Chondrofiller液体胶原水凝胶在桡骨远端关节内骨折软骨重建中的应用与疗效分析

　　为解决桡骨远端关节内骨折(DRF)后软骨缺损导致的创伤后骨关节炎(PTOA)问题，研究人员开展了一项关于Chondrofiller（I型胶原水凝胶）在腕关节软骨重建中的应用研究。通过前瞻性临床研究及关节镜评估，发现Chondrofiller组软骨质量显著改善（Outerbridge 1.5 vs. 3, P=0.006；ICRS 1 vs. 3, P=0.002），且精确填充可避免纤维组织形成(FTF)。该研究为小关节软骨修复提供了新技术方向。

　　

在骨科领域，桡骨远端骨折是最常见的人类骨折类型之一，其中约三分之一到三分之二涉及关节内骨折。这类骨折不仅造成骨骼结构的破坏，更棘手的是会对关节软骨造成严重损伤。即使通过手术实现了骨骼的解剖复位，残留的软骨缺损仍可能成为“定时炸弹”，最终导致创伤后骨关节炎的发生，引起持续性疼痛、活动受限和功能丧失。

传统的观点认为，关节面台阶或间隙超过2毫米时，骨关节炎的发生风险会显著增加。然而，即使小于2毫米的缺损，特别是那些暴露软骨下骨的IV级软骨损伤，也会被成纤维细胞而非软骨细胞填充，形成软骨瘢痕，为后续的关节退变埋下隐患。在大关节如膝关节和髋关节，软骨修复技术已经相对成熟，但在腕关节这样空间狭小、结构复杂的部位，有效的软骨修复方案仍然十分有限。

正是在这样的临床挑战背景下，德国慕尼黑大学医院手、塑形和美容外科部的Wolfram Demmer教授团队开展了一项创新性研究，探索使用Chondrofiller液体——一种无细胞的I型胶原水凝胶——来修复桡骨远端关节内骨折后的软骨缺损。他们的研究成果发表在《Arthroplasty》期刊上，为小关节软骨修复带来了新的希望。

研究人员采用了几项关键技术方法：对59例桡骨远端关节内骨折患者行关节镜辅助下切开复位内固定术(ORIF)；对25例软骨缺损在0.5-2毫米之间的患者应用Chondrofiller进行填充；使用G20-21号套管在干燥环境下进行关节镜下精确注射；通过术后关节镜评估（8例Chondrofiller治疗患者与7例对照组）比较软骨质量（使用Outerbridge和ICRS分级）；统计方法采用Mann-Whitney U检验等进行分析。

研究结果

技术可行性成果

研究发现Chondrofiller在腕关节中的应用技术上可行。最适合的注射套管为G20(0.90×40 mm)和G21(0.8×40 mm)规格，能够提供足够的刚性和精确度。值得注意的是，尽管使用的是1毫升装的产品，但大多数病例仅需0.2-0.3毫升即可填充缺损，约四分之三的凝胶被浪费，这提示需要更小包装以适应小关节应用。

临床应用参数

Chondrofiller需要在2-8°C下解冻24小时以上，一旦升温至8°C以上必须在24小时内使用。注射时需在干燥关节镜下进行，通过6R入路填充月骨窝缺损，通过3/4入路填充舟骨窝缺损。凝胶在体温下固化变为不透明，此时可停止关节镜牵引。

软骨修复效果

随访关节镜显示，Chondrofiller治疗组的软骨质量显著优于对照组。治疗组的中位Outerbridge分级为1.5(范围1-3)，而对照组为3(范围2-4)(P=0.006)；ICRS分级分别为1(范围1-2)和3(范围2-4)(P=0.002)。

纤维组织形成(FTF)分析

一个重要的发现是：纤维组织形成仅发生在过度填充的缺损中，而精确平整填充的病例则没有出现FTF。在8例Chondrofiller治疗患者中，5例观察到FTF(62.5%)，所有这些都发生在过度填充的情况下。

安全性评估

两组在骨愈合、并发症或相关损伤方面无显著差异。对照组14.3%的患者出现明显活动度限制，Chondrofiller组为4.2%；复杂性区域疼痛综合征(CRPS)在Chondrofiller组发生2例(8.3%)，对照组为0，但差异无统计学意义。

研究结论与讨论

该研究首次证实了Chondrofiller液体在腕关节应用的可行性和安全性。研究表明，当精确平整地应用于软骨表面时，这种无细胞I型胶原水凝胶能够显著改善桡骨远端关节内骨折后的软骨质量。

研究的一个重要发现是填充精度对结果的影响。与髋关节或股骨髁等大关节不同，腕关节的紧密囊腔、有限的滑液量和复杂生物力学要求对可注射支架的体积控制更为严格。所有过度填充的病例都出现了纤维组织形成，而平整应用的病例则没有，这表明过量填充可能会干扰软骨整合。

与Corain等人在腕掌关节(CMC-1)应用0.6-0.8毫升Chondrofiller的研究相比，本研究中急性局部创伤后的缺损尺寸明显更小，每个病例仅需0.2-0.3毫升，突出了创伤性与退行性条件下应用量的差异。

研究的局限性包括样本量较小，特别是随访关节镜亚组，限制了统计效能和普适性。非随机设计和基于术中发现的治疗分配可能引入选择偏倚。此外，研究未评估术后功能结果，未来需要结合标准化功能测量（如活动范围、握力）和患者报告结局指标(PROMs)进行综合评价。

该研究为小关节软骨修复提供了新的技术选择，其单阶段应用、无需细胞采集的特点使其具有显著的临床实用性。未来的研究需要更大规模的随机队列和长期随访，以确定Chondrofiller是否能够降低创伤后骨关节炎的发生率，并带来持久的临床改善。同时，卫生经济学分析也至关重要，以评估其额外成本是否能够被潜在的长期获益（如减少再手术、延迟骨关节炎发生和改善生活质量）所抵消。

总之，这项研究为桡骨远端关节内骨折后的软骨修复提供了新的解决方案，展示了生物支架在小关节软骨再生中的应用前景，为后续临床研究和技术优化奠定了基础。