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《Pharmacogenetics and Genomics》：PSNCB News

　　乳头重建术后形态维持与患者满意度评估：FixNip Nipple Reconstruction Implant（NRI）在10例乳腺癌术后患者中植入12枚，随访12个月显示乳头投影稳定（3.4±1.6mm→3.7±1.6mm），BREAST-Q问卷评分中等至高（8/10满意），1例因感染取出植入物。该永久性植入物通过可吸收缝线固定硅胶包覆的镍钛合金支架，经皮下5mm口袋植入，术后1周至12个月形态保持良好，未出现位移或外露。研究证实该植入物在厚度≥5mm皮肤中安全有效，可减少二次手术需求。

　　乳腺癌患者在进行乳房切除手术后，常常面临失去乳头这一问题，这对她们的身体形象和心理状态会产生深远影响。为了改善这一状况，近年来医学界致力于开发更安全、有效的乳头重建技术，以帮助患者恢复身体完整性、提升心理和社交幸福感，并改善整体生活质量。在这一背景下，FixNip 乳头重建植入物（NRI）作为一种新型的乳头结构设计，被引入用于乳头重建，旨在提供一种稳定且持久的解决方案。

本研究旨在评估 FixNip NRI 在乳头重建中的安全性和有效性，特别是在手术后的长期表现。研究对象为 22 至 70 岁之间，曾接受乳腺癌治疗并完成乳房切除手术至少 3 个月的女性患者。研究采用了前瞻性、开放标签、单臂多中心设计，对 FixNip NRI 的使用效果进行跟踪观察，时间跨度为 12 个月。研究过程中，患者在手术后 1 周、3 个月、6 个月和 12 个月进行随访，评估乳头投影的变化情况，并通过 BREAST-Q 问卷调查了解患者对重建结果的满意度。

在乳头投影的测量方面，研究发现 FixNip NRI 在术后 1 周时的平均投影为 3.4 毫米（标准差为 1.6 毫米），而在术后 12 个月时，平均投影增加至 3.7 毫米（标准差仍为 1.6 毫米）。这表明 FixNip NRI 在术后一年内能够维持稳定的乳头投影，甚至略有改善。值得注意的是，尽管没有在手术过程中发生任何不良事件，但有 1 例患者因术后感染和组织分离而需要移除植入物。这表明在某些特殊情况下，如之前接受过放射治疗的乳房，植入物可能存在一定的风险，但总体来看，该植入物的安全性较高。

患者的满意度调查结果显示，BREAST-Q 问卷中，大多数患者对乳头重建的结果表示中等到高度满意。问卷涵盖了多个方面，包括手术本身、乳头的大小、柔软度、对称性、感觉以及整体外观。尽管患者对柔软度和感觉的评分相对较低，但其他方面的满意度较高。此外，有 4 名患者报告称乳头重建对她们的性生活产生了积极影响，这进一步凸显了乳头重建在心理和社交层面的重要性。

乳头重建不仅是美学上的需求，更是一种心理和生理上的修复过程。研究表明，乳头的缺失可能导致患者感到自卑、焦虑甚至抑郁。因此，乳头重建技术的发展对于提升患者的生活质量具有重要意义。在过去的乳头重建研究中，乳头扁平化是一个普遍存在的问题，很多患者需要多次手术来维持理想的乳头形态。而 FixNip NRI 的设计初衷正是解决这一难题，通过其独特的结构和材料，提供一种更持久、更稳定的乳头形态。

FixNip NRI 由“花卉形状”的镍钛合金框架和硅胶覆盖层组成，这种设计不仅提供了必要的支撑力，还使植入物具有柔软的触感，更接近自然乳头的特性。相比传统的局部皮瓣或脂肪移植技术，FixNip NRI 避免了供区组织损伤等潜在问题，同时减少了因组织记忆或愈合不良导致的乳头形态不稳定。在手术过程中，医生会根据患者的个体情况，精确测量并调整植入物的位置，以确保其与对侧乳房的对称性和美观性。

从临床实践的角度来看，乳头重建技术的改进对于现代乳腺外科具有重要意义。随着越来越多的患者选择植入物进行乳房重建，对乳头形态的稳定性和持久性提出了更高的要求。FixNip NRI 的应用为这一领域带来了新的可能性，特别是在提升患者满意度和减少二次手术方面表现突出。然而，该研究的样本量较小，仅涉及 10 名患者，因此其结果需要在更大规模的临床试验中进一步验证。此外，还需要研究该植入物在不同患者群体中的适用性，包括那些皮肤较薄或曾经历其他重建失败的患者。

从长远来看，FixNip NRI 的研发和应用为乳头重建提供了一种标准化、可重复性强的解决方案。这种植入物不仅有助于维持乳头的形态，还可能在一定程度上减少因乳头扁平化而导致的再次手术需求，从而降低医疗成本和患者的身心负担。然而，研究也指出，植入物的柔软度和感觉方面的评分较低，这可能是由于其为非生物材料，缺乏与人体组织相同的触觉反馈。因此，未来的研究可以探索如何改进材料特性，或结合生物工程技术和个性化设计，以进一步提升乳头重建的感官体验。

此外，该研究还强调了乳头重建在乳腺癌治疗后心理康复中的作用。许多患者在乳房切除后，不仅面临身体上的变化，还可能经历身份认同危机和社交焦虑。乳头的恢复不仅可以帮助她们重建身体形象，还可能对自尊心和自我认同产生积极影响。因此，乳头重建技术的进步不仅涉及医学层面的创新，也与社会文化和心理支持密切相关。

总的来说，FixNip NRI 在乳头重建中的应用显示出良好的安全性和功能性，尤其是在维持乳头投影和提升患者满意度方面表现突出。尽管存在一些局限性，如样本量较小和术后感染的个别案例，但这些结果仍为未来的研究和临床应用提供了重要的参考。随着更多临床试验的开展和技术的不断优化，FixNip NRI 有望成为乳头重建领域的一项重要突破，为乳腺癌患者带来更全面的康复体验。