户外献血活动的质量评估工具：印度视角

《Transfusion Clinique et Biologique》：Quality Assessment Tool for Outdoor Blood Donation Drives: An Indian perspective

　　户外献血活动质量评估工具的开发与验证。本研究通过内容效度、信度检验及因子分析，开发并验证了适用于印度血库的30项 comprehensive 和15项 mini 质量评估工具，有效识别献血活动中的设施、宣传、流程等问题，为全球血中心提供可定制化评估方案。

　　

维努·拉金德拉恩（Vinu Rajendran）|阿米塔·拉达克里希南·奈尔（Amita Radhakrishnan Nair）|德巴迪什·古普塔（Debasish Gupta）|普里努·乔斯（Prinu Jose）|拉维·普拉萨德·瓦尔马（Ravi Prasad Varma）|乔治·保罗·塔利亚斯（George Paul Thaliath）|安吉尔·玛丽·萨姆（Angel Mary Sam）|希瓦南德·H·库马塔吉（Shivanand H. Kumatagi）|庞克什·帕特尔（Punkesh Patel）|米图·穆拉利达兰（Meethu Muraleedharan）

印度特里凡得琅斯里·奇特拉·蒂鲁纳尔医学科学与技术学院（Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology）输血医学系

摘要

背景与目标

评估献血活动的质量对于保障血液安全至关重要。目前，尚缺乏用于评估户外献血活动（OBDD）的有效工具。本研究旨在为印度开发并验证一种用于评估OBDD质量的工具。

材料与方法

这项横断面研究在印度的一家三级医疗机构进行了12个月。研究分为三个阶段：工具开发与验证、OBDD质量评估以及迷你工具开发。使用Cronbach’s alpha系数来评估工具的内部一致性；Spearman相关矩阵用于分析变量之间的相关方向和强度。此外，还采用了Bartlett球形度检验和Kaiser-Meyer-Olkin分数等心理测量学方法，并运用主成分分析（Principal Axis Factoring with Oblimin rotation）技术。

结果

我们开发了一份包含30个问题的问卷来评估OBDD的质量。该工具具有较高的内容有效性（平均I-CVI：0.93）和可靠性（Cronbach’s alpha：0.89）。在评估的100个户外献血活动中，约67%的活动被评为B级，17%被评为C级。在展示信息材料、洗手间设施、登记流程、采集质量以及活动前的宣传等方面，得分较低。通过基于KMO抽样充分性指标（MSA）、共性值和因子载荷的迭代过程，最终形成了一个包含15个问题的简化工具。该简化工具的Cronbach’s alpha系数为0.80，表明其内部一致性良好。

结论

所开发的综合评估工具和简化评估工具（分别包含30个和15个评估参数）均被证明是有效且可靠的。这些工具可根据全球各血液中心的需求进行定制。

引言

质量评估对于优化资源、提升产品安全性和改善患者治疗效果至关重要。[1] 在医疗保健领域，质量测量对于有效利用资源和改进卫生系统至关重要。[2] 因此，必须定期评估和监控服务质量。[3]

输血和血液制品是医疗服务中不可或缺的部分。血液中心需要在确保血液制品质量与安全的同时，维持充足的供应。[4] 在印度，户外献血活动（OBDD）是主要的血液采集方式。根据国家艾滋病控制组织（NACO）制定的自愿献血计划操作指南，户外献血点是由企业、商业场所、教育机构或工作场所等组织者预先确定的“固定地点”。[4] 血液中心会在指定日期和地点开展OBDD活动，使献血者能够选择对自己方便的时间和地点进行献血。[5] OBDD对于维持通过自愿献血获得的血液和血液制品的有效供应至关重要。如COVID-19大流行期间所显示的那样，献血活动的减少可能导致血液成分的严重短缺。[6] 高质量的献血活动对于有效管理资源和保障血液安全至关重要。自愿献血计划的操作指南提供了评估献血活动的多个方面的标准，包括基础设施设施的完备性、登记献血者的数量、女性献血者的比例以及不良献血反应的发生情况等。然而，目前关于如何评估印度环境下OBDD质量的实证研究十分有限。目前印度仅有的一项研究关注了献血活动是否符合关键质量标准，但并未涉及这些标准的制定或验证工作。[7] 为此，本研究旨在为印度开发并验证一种用于评估OBDD质量的工具。同时，考虑到其在实际应用中的重要性，我们还开发了一个简化版的评估工具。

研究设计与阶段

这是一项在印度喀拉拉邦的一家三级医疗机构进行的为期12个月的横断面研究。该研究已获得机构伦理委员会（IEC编号：***/IEC/2024）的批准。研究分为三个阶段：工具开发与验证、OBDD质量评估以及OBDD质量评估简化工具的开发。

内容有效性指数（项目层面与整体层面）

基于专家反馈和内容有效性指数（CVI）评分，最终确定的工具包含30个项目。该质量评估工具在各个评估指标上表现出优异的内容有效性（平均I-CVI：0.93），整体量表的有效性也处于中等至较高水平（0.87）。除“登记人数”、“紧急服务可用性”、“献血者的准时性”和“活动节奏”四个指标外，其余所有指标的I-CVI均高于0.87。

讨论

尽管国家监管机构提出了相关建议，但目前印度仍缺乏用于评估自愿献血活动的评级工具。本研究通过开发并验证OBDD质量评估工具来填补这一空白。最初的工具包含33个项目，经过进一步调整后，最终形成了包含30个项目的评估工具，并用于评估喀拉拉邦特里凡得琅的100个献血活动。每个献血活动的评分均基于上述评估项目进行。

结论

所开发的综合评估工具包含30个评估参数，总分为200分，已被证明是有效且可靠的；简化版评估工具包含15个参数，总分为75分，更便于日常使用。这两种工具均可根据实际需求进行定制，并在全球各地的血液中心推广应用，有助于发现存在的问题并改进相关流程。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能影响本文研究结果的财务利益或个人关系。

致谢

作者感谢所有活动组织者和献血者的配合与支持，使本研究得以顺利进行。