一项关于透明质酸面部填充剂的大规模前瞻性体积分析及患者报告结局研究

《Plastic and Aesthetic Nursing》：A Large Prospective Volumetric and Patient-Reported Outcome Analysis of Hyaluronic Acid Facial Fillers

　　透明质酸面部填充剂在鼻唇沟、颊部等区域注射后，通过3D Vectra成像和FACE-Q问卷评估 volumetric变化及患者满意度。研究发现Restylane Lyft有效体积（EV）最高（89.8%），中面部体积维持最佳（79.2%），而嘴唇区域维持最差（37.2%）。患者心理及社会功能显著改善，但满意度存在短期波动。首次提出组织位移因子（TDF）和有效体积（EV）量化指标，揭示年龄、BMI影响体积代谢。

　　本研究聚焦于一种非手术的面部填充疗法，即透明质酸（Hyaluronic Acid, HA）填充剂在改善与年龄相关的面部变化中的作用。随着人口老龄化趋势的加剧，面部老化问题日益受到关注，而HA填充剂因其天然来源、良好的生物相容性以及可调节的特性，成为美容外科领域中广泛使用的治疗方法之一。然而，目前关于HA填充剂在不同面部区域的长期体积维持效果以及患者主观感受的研究仍显不足。因此，本研究旨在通过一项前瞻性研究，系统地定义和测量HA填充剂在面部各区域的客观组织指标和患者主观报告结果（Patient-Reported Outcomes, PROs），并观察其在12周内的变化趋势。

### 研究背景

面部老化是一个复杂的过程，受到内在和外在因素的共同影响。随着年龄增长，面部骨骼、软组织和皮肤都会发生一系列变化，导致皱纹形成、面部轮廓松弛等问题。脂肪组织在面部老化中的作用尤为重要，它不仅影响面部的饱满度，还与表情肌的活动密切相关。因此，理解脂肪分布和表情肌功能对于制定有效的面部年轻化方案至关重要。

透明质酸是一种天然存在于人体内的多糖，具有良好的保湿性和填充能力。近年来，HA填充剂在临床中的应用日益广泛，特别是在改善面部皱纹和轮廓方面。然而，随着产品种类的多样化和治疗技术的不断进步，传统的评估方法已难以满足对HA填充剂长期效果和个体差异的深入研究需求。本研究正是基于这一背景，尝试引入新的组织指标，以更精确地评估HA填充剂在不同面部区域的体积变化和患者满意度。

### 研究方法

本研究纳入了101名年龄在40至65岁之间的女性，她们接受了不同类型的HA填充剂治疗。具体而言，Restylane-L被用于鼻唇沟和法令纹区域，Restylane-L Lyft用于颧骨区域，而Restylane Silk则用于唇部边界和唇部细纹。这些产品均在美国食品药品监督管理局（FDA）批准范围内，适用于中度至重度的面部皱纹和褶皱治疗。

为了评估HA填充剂的体积变化和患者满意度，研究采用了三维数字化立体摄影技术（Vectra M3）和FACE-Q问卷。三维影像技术能够通过无标记点追踪，将不同时间点的面部图像进行叠加，从而精确测量体积变化。而FACE-Q问卷则从多个维度评估患者的面部外观、心理功能、社会功能以及与外观相关的心理压力等。这些工具的结合，使得本研究能够从客观和主观两个层面全面评估HA填充剂的效果。

研究分为多个阶段：在注射前、注射后立即、以及注射后第2、4和12周分别进行影像采集和问卷调查。通过这些时间点的数据对比，研究人员可以追踪HA填充剂在体内的变化过程，包括注射后的肿胀消退、组织适应以及最终的体积维持情况。

### 研究结果

研究结果显示，不同HA填充剂在面部各区域的体积维持效果存在显著差异。其中，Restylane-L Lyft在颧骨和扩展中面部区域表现出最佳的体积维持能力，其TDF（组织位移因子）和EV（有效体积）分别为1.25和89.8%。相比之下，Restylane-L的TDF为1.14，EV为89.7%，而Restylane Silk在唇部区域的EV仅为70.3%。这些数据表明，不同HA产品在不同面部区域的体积维持能力各不相同，且Restylane-L Lyft在整体面部体积维持方面表现最佳。

