综述：生物疗法的环境影响

《Dermatologic Clinics》：The Environmental Impact of Biologic Therapy

　　生物制剂因生产工艺复杂需特殊包装运输，导致医疗废物显著增加。研究指出其冷链运输需2-8℃恒定环境，涉及生产、公路/航空运输、仓储等6个环节，包装材料如聚苯乙烯泡沫和注射器笔等年消耗量巨大。建议通过提升患者依从性、优化供应链温度控制、推动可降解包装研发等举措减少碳足迹和资源浪费。

　　

安德烈亚·梁（Andrea Leung）| 乔治亚·马尔克斯-格拉普（Georgia Marquez-Grap）| 蒂娜·布塔尼（Tina Bhutani）

美国加利福尼亚大学旧金山分校皮肤科，加利福尼亚州旧金山，邮编94132

章节摘录

要点

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  由于生物制剂的特殊生产过程，它们对包装和运输有着独特的要求。
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  生物制剂的包装和运输要求会产生大量废弃物，对环境造成负面影响。
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  提供者和药品制造商可以通过多种措施减少这种废弃物。

缩写说明

CO2	二氧化碳
EPS	发泡聚苯乙烯

生物制剂与传统药物

与口服药物或光疗相比，生物制剂在治疗如银屑病等炎症性皮肤病方面具有更显著的效果。³与传统的皮肤科治疗方法（如化学合成的小分子药物，例如甲氨蝶呤、环孢素和维甲酸）不同，生物制剂是由活细胞制成的，需要使用重组DNA等技术进行特殊处理。¹小分子药物相对较为简单

当前的包装和运输方式

为确保药品的安全性和质量，大多数包装说明要求生物制剂必须储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度范围内，除非该药品在其他温度范围内也保持稳定。⁶在整个供应链中，生物制剂必须始终处于这一温度范围内，这一过程通常包括6个阶段：（1）生产和制造；（2）通过卡车运输；（3）集装箱运输；（4>公路、铁路或航空运输

问题的严重性

很难量化将生物制剂直接运送给患者以便其在家自行注射或送至医生处进行注射所产生的废弃物量。从用于运输生物制剂的聚苯乙烯容器，到预填充注射笔和注射器中使用的材料，每一个环节都会增加每年的废弃物产生量。

O’Malley及其同事^9,10指出，预填充注射笔是许多可注射药物的首选给药方式

减少废弃物的机会

生物制剂对环境的影响是医疗保健可持续性领域的一个新兴问题，尤其是在皮肤科以及其他许多医学领域（如风湿病学、胃肠病学、过敏与免疫学、内分泌学和减肥医学）中，生物制剂的使用量持续增加的情况下。为解决这一问题，通过分析制造、分销和包装废弃物的数据来衡量其环境影响至关重要

总结

过去几十年里，生物制剂的发展彻底改变了多种自身炎症性皮肤疾病的诊疗方式，也推动了整个医学领域的发展。然而，随着生物制剂使用量的增加，也引发了一些环境方面的问题和担忧，尤其是考虑到越来越多的证据表明气候变化和环境污染与多种皮肤疾病的发生和发展之间存在关联。²⁶生物制剂的制造和分销过程

临床护理要点

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  皮肤科医生应意识到生物制剂因需通过注射器给药以及其对运输和储存的严格温度要求而产生的大量废弃物。

提供者可以通过提高患者对生物制剂的依从性，并通过与行业、药店和保险公司的合作，推动创新解决方案，从而帮助减少相关废弃物。

利益冲突声明

蒂娜·布塔尼（Tina Bhutani）曾获得来自美国安进公司（Amgen）、卡斯特公司（Castle）、科埃维塔斯公司（CorEvitas）、诺华公司（Novartis，瑞士）、辉瑞公司（Pfizer）和再生元公司（Regeneron，美国）的研究资助。她还曾担任艾伯维公司（Abbvie）、阿库蒂斯公司（Arcutis）、阿斯兰公司（Aslan）、勃林格殷格海姆公司（Boehringer-Ingelheim）、 Bristol Myers Squibb、Galderma、Incyte、詹森公司（Janssen）、礼来公司（Lilly）、辉瑞公司、诺华公司、赛诺菲公司（Sanofi）、武田公司（Takeda）和UCB公司的顾问。她是安进公司、阿库蒂斯公司、Galderma公司、詹森公司、礼来公司和Leo公司的演讲嘉宾。其他作者均无其他利益冲突声明。