重组保护性抗原炭疽疫苗（GC1109）的免疫原性和安全性评估：一项II期、剂量确认的、随机双盲、安慰剂对照研究

《Urology Case Reports》：Immunogenicity and safety evaluation of a recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109): A phase II, dose-confirmed, randomized, double-blind, placebo-controlled study

　　前列腺癌筛查中PI-RADS评分在HoLEP术后患者的应用价值。研究纳入44例HoLEP术后接受MRI及靶向活检患者，结果显示PI-RADS 3-5组临床显著前列腺癌检出率分别为66.7%、59%、100%，而PI-RADS 1-2组系统活检发现83%存在临床显著癌变。证实MRI联合PI-RADS评分对术后前列腺癌筛查具有实用性，但需结合PSA动力学等指标综合决策。

　　

本杰明·N·施梅瑟（Benjamin N Schmeusser）| 杰森·L·扎皮亚（Jason L. Zappia）| 凯尔·R·爱德华兹（Kyle R Edwards）| 凯特·H·阿达尼亚（Kate H Adaniya）| 贾斯汀·K·金（Justin K Kim）| 凯文·R·赖斯（Kevin R Rice）| 罗纳德·S·鲍里斯（Ronald S Boris）| 马塞利诺·E·里维拉（Marcelino E Rivera）| 托马斯·M·谢尔顿（Thomas M Shelton）

摘要

目的

确定在行经尿道激光前列腺切除术（HoLEP）后，使用前列腺磁共振成像（prostate MRI）的PI-RADS评分是否能够可靠地预测前列腺活检中是否发现前列腺癌。

方法

回顾性分析了2012年至2024年间在单一医疗机构接受HoLEP手术、随后进行前列腺MRI检查、针对性前列腺活检和系统性活检的患者。根据前列腺MRI上记录的最高PI-RADS评分对患者进行分组，收集患者的 demographic 和临床特征数据，并进行了多变量分析。同时记录了基于PI-RADS评分的前列腺癌检出率以及PI-RADS评分所指示的病变位置。

结果

共有44名接受HoLEP手术后进行前列腺MRI和针对性活检的患者被纳入我们的分析。在HoLEP手术后，PI-RADS评分为3、4或5的患者中，临床显著前列腺癌的检出率分别为66.7%、59%和100%。而在PI-RADS评分为1-2的患者中，有83%（n=5）在系统性活检中被发现患有临床显著前列腺癌。

结论

前列腺MRI和PI-RADS评分系统在HoLEP手术后的患者中似乎具有实用性。尽管如此，由于仍有较高比例的PI-RADS评分较低的患者在系统性活检中被发现患有临床显著前列腺癌，因此仅凭PI-RADS评分不应影响临床医生是否进行前列腺活检的决定。在确定HoLEP术后何时进行前列腺活检时，还应考虑PSA水平、PSA密度或PSA动态变化等其他因素。

引言

经尿道激光前列腺切除术（HoLEP）是治疗良性前列腺增生（BPH）和尿路梗阻的一种非常有效的方法。自1997年首次描述以来，这种手术结合了切除原理、钬:YAG激光的止血特性以及完全内镜化的操作方式，使其成为无论前列腺大小如何的BPH手术的金标准。

BPH影响了大约45%的45岁以上男性以及近80%的70岁及以上男性。因此，许多接受HoLEP手术的患者处于美国泌尿协会（AUA）和其他主要健康组织推荐的前列腺癌筛查年龄范围内，因为前列腺癌的中位诊断年龄为67岁。

前列腺癌筛查的首选方法是通过检测血清前列腺特异性抗原（PSA）水平，如果PSA升高，则进一步进行活检。在前列腺活检前，泌尿科医生可能会建议患者进行前列腺磁共振成像（MRI），以评估前列腺内可能需要“针对性”活检的病变。这些病变通过前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分系统进行分类，该系统旨在量化临床显著前列腺癌的可能性。在某些情况下，如果MRI上没有提示临床显著前列腺癌的PI-RADS评分（即PI-RADS评分≥3），泌尿科医生可能会选择不进行前列腺活检。

前列腺MRI和PI-RADS评分已被验证为预测未接受过HoLEP等前列腺增生手术患者的前列腺癌可能性的有效工具。然而，目前尚不清楚PI-RADS评分在HoLEP手术后的患者中的可靠性。因此，本研究的目的是确定PI-RADS评分在HoLEP手术后患者的前列腺活检中是否仍然具有临床实用性。

