《Urologic Clinics of North America》：Utilization of intravesical chemotherapy following TURBT: A pre-implementation analysis of American College of Surgeon Commission on Cancer GU quality measures
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术后膀胱内化疗（IVC）在低级别Ta非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）中的应用趋势及影响因素分析，基于2018-2020年美国国家癌症数据库（NCDB）的25,518例患者数据。结果显示IVC使用率从20.84%增至23.09%（P=0.0024），年龄、肿瘤大小、种族、医疗机构类型及居住地显著影响依从性，医保类型与使用率呈负相关。
奥姆里·纳蒂夫（Omri Nativ）| 萨比卡·萨迪克（Sabika Sadiq）| 亚当·威廉姆斯（Adam Williams）| 加雷斯·里德（Gareth Reid）| 布鲁诺·纳哈尔（Bruno Nahar）| 萨诺杰·普宁（Sanoj Punnen）| 马克·冈扎尔戈（Mark Gonzalgo）| 迪彭·J·帕雷克（Dipen J. Parekh）| 克里斯滕·斯卡帕托（Kristen Scarpato）| 穆罕默德·明哈吉·西迪基（Mohummad Minhaj Siddiqui）| 查德·R·里奇（Chad R. Ritch）
迈阿密大学医学院德赛·塞西泌尿学研究所（Desai Sethi Urology Institute, University of Miami School of Medicine, Miami, FL）
摘要
目的
在新的癌症委员会（Commission on Cancer, CoC）质量指标实施之前，评估经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后低级别Ta非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者接受术后膀胱内化疗（IVC）的利用趋势，并确定影响依从性的因素，以便改进提高依从性的策略。
方法
从国家癌症数据库（National Cancer Database, NCDB）中筛选出2018年至2020年间接受TURBT的18岁及以上患者。仅纳入低级别Ta尿路上皮癌患者，排除高级别疾病、晚期NMIBC或变异组织学类型的患者。主要结果是术后IVC的使用情况。分析的临床和人口统计变量包括年龄、性别、种族/民族、保险情况、肿瘤大小、合并症、医疗机构类型和地理区域。多变量逻辑回归分析确定了影响依从性的预测因素。
结果
在25,518名患者中，21.8%接受了IVC治疗，这一比例从2018年的20.84%上升至2020年的23.09%（P = 0.0024）。较年轻的年龄、较小的肿瘤体积、非黑非白种族、在综合癌症项目中接受治疗、居住在城市以及较低的收入水平与较高的IVC使用率相关。Medicaid/Medicare保险覆盖与较低的IVC使用率相关。
结论
IVC的依从性存在显著差异。解决社会人口统计障碍、提高机构依从性以及克服实施挑战对于优化患者预后至关重要。CoC的质量指标可能有助于提高依从性并规范护理服务。
引言
根据美国癌症协会的数据，预计2025年将有84,870例新发膀胱癌病例和17,420例相关死亡病例[1]。在这些被诊断出膀胱癌的患者中，大约80%最初表现为非肌层浸润性病变（NMIBC）[1]。由于NMIBC具有较高的复发和进展为肌层浸润性膀胱癌的风险，因此迫切需要制定有效的治疗策略来减少这些不良后果[2]。2004年Sylvester等人的荟萃分析首次证明了术后立即进行膀胱内化疗（IVC）的有效性，该研究显示复发率降低了11.7%，复发风险降低了39%。多项后续研究（包括2013年发表的荟萃分析）进一步证实了这一发现。Abern等人报告称，单次术后IVC剂量可使复发率降低13%，而Perlis等人发现早期复发率降低了12%，无复发生存期延长了38%[4,5]。