改良硬化套扎术（mSB）对比传统套扎术（RBL）治疗II/III级痔病的疗效与安全性：一项回顾性研究

　　为解决传统套扎术（RBL）治疗II/III级痔病（HD）时易发生延迟性大出血（DMB）、复发率高等问题，研究人员开展改良硬化套扎术（mSB，结合RBL与3%聚多卡醇泡沫硬化疗法）的回顾性研究。结果显示，mSB显著降低DMB发生率（0 vs 5例）、复发率（6.8% vs 17.0%）和治疗失败率（6.8% vs 18.6%），且不增加术后并发症，为HD微创治疗提供更安全有效的方案。

　　

痔病（Hemorrhoidal Disease, HD）是一种常见的肛肠疾病，严重影响患者的生活质量。对于II级和III级痔病，保守治疗无效时往往需要手术干预。过去一个世纪里，微创手术技术的进步显著减少了术后疼痛和并发症，并改善了长期预后。美国结直肠外科医师协会推荐对大多数I-III级痔病采用门诊手术，如橡胶圈套扎术（Rubber Band Ligation, RBL）和硬化疗法。然而，这两种方法都存在固有风险：RBL可能导致套圈滑脱、疼痛或延迟性大出血（Delayed Massive Bleeding, DMB），甚至危及生命；而硬化疗法也可能引起黏膜溃疡、发热和直肠狭窄等问题。特别是套圈过早滑脱是导致组织坏死不完全、溃疡形成以及DMB和复发风险增加的关键因素。因此，迫切需要改进策略以降低RBL的并发症，尤其是套圈过早滑脱，从而提高治疗的安全性和有效性。

近年来，聚多卡醇泡沫（Polidocanol Foam Sclerotherapy, PFS）已成为治疗痔病的一种选择。研究表明，3%聚多卡醇泡沫比液体聚多卡醇更有效且同样安全。最近，Bracchitta S等人报告了一种将PFS与RBL结合的新技术，称为硬化套扎术（Sclerobanding, SB），通过向RBL创建的扎结结节注射硬化剂来减少术后并发症并提高治疗效果。然而，SB技术的当前应用主要针对扎结结节，可能未充分利用PFS的更广泛益处。基于此，研究人员假设更全面地整合这两种模式可以进一步优化结果，从而开发了改良硬化套扎术（modified Sclerobanding, mSB）。mSB技术包括两个关键步骤：首先向扎结结节注射泡沫硬化剂以扩大其体积并促进基底部纤维化；其次进行黏膜下注射，针对扎结结节和相邻非扎结痔黏膜，旨在增加受影响组织的体积，诱导更广泛的纤维化，并为未完全被RBL处理的痔提供补充治疗。这种增强策略此前尚未经过临床评估。

为此，研究团队开展了一项回顾性研究，比较mSB与传统RBL在治疗II/III级痔病中的疗效和安全性。研究纳入了2021年1月至2023年2月期间在宁波医疗中心李惠利医院接受手术治疗的痔病患者，遵循STROBE指南，并获医院伦理委员会批准。纳入标准为经至少4周保守治疗无效的II/III级痔病成人患者，排除严重IV级痔、肛裂、窦炎、精神疾病、无法独立生活、其他肛周疾病或数据不全者。最终，307例患者被纳入研究，其中162例接受mSB，145例接受传统RBL。基线特征除抗凝药物史和住院时间外无显著差异。主要结局指标为治疗失败率和DMB发生率，次要结局包括疼痛、肿胀、肛缘水肿和出血等级变化等术后并发症，长期随访评估痔病症状评分（HDSS）、简短健康量表（SHS-HD）和患者满意度（PS）。

技术上，研究采用回顾性队列设计，患者来自单一医疗中心，所有手术由两个结直肠外科团队完成。mSB操作在RBL后，使用Tessari法制备3%聚多卡醇泡沫（2mL液体与8mL空气混合），通过三通阀连接注射器，用最细针头（0.5mm）向扎结结节和基底部黏膜注射，以扩大结节体积、防止套圈滑脱并减少出血。传统RBL使用一次性吸引套扎器（内径12mm），在肛门镜直视下进行负压吸引和套扎。术后患者不接受抗生素，疼痛用NSAIDs处理，便秘用乳果糖预防，并建议便后温水坐浴。随访分两阶段：术后1个月内密切监测，1年内评估复发和长期 outcomes。统计采用SPSS软件，连续变量用t检验，分类变量用卡方或Fisher精确检验，显著性水平P<0.05。

研究结果方面，主要结局显示：mSB组无DMB发生，而RBL组有5例（P<0.05），所有患者均及时接受缝合止血未需输血；mSB组治疗失败率（6.8% vs 18.6%）和复发率（6.8% vs 17.0%）均显著低于RBL组（P<0.05），其中轻度复发（5.6% vs 13.1%）有显著差异，但严重复发（1.2% vs 4.1%）无差异；按痔级分析，III级痔复发率mSB组（5.6%）显著低于RBL组（14.5%），II级无差异。次要结局表明：两组多数患者套扎2个部位，mSB组套扎3个部位者较少（4.5% vs 11.0%）；术后第7天出血等级改善mSB组更优（P<0.05），其他并发症如疼痛、水肿、脱垂感在术后第3和7天无差异；3个月和12个月时，HDSS、SHS-HD和PS评分无组间差异。此外，mSB组住院时间更短（53.2% vs 23.4%在24小时内出院），抗凝患者使用较少，但mSB显示对这类患者更安全。

讨论部分强调，mSB不增加短期并发症风险，治疗 outcomes 与传统RBL相当，但在减少DMB、降低复发和治疗失败方面表现更优。其优势包括：通过注射硬化剂扩大扎结结节体积，防止套圈滑脱；基底部注射减少出血；减少RBL套扎次数（以注射替代部分套扎）；为抗凝患者提供安全选择；泡沫硬化剂可作为挽救治疗。技术简单易推广，不良反应少。局限性包括单中心回顾性设计、缺乏与其他治疗对比、长期 outcomes 未评估，且多数患者采用脊髓麻醉，未来需研究无麻醉或区域麻醉下的可行性。

结论认为，mSB procedure 通过整合RBL和PFS，显著降低了套扎次数、DMB风险和治疗失败率，而不增加术后并发症，为II/III级痔病的微创治疗提供了更安全、有效的选择，特别适用于门诊和抗凝患者，具有广泛的临床推广应用前景。该研究发表于《International Journal of Colorectal Disease》，为痔病治疗策略优化提供了重要证据。