从体积维持的角度来看，整体面部的体积维持率在12周后为65.5%，而颧骨和扩展中面部区域的维持率则高达79.2%。这说明在面部结构中，颧骨和扩展中面部区域的体积稳定性更强，可能与其解剖位置和组织特性有关。然而，唇部区域的体积维持率最低，仅为37.2%。这一结果可能与唇部区域的高活动性、肌肉收缩以及填充剂的物理特性有关。此外，研究还发现，患者的年龄和BMI（体重指数）在一定程度上影响了体积维持效果，年龄越大的患者，其HA体积的流失速度越快，而BMI较高者则在某些区域表现出更高的满意度。

在患者主观报告方面，研究发现HA填充剂显著改善了患者的面部外观、心理功能和社交功能。从注射后立即到12周，所有评估维度均显示出持续的改善。值得注意的是，虽然在注射后短期内患者的满意度有所下降，但随着时间推移，满意度逐渐回升，并在12周时达到最佳状态。这一趋势表明，HA填充剂的治疗效果具有一定的延展性，能够持续改善患者的面部外观和心理状态。

### 研究讨论

本研究的一个重要贡献在于引入了TDF和EV这两个新的组织指标。TDF代表注射后即时的组织反应，即注射的HA体积与实际体积之间的比例。EV则是在肿胀消退和组织适应后，实际保留的体积与注射后即时体积的比值。这两个指标为评估HA填充剂的长期效果提供了更精确的依据，有助于医生在选择填充剂和治疗区域时做出更科学的决策。

此外，研究还探讨了患者个体特征对HA填充剂效果的影响。例如，年龄、吸烟史和BMI等因素均对体积维持和患者满意度产生显著影响。年龄较大的患者由于面部脂肪减少和表情肌活动增强，HA填充剂的体积流失速度更快。而BMI较高的患者则在某些区域（如唇部和下颌线）表现出更高的满意度。这些发现为个性化治疗方案的制定提供了重要的参考。

值得注意的是，尽管本研究采用了严格的评估方法，但仍存在一定的局限性。例如，由于研究期间受到新冠疫情影响，部分患者的随访数据缺失，导致12周时的三维影像数据保留率仅为39.6%。此外，BMI的变化可能影响研究结果，但由于短期内面部体积变化的可能性较低，因此这一因素对总体结论的影响较小。研究还指出，由于部分患者未支付治疗费用，可能存在一定的期望偏差，但通过排除近期接受过填充或手术治疗的患者，研究人员尽量减少了这种偏差。

### 研究结论

本研究的结论表明，HA填充剂在不同面部区域的体积维持效果存在显著差异，且患者的年龄、BMI等个体特征对治疗效果有重要影响。通过引入TDF和EV这两个新的组织指标，研究为评估HA填充剂的长期效果提供了更科学的依据。同时，患者满意度的持续改善也表明，HA填充剂不仅在外观上具有显著的改善作用，还能提升患者的心理和社交功能。

此外，研究还强调了动态三维影像技术在评估HA填充剂效果中的重要性。这种技术能够精确测量面部体积的变化，并为医生提供更直观的治疗效果反馈。结合患者的主观报告，研究人员能够更全面地理解HA填充剂对面部年轻化的整体影响。

本研究的成果不仅为临床实践提供了重要的指导，也为未来的相关研究奠定了基础。随着HA填充剂技术的不断发展，进一步研究不同产品在不同面部区域的表现，以及更长时间的随访数据，将有助于更全面地理解其治疗机制和长期效果。此外，扩大研究人群的多样性，包括不同种族、年龄和BMI的患者，也将有助于提高研究结果的普遍适用性。

总的来说，本研究通过系统的评估方法，揭示了HA填充剂在面部年轻化中的作用机制和效果特点。它不仅为医生提供了科学的治疗参考，也为患者更好地理解治疗效果和可能的局限性提供了依据。未来的研究应进一步探索HA填充剂的长期效果，以及其在不同人群中的表现差异，以推动面部年轻化治疗的个性化发展。