这些证据促使美国泌尿学会（AUA）、泌尿肿瘤学会（SUO）、国家健康与护理卓越研究所（NICE）和欧洲泌尿学会（EAU）强烈推荐对低风险或中等风险NMIBC患者，尤其是小体积、低级别Ta NMIBC患者，进行单次术后IVC治疗[6,7]。尽管有这些推荐，但实际依从率仍然很低。欧洲各国的依从率差异很大，法国为22%，德国为39%，意大利为38%，西班牙为41%，英国为61%。在美国，依从率在0.33%到50%之间波动。导致这种低依从性的原因尚不完全清楚，可能涉及成本担忧、毒性问题、物流挑战以及缺乏对循证指南的遵循[[8], [9], [10], [11], [12]]。
美国外科医师学会（American College of Surgeons, ACS）癌症委员会（CoC）将临床医生和提供癌症护理的医疗机构遵循循证指南视为最高优先事项之一。因此，CoC最近制定了新的质量指标，以定义泌尿系统恶性肿瘤的高质量护理标准。其中一项指标要求对低级别Ta非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，在TURBT后24小时内进行IVC治疗。对这一指标的依从性监测将于2025年开始，有望确保低级别NMIBC患者的高依从率和更好的预后。然而，了解IVC治疗的历史使用率和影响因素对于发现改进依从性的机会至关重要。因此，我们利用作为CoC数据注册库的国家癌症数据库，评估了新质量指标实施前的TURBT患者中IVC的使用情况。此外，我们还建立了一个模型，以识别与该指标依从性相关的因素，并洞察改进的障碍和机会。
部分摘录
伦理考量
本研究使用了来自NCDB的去识别化数据，因此无需机构审查委员会（IRB）的批准。
数据来源
本回顾性研究的数据来自2018年（开始记录化疗使用情况）至2020年（最新可用数据）期间的国家癌症数据库（NCDB）。NCDB是美国外科医师学会和美国癌症协会的联合项目，是一个全国性的肿瘤结果数据库，涵盖了约70%的肿瘤病例
结果
如表1所示，最初从国家癌症数据库（NCDB）中识别出773,061名患者。经过排除标准筛选后，最终纳入了25,518名被诊断为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）尿路上皮癌（UC）的患者（图1）。该队列的中位年龄为69岁，男性占多数（73%）。其中23,252名为白人（91.1%），21,238名居住在城市地区（83.2%），15,649名患者有保险覆盖
讨论
本研究全面分析了影响低/中等风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者接受单次术后IVC治疗的因素。2024年，外科医师学会癌症委员会（CoC）将单次术后IVC作为泌尿系统恶性肿瘤的新质量指标。通过使用国家癌症数据库（NCDB）的大型队列，我们确定了关键的人口统计、临床和机构相关因素
结论
总之，我们的研究揭示了NMIBC患者中单次术后IVC使用率的显著差异，并确定了与其使用相关的关键人口统计、临床和机构因素。虽然近年来使用率有所提高，但仍需努力确保所有患者都能公平获得这种基于证据的疗法。需要采取有针对性的干预措施，以解决社会人口统计差异、提高机构依从性并促进
写作过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
作者在撰写本文时未使用生成式AI或AI辅助技术。
伦理批准
本研究无需机构审查委员会（IRB）的批准。
作者贡献声明
奥姆里·纳蒂夫（Omri Nativ）：撰写——初稿，概念构思。萨比卡·萨迪克（Sabika Sadiq）：撰写——审阅与编辑，概念构思。亚当·威廉姆斯（Adam Williams）：正式分析，数据管理。加雷斯·里德（Gareth Reid）：撰写——审阅与编辑。布鲁诺·纳哈尔（Bruno Nahar）：撰写——审阅与编辑，概念构思。萨诺杰·普宁（Sanoj Punnen）：撰写——审阅与编辑，概念构思。马克·冈扎尔戈（Mark Gonzalgo）：项目管理。迪彭·J·帕雷克（Dipen J. Parekh）：项目管理。克里斯滕·斯卡帕托（Kristen Scarpato）：撰写——审阅与编辑，概念构思。穆罕默德·明哈吉·西迪基（Mohummad Minhaj Siddiqui）：
