S390L Firefly WDR裂隙灯与Keratograph 5M在眼表功能评估中的一致性与重复性比较研究

　　为解决干眼症（DED）诊断中非侵入性眼表参数评估的设备差异问题，研究人员对比了S390L Firefly WDR裂隙灯与Keratograph 5M（K5M）在测量首次非侵入性泪膜破裂时间（NIBUTf）、平均非侵入性泪膜破裂时间（NIBUTav）和泪河高度（TMH）中的性能。结果显示两种设备具有高度一致性和良好重复性，表明S390L可作为K5M的可靠替代方案，提升临床诊疗效率。

　　

干眼症（Dry Eye Disease, DED）是一种常见的眼表疾病，全球成人患病率高达14%-35%，其特征是泪膜不稳定，可能导致眼部不适、视力模糊甚至角膜损伤。泪膜由脂质层、水液层和黏蛋白层构成，其稳定性对维持 ocular surface（眼表）健康至关重要。临床上，非侵入性泪膜破裂时间（Non-Invasive Tear Break-Up Time, NIBUT）和泪河高度（Tear Meniscus Height, TMH）是评估泪膜功能的核心参数，但不同设备间的测量差异一直是诊断中的挑战。

为了推动干眼症的精准诊断，中国研究团队开展了一项前瞻性研究，比较新型S390L Firefly WDR裂隙灯（MediWorks）与广泛使用的Keratograph 5M（K5M, Oculus）在测量NIBUT和TMH中的一致性与重复性。该研究发表于《Scientific Reports》，为临床设备选择提供了重要依据。

研究采用的关键技术方法包括：使用S390L Firefly WDR裂隙灯和K5M分别测量NIBUT_f、NIBUT_av和TMH；通过Bland-Altman（BA）分析评估设备间一致性；利用组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient, ICC）检验测量重复性；样本来源于沈阳何氏眼科医院的44名受试者（右眼数据），所有检测均在上午完成以控制昼夜变异。

结果1: 设备间一致性分析

通过配对样本t检验和BA绘图分析，两种设备在NIBUT_f（95% LoA: -2.7至2.6秒）、NIBUT_av（95% LoA: -4.5至3.6秒）和TMH（95% LoA: -0.05至0.04毫米）的测量中均无显著差异（p>0.05），且ICC值均高于0.92，表明高度一致性。

结果2: 设备内重复性检验

S390L Firefly WDR裂隙灯对NIBUT_f、NIBUT_av和TMH的ICC值分别为0.89、0.84和0.98，表明其具有良好的重复性，符合临床使用标准。

结论与讨论

本研究首次系统验证了S390L Firefly WDR裂隙灯在泪膜参数测量中与K5M的高度一致性和重复性。其优势在于采用可见光普拉西多环投影系统（23环）和AI自动识别泪河形态，提升了检测效率和舒适度。尽管NIBUT的生理变异性较大，但该设备的95% LoA范围显著优于既往研究（如IDRA设备），证实其更适合临床快速动态评估。未来需扩大样本量并纳入干眼患者群体进一步验证，但当前结果已表明S390L可作为K5M的可靠替代方案，推动干眼症的标准化诊断。