《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》:Single-port robotic versus conventional laparoscopic vNOTES hysterectomy: a propensity score-matched comparison of surgical outcomes and literature review
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机器人辅助单孔经阴道自然腔道内镜子宫切除术(SP-VANH)与传统腹腔镜经阴道自然腔道内镜子宫切除术(CL-VANH)的围手术期结局无显著差异,证实SP-VANH在良性妇科疾病手术中安全可行。
金野清志(Kiyoshi Kanno)| 谷口亮(Ryo Taniguchi)| 樋口直文(Naofumi Higuchi)| 柏原智子(Tomoka Kashiwabara)| 大西雄人(Yuto Onishi)| 岩田泰辅(Taisuke Iwata)| 沢井雄大(Yudai Sawai)| 正田沙耶香(Sayaka Masuda)| 小路宏(Hiroshi Onji)| 冈部良文(Yoshifumi Ochi)| 黑濑良子(Yoshiko Kurose)| 沢田麻里(Mari Sawada)| 泉井诗织(Shiori Yanai)| 星田勉(Tsutomu Hoshiba)| 安藤正明(Masaaki Andou)
日本冈山县仓敷市仓敷町250番地,仓敷医疗中心妇产科
摘要
目的
机器人辅助(RA)手术在经阴道自然腔道内镜手术(vNOTES)中逐渐得到广泛应用,并已应用于多种妇科手术。最近开发的单孔机器人平台Da Vinci SP系统旨在推进微创手术技术,能够在阴道等深而狭窄的空间内进行精确操作。然而,使用SP系统辅助的vNOTES子宫切除术(SP-VANH)的围手术期结果尚未与传统腹腔镜(CL)-VANH进行比较。
方法
本研究回顾性分析了2023年1月至2024年12月期间接受VANH手术的184名患者。经过倾向评分匹配(PSM)后,共有130名患者(1:1比例)被纳入分析。比较了SP-VANH和CL-VANH组的围手术期结果。通过PSM分析尽量减少了与患者特征相关的潜在混杂因素。
结果
SP-VANH组和CL-VANH组的平均手术时间、估计失血量、血红蛋白下降幅度、术后住院天数、围手术期并发症以及24小时术后疼痛视觉模拟评分(VAS)分别为75.4分钟 vs 83.8分钟(p = 0.05)、94.5毫升 vs 82.2毫升(p = 0.60)、-1.2克/分升 vs -1.3克/分升(p = 0.60)、4.0天 vs 4.0天(p = 0.72)、4.6% vs 0%(p = 0.24)和16.1毫米 vs 17.5毫米(p = 0.68),两组之间无显著差异。所有病例均无需输血,也未转为开腹手术或经腹腹腔镜手术。
结论
SP-VANH为良性妇科疾病的手术治疗提供了一种安全可行的替代方案。
引言
在过去30年中,微创手术技术取得了显著进展,现已广泛应用于多个外科领域。腹腔镜手术的一个显著进展是减少了手术切口的数量和大小,从而催生了自然腔道内镜手术(NOTES)技术。这种技术无需外部切口即可进入腹腔。在各种NOTES方法中,经阴道NOTES(vNOTES)因能够直接且安全地进入腹腔而在普通外科、泌尿外科和妇科中特别受欢迎[[1], [2], [3]]。
尽管vNOTES适用于许多妇科手术,但由于其需要同时具备阴道手术和单孔腹腔镜手术的技能,因此并未得到广泛普及[[4], [5], [6], [7], [8], [9]]。为了解决传统腹腔镜(CL)vNOTES的局限性,引入了机器人辅助技术,提高了可视化效果、手术精度、人体工程学优势,并改善了器械的灵活度及抗震性能[[10]]。自2013年首次报道机器人辅助vNOTES子宫切除术(RA-VANH)以来,多臂机器人系统已被证明适用于多种手术,包括子宫切除术、子宫肌瘤切除术、子宫内膜异位症切除术、骶骨子宫固定术等重建手术以及某些肿瘤病例[[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]]。比较研究表明,两种技术均安全且手术效果相当[[12,13]]。然而,多臂机器人系统在vNOTES应用中存在一些挑战,如对接困难以及器械在狭小手术空间内的活动受限[[18]]。
在日本,Da Vinci SP系统于2022年9月获得药品医疗器械管理局(PMDA)的监管批准,自2023年1月起已在普通外科、头颈外科、泌尿外科和妇科的全国健康保险体系中投入使用[[19]]。在美国,该系统于2018年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于泌尿外科和耳鼻喉科手术[[20]],在欧洲和韩国也已在多个外科领域得到应用[[21]]。SP系统具有灵活的内镜和器械,可实现体内三角定位和高清三维成像[[22], [23], [24], [25]]。虽然SP系统通常用于经腹和经口手术,但我们将其应用于vNOTES,因为我们认为其适用于阴道等狭窄深处的手术。2024年首次报道了使用SP平台进行的RA-VANH病例系列[[26]],但SP-VANH与CL-VANH的围手术期结果尚未进行对比研究。本研究旨在评估和比较这些结果。
研究设计
本研究使用2023年1月至2024年12月在日本冈山县仓敷医疗中心妇产科接受经阴道自然腔道内镜子宫切除术(VANH)患者的电子病历进行了回顾性队列分析。传统腹腔镜VANH(CL-VANH)技术于2019年2月首次引入,2023年5月开始使用SP系统进行经脐子宫切除术。
结果
研究期间,共有184名患者接受了VANH手术(SP-VANH组93例,CL-VANH组91例)。经过PSM后,有130名患者(SP-VANH组65例,CL-VANH组65例)符合分析条件(图2)。尽管原始队列中的分娩次数和子宫重量存在显著差异,但通过PSM成功平衡了这些变量(表1)。SP-VANH组和CL-VANH组的最大子宫重量分别为750克和970克。
SP-VANH组和CL-VANH组的平均年龄和BMI相当。
讨论
vNOTES的出现得益于妇科手术中微创技术的持续进步。尽管关于vNOTES的研究越来越多,但大多数研究集中在多臂机器人系统上,相关研究仍较为有限[[13], [14], [15]]。本研究的新颖之处在于将vNOTES技术与单孔机器人辅助相结合,据我们所知,这是首次直接比较SP-VANH与CL-VANH的研究。
结论
本研究表明SP-VANH和CL-VANH的围手术期结果相当。这种新型机器人辅助方法为良性妇科疾病的手术治疗提供了一种安全可行的替代方案。
数据获取声明
由于数据敏感性原因,本研究的支持数据未公开,如有合理需求可向通讯作者索取。
资金声明
本研究未获得任何公共、商业或非营利机构的资助。
作者贡献声明
金野清志(Kiyoshi Kanno):撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、可视化处理、项目管理、方法学设计、研究实施、概念构思。谷口亮(Ryo Taniguchi):撰写 – 审稿与编辑、方法学设计、研究实施、数据分析、数据整理。桥口直文(Naofumi Higuchi):撰写 – 审稿与编辑、方法学设计、研究实施、数据分析。柏原智子(Tomoka Kashiwabara):撰写 – 审稿与编辑、研究实施。大西雄人(Yuto Onishi):
利益冲突声明
作者声明没有已知的可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
致谢
作者声明在撰写本手稿过程中未接受任何资金、资助或其他形式的支持。