三种内镜下逆行胰胆管造影术式清除小型胆总管结石的有效性与安全性：一项前瞻性多中心随机对照研究

　　本研究针对小型胆总管结石（CBDSs≤10 mm）的临床处理难题，由江苏多家三级医院团队开展多中心随机对照试验，系统比较EST、EPBD与ESBD三种ERCP术式的疗效与安全性。结果显示三种术式均呈现高清除率（首次＞97%，总体100%）和低并发症发生率（PEP＜6%），证实EPBD因其操作简便、保留Oddi括约肌功能及长期并发症少的特点成为最优选择，为临床术式选择提供高级别循证依据。

　　

在胆胰疾病诊疗领域，内镜下逆行胰胆管造影（Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography, ERCP）技术已成为清除胆总管结石（Common Bile Duct Stones, CBDSs）的核心手段。面对直径≤10 mm的小型结石，临床主要采用三种术式：内镜下括约肌切开术（Endoscopic Sphincterotomy, EST）、内镜下乳头球囊扩张术（Endoscopic Papillary Balloon Dilation, EPBD）以及二者联合的EST联合球囊扩张术（Endoscopic Sphincterotomy plus Balloon Dilation, ESBD）。为明确最优治疗方案，我国江苏省三家顶级医疗中心联合开展了一项前瞻性多中心随机对照研究。

研究纳入350例小型CBDSs患者，随机分入EST组（n=116）、EPBD组（n=118）和ESBD组（n=116）。三组患者在性别、中位年龄、结石数量及大小等基线数据上均具有可比性。疗效评估显示：三组首次取石成功率均超97%，总体取石成功率均达100%；内镜下机械碎石（Endoscopic Mechanical Lithotripsy, EML）使用率极低（均＜1%），组间无显著差异。安全性方面，ERCP术后胰腺炎（Post-ERCP Pancreatitis, PEP）发生率均低于6%，且出血、穿孔、感染及高淀粉酶血症等不良事件发生率均处于低位，组间差异无统计学意义。

研究表明，EST、EPBD与ESBD三种术式对于小型CBDSs均具有卓越的疗效和安全性。值得注意的是，EPBD因其操作流程简洁、能有效保留Oddi括约肌生理功能、长期并发症风险更低等优势，被推荐为小型胆总管结石清除的首选术式。这一结论为临床实践提供了重要循证依据，推动了ERCP术式的精准化应用。