研究设计

研究设计

在获得机构审查委员会（IRB 24608）的批准后，我们查询了前瞻性维护的HoLEP数据库，以查阅2012年至2024年间因BPH接受HoLEP手术的患者的记录。随后筛选出那些在HoLEP手术后接受了前列腺MRI检查以及后续经直肠超声（TRUS）引导的针对性前列腺活检的患者，并将其纳入分析。STROBE图展示了我们的分析流程。

结果

表1总结了整个研究群体的demographic和临床特征，并根据HoLEP手术后MRI检查中确定的最高PI-RADS评分进行了分层。共有44名接受HoLEP手术后进行前列腺MRI和针对性活检的患者被纳入分析。从HoLEP手术到TRUS前列腺活检的中位时间为约2年。各组在年龄、PSA特征、前列腺大小等方面没有统计学上的显著差异。

讨论

本研究探讨了PI-RADS系统在HoLEP手术后患者前列腺活检中检测前列腺癌的能力。目前关于HoLEP手术后患者使用PI-RADS系统的有效性数据较为有限，但随着HoLEP和前列腺MRI应用的日益广泛，这一人群可能会继续增加。

在未接受HoLEP手术的患者中，前列腺癌的总体检出率……（数据缺失）

结论

我们证明了前列腺MRI和PI-RADS系统在HoLEP手术后患者中检测前列腺癌的实用性。然而，由于仍有相当比例的PI-RADS评分较低的患者在系统性活检中被发现患有临床显著前列腺癌，因此仅凭PI-RADS评分不应影响临床医生是否进行前列腺活检的决定。在决定是否进行前列腺活检时，还应考虑PSA水平、PSA密度或PSA动态变化等其他因素。

伦理批准声明

本研究得到了印第安纳大学机构审查委员会（IRB 24608）的批准。

资金信息

本研究未获得任何外部或机构的资助。

作者贡献

作者对文章的贡献如下：研究构思与设计：J.L.Z.、T.M.S.和R.S.B.；数据收集：J.L.Z.、B.N.S.、K.R.E.、K.H.A.；数据分析与结果解读：J.K.K.、J.L.Z.、B.N.S.；文章初稿撰写：J.L.Z.、B.N.S.、T.M.S.、R.S.B.所有作者均审阅了结果并批准了文章的最终版本。

作者披露声明

作者声明没有相关的财务利益关系。

作者贡献声明

金振坤（Kim Jin K）： 数据整理。凯特·H·阿达尼亚（Kate H Adaniya）： 数据整理。凯尔·R·爱德华兹（Kyle R Edwards）： 数据整理。托马斯·M·谢尔顿（Thomas M Shelton）： 文章撰写——审阅与编辑、初稿撰写、监督、项目管理、方法论、数据分析、概念构思。马塞利诺·E·里维拉（Marcelino E Rivera）： 文章撰写——审阅与编辑、数据分析、概念构思。罗纳德·S·鲍里斯（Ronald S Boris）： 文章撰写——审阅与编辑、监督、概念构思。凯文·R·赖斯（Kevin R Rice）： 概念构思。本杰明·N·施梅瑟（Benjamin N Schmeusser）： 文章撰写——审阅与……

声明生成式AI和AI辅助技术在写作过程中的使用

作者在撰写本文时未使用生成式AI或AI辅助技术。

利益冲突

1) 本杰明·N·施梅瑟（Benjamin N Schmeusser）：无利益冲突

2) 杰森·扎皮亚（Jason Zappia）：无利益冲突

3) 凯尔·R·爱德华兹（Kyle R. Edwards）：无利益冲突

4) 凯特·H·阿达尼亚（Kate H. Adaniya）：无利益冲突

5) 贾斯汀·K·金（Justin K. Kim）：无利益冲突

6) 凯文·R·赖斯（Kevin R. Rice）：无利益冲突

7) 罗纳德·S·鲍里斯（Ronald S. Boris）：无利益冲突

8) 马塞利诺·E·里维拉（Marcelino E. Rivera）：无利益冲突

9) 托马斯·M·谢尔顿（Thomas M. Shelton）：无利益冲突

利益冲突声明

作者声明没有已知的可能影响本文研究的利益冲突或个人关系。