合成氰基丙烯酸酯胶与缝合固定网片在腹腔镜骶骨固定术中的随机对照研究:一项为期2年的安全性与有效性评估

《World Journal of Urology》:Laparoscopic sacrocolpopexy with mesh fixation: a randomized trial comparing synthetic cyanoacrylate glue to sutures

【字体: 时间:2025年10月08日 来源:World Journal of Urology 2.9

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  本研究针对腹腔镜骶骨固定术中网片固定技术进行创新探索,通过随机对照试验比较合成氰基丙烯酸酯胶(IfabondTM)与传统缝合技术在盆腔器官脱垂(POP)治疗中的效果。研究纳入54例POP-Q III/IV期患者,结果显示胶固定组前壁网片固定时间显著缩短(4.6分钟 vs 25.4分钟,p=0.0001),且24个月解剖成功率(88.2% vs 73.7%)与生活质量评分(PFDI-20/PFIQ-7)改善程度相当,未增加网片侵蚀等并发症风险。该研究为优化盆底重建手术提供了高级别循证依据。

  
盆腔器官脱垂(POP)作为困扰中老年女性的常见疾病,严重影响患者的日常生活质量和心理健康。据统计,约50%的经产女性会遭遇不同程度的盆底支持结构缺陷,其中POP-Q分期III-IV期的重度患者往往需要手术干预。腹腔镜骶骨固定术(Laparoscopic Sacrocolpopexy)因其微创性和持久疗效,被国际指南推荐为顶端复合体脱垂的"金标准"术式。然而,该技术对术者的缝合技巧要求极高,传统网片缝合固定步骤耗时占手术总时长的25%-40%,且学习曲线长达30-50例,这成为阻碍技术推广的关键瓶颈。
为突破这一技术壁垒,法国里昂妇儿医院盆底中心的Gery Lamblin团队开展了一项创新性随机对照试验,比较合成氰基丙烯酸酯胶(IfabondTM)与缝合固定网片在腹腔镜骶骨固定术中的安全性与有效性。研究成果发表于《World Journal of Urology》,为盆底重建手术的标准化提供了重要循证依据。
研究人员采用前瞻性随机对照设计,纳入54例POP-Q III/IV期患者,由同一位已完成学习曲线(>100例)的术者实施标准化腹腔镜骶骨固定术。关键技术创新在于使用IfabondTM胶进行网片固定:前壁固定采用6-9个滴注点(间距≥0.5cm),后壁固定采用4个滴注点(每点0.2mL),并与传统缝合固定进行系统对比。主要评价指标包括手术时间、解剖成功率(POP-Q≤I期)及生活质量评分(PFDI-20/PFIQ-7/PISQ-12),随访时间点设置为术后1、12、24个月。
手术效率与安全性
胶固定组前壁网片固定时间显著缩短至4.6分钟(0.5-29.6分钟),较缝合组的25.4分钟(1.7-44.7分钟)降低81.9%(p=0.0001)。但两组总手术时间无统计学差异(108.8分钟 vs 111.4分钟,p=0.74),说明胶固定优势主要体现在特定操作环节。术中出血量(100mL)、住院时间(2天)和术后疼痛评分(VAS=2.0)等围手术期指标两组相当,且未发生膀胱/直肠损伤等严重并发症。
解剖学疗效
术后24个月,胶固定组前壁脱垂矫正成功率(Aa/Ba点)达88.2%,显著优于缝合组的73.7%(p=0.02)。其中胶固定组Aa点中位数维持在-3.0cm,而缝合组为-2.0cm(p=0.02),提示胶固定可能提供更持久的前壁支持。顶端支持(C点)两组均保持理想矫正状态(-7.5cm vs -7.0cm,p=0.12),但后壁脱垂复发率在缝合组较高(52.6% vs 17.6%,p=0.04)。
功能学结局与并发症
两组患者在PFDI-20(盆底困扰量表)、PFIQ-7(盆底影响问卷)等生活质量评分上均较术前显著改善(p<0.01),且组间无差异。性功能指标(PISQ-12)术后保持稳定,未见网片相关性交痛。值得注意的是,胶固定组新发压力性尿失禁发生率(11.8% vs 21.0%)和网片侵蚀率(0%)均处于较低水平,证实其长期安全性。
该研究通过2年随访数据证实,合成氰基丙烯酸酯胶固定技术可显著提升手术效率,且不牺牲疗效与安全性。其机制可能在于胶体形成的弹性聚合物(聚正己基氰基丙烯酸酯)能促进组织整合,动物实验显示胶固定组巨噬细胞浸润和组织重塑活性更强(Bellon et al. J Biomed Mater Res 2017)。对于经验不足的术者,该技术可缩短学习曲线;而对资深术者,则能优化手术流程。未来需扩大样本量验证对后壁脱垂的预防效果,并探索Y型网片联合胶固定的应用前景。这项研究为盆底重建手术的精准化、标准化发展提供了关键技术支撑。
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