人，ICG组47人。总体的皮瓣并发症发生率为22.9%（69人），在非ICG组中，有61人出现并发症，包括40人出现轻度脂肪坏死、19人出现重度脂肪坏死、1人出现部分皮瓣坏死、1人出现完全皮瓣坏死。而在ICG组中，有8人出现并发症，其中4人出现轻度脂肪坏死，4人出现重度脂肪坏死，且没有出现皮瓣坏死的情况。尽管ICG组的并发症发生率较低，但两组之间并无显著统计学差异。

进一步分析发现，ICG的使用并未显著降低皮瓣并发症的发生率，但在某些患者中，它有助于保留更多区域IV的组织。研究指出，有8名患者（占17%）在使用ICG的情况下，能够保留部分区域IV的组织，而这些患者在术后并未出现严重并发症。这表明，虽然ICG的使用不影响整体并发症发生率，但它在某些情况下可能帮助医生更好地选择适合的皮瓣区域，从而减少组织切除，提高术后乳房的外观质量。

此外，研究还发现，较高的BMI（体重指数大于25）和术后放疗是导致皮瓣并发症的显著危险因素。在ICG组中，BMI较高的患者比例明显高于非ICG组，且术后放疗的患者也更多。而在其他因素方面，如糖尿病、吸烟史、既往腹部手术史等，与皮瓣并发症之间没有显著关联。这表明，ICG的使用并不改变这些传统风险因素对术后结果的影响。

#### 研究意义与讨论

尽管ICG的使用并未显著降低术后并发症的发生率，但它在识别血供不足区域和保留更多皮瓣组织方面具有一定的优势。这使得外科医生在面对复杂情况时，如存在低中线疤痕或需要更大范围的皮瓣覆盖时，能够更灵活地选择手术方案，从而提高手术的精确性和安全性。同时，ICG的应用为术中评估提供了更直观、实时的血流信息，有助于优化手术操作。

然而，ICG技术的使用仍存在一定的局限性。首先，由于该研究为回顾性分析，可能存在信息缺失或选择偏倚，影响结果的可靠性。其次，ICG的使用剂量和观察时间尚未标准化，不同医生在操作中可能采用不同的方法，这可能导致结果的不一致性。因此，未来需要更多前瞻性、随机对照研究来验证ICG在TRAM皮瓣重建中的实际应用效果，并制定统一的使用标准。

在临床实践中，ICG的使用已被广泛接受为一种辅助工具，尤其是在复杂病例中。例如，对于需要更大范围皮瓣覆盖的患者，或存在低中线疤痕的情况，ICG能够提供更准确的血流评估，从而减少不必要的组织切除，改善乳房重建的外观效果。此外，随着影像技术的进步，结合CT扫描等先进的影像学手段，可以更精确地识别皮瓣的并发症，提高诊断的准确性。然而，这些发现通常不会改变手术的后续管理，也不会增加重新手术的需要，但有助于改善患者的外观和生活质量。

#### 结论

本研究的结果表明，ICG荧光成像技术在带蒂TRAM皮瓣重建中，与传统的解剖学方法相比，并未显著降低术后并发症的发生率。然而，它仍然为外科医生提供了一种有效的工具，帮助识别血供不足的区域，从而保留更多皮瓣组织，提高手术的灵活性和精准度。高BMI和术后放疗是导致皮瓣并发症的重要危险因素，而其他因素如糖尿病、吸烟史等则与并发症无显著关联。因此，对于具有这些高风险因素的患者，ICG的使用可能具有更高的临床价值。

综上所述，虽然ICG的使用在降低皮瓣并发症方面未表现出显著优势，但它仍然是一个有价值的辅助技术，尤其在术中评估皮瓣血流、优化手术决策方面。未来的研究应进一步探讨其在不同患者群体中的应用效果，并建立统一的使用标准，以提高其在临床实践中的可推广性。