一项关于顺序性与间隔性射频消融治疗主要为实性、大体积良性甲状腺结节的前瞻性比较研究

《Surgery》：A prospective comparison of sequential versus interval retreatment with radiofrequency ablation for predominantly solid, large-volume benign thyroid nodules

　　本研究比较了两次射频消融治疗（间隔<1个月或4-6个月）对≥20mL良性甲状腺结节的效果，结果显示18个月体积减少率无显著差异，但第二次治疗能量更高者体积减少更显著，且均改善症状无并发症。

　　

作者：Man Him Matrix Fung、Yan Luk、Brian Hung Hin Lang

摘要

背景

射频消融是治疗良性甲状腺结节的有效方法。对于体积大于或等于20毫升的大型结节，如果在6个月内进行再次治疗，12个月时的体积缩小率会比单次治疗更高。然而，在这6个月内的最佳再次治疗时机尚未确定。本研究比较了连续治疗与间隔治疗在主要表现为实性的、体积大于或等于20毫升的大型良性甲状腺结节中的应用效果，并确定了与更好体积缩小率相关的因素。

方法

研究纳入了在三级内分泌外科中心接受射频消融治疗的主要表现为实性（>80%）、细胞学上为良性且体积大于或等于20毫升的连续患者，这些患者接受了计划中的两次射频消融治疗。第一组患者在1个月内进行了再次治疗，而第二组患者在4至6个月内进行了再次治疗。每次治疗时，整个结节都会被消融直至完全被回声气泡覆盖。主要结局指标为18个月时的体积缩小率（=（基线体积 – 18个月体积）/ 基线体积 × 100%）。同时比较了并发症、压迫症状和外观症状。

结果

2022年至2023年间，共招募了30名患者的31个结节（第一组15个，第二组16个），共进行了62次消融治疗。基线特征（包括结节体积：第一组33.5 [25–40] 毫升 vs 第二组37.2 [23.9–56.1] 毫升）和症状（P < .05）具有可比性。12个月和18个月时的总体体积缩小率分别为75.7%（60.4%–80.9%）和82.7%（64.7%–87.6%）。两组之间18个月时的体积缩小率没有显著差异（第一组：84.1% [68.1%–88.3% vs 第二组：79.4% [64.7%–87.6%]，P = .608）。从12个月到18个月，两组结节均显著缩小（P < .05），且缩小速度相当（P > .05），同时外观症状和压迫症状也显著改善（P < .001）。第二次消融时单位体积所传递的能量较高是唯一与18个月体积缩小率≥80%相关的因素（P = .038，比值比：88.3 [1.47–532]）。没有出现声带麻痹或血肿，所有患者都在每次治疗后的当天出院。

结论

对于在6个月内接受两次射频消融治疗的大型、主要表现为实性的良性甲状腺结节，观察到12个月后的持续缩小。在6个月内的再次治疗时间间隔对治疗效果没有影响。第二次消融时单位体积所传递的能量较高与更大的体积缩小率相关。

引言

射频消融（RFA）是一种有效的治疗有症状的良性甲状腺结节的微创方法。1, 2, 3, 4 它不会留下手术疤痕，恢复迅速，并能保留腺体功能。对于较小的结节，单次RFA治疗通常可以获得满意的效果。然而，对于较大的结节（>20毫升），往往需要多次治疗才能达到与较小结节相似的效果。5, 6 指南建议对较大结节或对单次治疗反应不佳的结节进行多次治疗。1, 4, 7 一项先前的研究表明，在6个月内进行重复RFA治疗可显著提高大于或等于20毫升的较大结节的12个月体积缩小率（VRR）。8 此外，6个月内的重复RFA治疗可导致结节在6个月后继续缩小，而仅接受一次RFA治疗的结节则会在6个月后停止缩小。8

然而，在这6个月内对较大体积的良性甲状腺结节（≥20毫升）进行重复RFA治疗的最佳时机尚未确定。本研究比较了连续治疗（每4周进行一次消融）与间隔治疗（每4至6个月进行一次消融）在主要表现为实性的、体积大于或等于20毫升的大型良性甲状腺结节中的12个月和18个月VRR。同时分析了与更好治疗效果相关的因素。

方法部分

本研究遵循了《赫尔辛基宣言》的原则，并获得了香港大学/香港西区医院管理局机构审查委员会的批准（UW 22-506）。在获得患者书面知情同意后招募了研究对象。

结果

每个甲状腺结节的体积计算公式如下：体积（毫升）= 宽度（厘米）× 深度（厘米）× 长度（厘米）× 0.523。12 结节在基线和随访时均使用相同的超声设备（Samsung HS30）和探头（Samsung LN5-12）进行评估。

主要结局指标是18个月时的体积缩小率（VRR）。次要结局指标包括3个月、6个月和12个月时的VRR、压迫症状和外观症状以及并发症发生率。VRR的计算方法如下：

结果

在研究期间，共纳入了60个体积大于或等于20毫升的良性甲状腺结节。排除不符合条件的一些结节后，最终招募了31个结节（第一组15个，第二组16个，来自30名患者），共进行了62次消融治疗（每个结节两次）。所有患者均完成了18个月的随访。两组患者的基线人口统计学特征（包括年龄、性别和体重指数）具有可比性（表I）。第一组患者……

讨论

我们的研究结果为计划进行两次射频消融治疗的大型、主要表现为实性的良性甲状腺结节在12个月后的治疗效果提供了重要见解。所有在6个月内接受再次治疗的结节在12个月后均持续缩小，其中18个月的平均VRR为82.7%。此外，所有患者的症状（包括外观和压迫症状）在12个月后均显著改善。

资金/支持

作者们未获得这项研究的任何资助。

作者贡献声明

Man Him Matrix Fung：负责撰写初稿、监督项目、方法设计、数据分析、概念构思。Yan Luk：负责数据验证、项目管理。Brian Hung Hin Lang：负责修订和编辑稿件、监督项目并提供资源支持。

利益冲突/披露

作者们没有相关的财务利益冲突。