“安全圈-育儿”小组干预措施在英格兰围产期心理健康服务中对新父母的临床效果研究（COSI）：一项实用的多中心、评估者盲法随机对照试验

《The Lancet Psychiatry》：Clinical effectiveness of the Circle of Security-Parenting group intervention for birthing parents in perinatal mental health services in England (COSI): a pragmatic, multicentre, assessor-masked, randomised controlled trial

　　围产期父母心理病理学干预研究显示，Circle of Security-Parenting（COS-P）联合常规治疗与单独常规治疗在3个月、7个月和12个月随访中的心理病理学评分差异无统计学或临床显著性，因此COS-P不应被推荐纳入围产期心理健康常规服务。

　　这项研究旨在评估一种名为“Circle of Security-Parenting”（COS-P）的干预措施在英国国家健康服务体系（NHS）社区产前产后心理健康服务中的临床效果。COS-P是一种基于依恋理论的团体心理干预，旨在改善父母的心理健康状况以及他们与婴儿之间的关系质量。研究的主要目的是确定COS-P与常规治疗结合是否比单独使用常规治疗在减少父母的心理病理学症状、提升父母的养育能力和改善婴儿发展结果方面更具优势。

研究的背景显示，产前产后心理健康问题在高收入国家中相当普遍，可能影响高达27%的生育者（通常是母亲）。这些问题不仅对生育者自身造成困扰，还可能对婴儿、家庭乃至整个社会产生长期的负面影响。根据英国的数据，未经治疗的产前产后心理健康问题每年的经济成本估计为81亿英镑，其中72%的费用与婴儿长期健康问题有关。因此，寻找有效的干预措施以改善这些情况显得尤为重要。然而，目前关于心理干预在产前产后时期的证据仍然有限，尤其是在针对同时存在心理病理学症状和亲子关系问题的复杂情况时。

COS-P作为一项跨诊断的干预措施，其在非产前产后人群中显示出一定的初步效果，但在产前产后领域的研究仍较为有限。因此，本研究希望填补这一证据空白，特别是在英国NHS系统中，针对具有严重和复杂心理问题的生育者进行评估。研究采用了随机对照试验（RCT）的方法，涉及英格兰的十个NHS信托机构，覆盖了城市和农村地区，并且包括了社会经济条件较差的区域，以确保研究结果具有广泛的适用性。

研究对象为18岁或以上的生育者，他们正在接受参与机构的社区产前产后心理健康服务。这些生育者需要满足特定的纳入标准，包括临床水平的心理病理学症状（平均CORE–OM评分≥1.1）和亲子关系困难（PBQ总分≥12）。研究排除了那些目前处于活动性精神病状态的个体。研究采用2:1的随机分配比例，将参与者分为COS-P加常规治疗组和仅常规治疗组。所有参与者在随机分配后均被要求完成一系列的评估，包括在基线、3个月、7个月和12个月时的CORE–OM评分，以及其他与亲子关系和婴儿发展相关的测量工具。

研究结果显示，COS-P加常规治疗组与仅常规治疗组在主要结果指标上没有显著差异。平均CORE–OM评分在所有随访时间点上均有所改善，但两组之间的差异在统计学上并不显著。此外，次级结果，如亲子关系、情绪调节能力、婴儿发展和养育敏感性，也未显示出显著的改善。研究还发现，一些参与者在参与研究过程中报告了不良事件，如心理症状加重、自残行为或与屏幕使用相关的身体不适，但这些事件在两组之间没有明显差异。

值得注意的是，研究发现了一些具有临床意义的亚组效应。例如，那些有个性障碍或双相情感障碍病史的参与者在COS-P干预后显示出更明显的改善。这表明，虽然COS-P整体上未能显著改善主要结果，但在某些特定人群中可能具有潜在的益处。研究还强调了情绪调节困难的持续存在，这可能与COS-P的干预形式和时间安排有关，特别是在新生儿阶段，父母可能面临更多实际挑战，使得情绪调节的干预变得困难。

研究的局限性包括主要依赖自我报告数据，这可能引入偏差；此外，COS-P的在线交付形式可能影响参与者的参与度和干预的实施质量。虽然有研究指出在线干预与面对面干预在多个方面具有相似的效果，但本研究中发现的参与度差异可能削弱了干预的整体效果。另外，研究中的一些限制，如缺乏对干预时机的优化探索，以及对参与者与其他支持措施的整合情况的分析，都可能影响研究结果的全面性。

综上所述，这项研究的结果表明，在NHS社区产前产后心理健康服务中，COS-P与常规治疗结合并未显示出比常规治疗单独使用更大的临床效果。因此，COS-P不应被推荐为这些服务的一部分，因为其未能在改善父母心理状况、养育行为或婴儿发展方面提供额外的临床益处。尽管如此，研究中发现的亚组效应和情绪调节困难的持续性提示，未来可能需要进一步探索更个性化的干预方法，特别是在针对有特定心理需求的生育者时。此外，研究结果也强调了在设计和实施干预时需要考虑实际环境因素，如干预形式、时间安排和支持措施，以提高其有效性和可接受性。