钙化股腘外周动脉疾病的血管内治疗及危险因素识别：Evolution研究的两年随访结果

《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》：Endovascular Treatment for Calcified Femoropopliteal Peripheral Artery Disease and Risk Factor Identification: Two Year Outcomes of the Evolusion Study

　　本研究纳入944例中国中重度钙化股腘动脉疾病患者，前瞻性多中心队列分析显示经导管治疗2年随访中CD-TLR发生率9.27%，MALE为11.41%，MACE为8.24%，ACM生存率达82.29%。多因素分析表明，既往目标肢体干预和严重钙化是MALE独立预测因素，慢性肾病和慢性肢体威胁性缺血是ACM主要风险因素，术后降脂治疗具有保护作用。

　　

王冰|徐一婷|于欣雨|孙世龙|郭连瑞|叶萌|何春水|李强|冯子波|吴子恒

中国浙江省杭州市浙江大学医学院第一附属医院血管外科

目的

本研究评估了中国患者群中中度至重度钙化的股腘动脉疾病经血管内治疗的2年临床效果，并确定了预后的预测因素。

方法

这是一项前瞻性、观察性、多中心队列研究，研究对象为2020年12月至2023年10月期间在Evolution研究中入组的患有中度至重度钙化股腘动脉疾病的患者（ClinicalTrials.gov ID: NCT04716361）。研究结局指标包括临床驱动的目标肢体血运重建（CD-TLR）、重大不良肢体事件（MALEs）、重大不良心血管事件（MACEs）、全因死亡率（ACM）、Rutherford分级以及血管生活质量（VascuQoL）评分。

结果

共有944名患者（平均年龄74.7岁；67.7%为男性）纳入研究，其中51.9%被诊断为慢性肢体威胁性缺血（CLTI），2年随访率为80.9%。1个月、3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的累积CD-TLR发生率分别为0.54%、1.30%、2.54%、5.03%和9.27%。MALEs的发生率分别为0.97%、1.84%、3.08%、6.27%、9.39%和11.41%，MACEs的发生率分别为0.76%、1.63%、3.23%、4.58%、7.51%和8.24%。无ACM的发生率为98.60%、97.39%、95.06%、90.09%、84.35%和82.29%。在整个随访期间，Rutherford分级和VascuQoL评分均显示出统计学上的显著改善（p < .001）。既往的目标肢体干预（风险比[HR] 3.81；p = .022）和重度钙化（HR 1.58；p = .029）是MALEs的独立预测因素，而慢性肾脏疾病（HR 2.73；p < .001）和CLTI（HR 2.72；p < .001）与较高的ACM发生率相关。术后降脂治疗（HR 0.58；p = .003）可能是预防ACM事件的独立保护因素。

结论

本研究报道了中国患者群中中度至重度钙化股腘动脉疾病经血管内治疗的2年结果，并确定了潜在的独立风险因素和保护因素，以辅助风险分层和治疗决策。