综述：尼日利亚医疗机构中的核心药物使用指标：一项系统回顾（1994–2024年）

《Global Health Journal》：Core drug use indicators in nigerian health facilities: a systematic review (1994–2024)

　　尼日利亚医疗机构合理用药的WHO/INRUD核心指标分析及政策影响研究。采用系统综述方法分析1994-2024年间31项研究，覆盖50,931例就诊数据，发现抗生素（40.2%）和注射剂（18%）使用率高于WHO标准（<30%和<20%），政策实施后有所改善，但基层医疗机构仍存在显著问题。建议强化国家药物政策（NDP 2005）执行，建立医院药物与治疗委员会（DTC），并加强COVID-19后合理用药培训。

　　本研究系统回顾了尼日利亚医疗设施中药物使用情况，特别是基于世界卫生组织（WHO）与国际药物合理使用网络（INRUD）的核心药物使用指标，评估了新冠疫情对药物使用模式的影响，以及2005年国家药物政策（NDP）实施后的变化。研究结果表明，尽管尼日利亚的医疗系统在某些方面有所改善，但总体来看，仍存在显著的不合理用药现象，特别是在基层和次级医疗设施中。此外，新冠疫情对药物使用模式产生了明显影响，尤其是在抗生素使用方面。以下是对研究内容的详细解读。

### 背景与意义

全球范围内，不合理用药已成为一个日益严重的公共卫生问题。据世界卫生组织统计，超过50%的药物使用不当，这不仅导致了较差的健康结果，还加剧了抗微生物耐药性（AMR）的出现。药物使用不当还会对全球卫生系统造成巨大的经济负担，每年估计高达420亿美元。为了评估和改善药物使用模式，WHO和INRUD开发了一套核心药物使用指标，旨在标准化不同医疗环境下的处方行为评估。该指标体系包括处方指标、患者护理指标和医疗设施指标，涵盖了药物使用的基本情况，如药物种类数量、处方方式、药物标签的完整性、患者对药物剂量的了解等。

在非洲地区，特别是尼日利亚，不合理用药问题尤为突出。研究表明，尼日利亚的医疗设施中，抗生素的使用率高达46.8%，远高于WHO推荐的低于30%的标准。同时，平均每个处方中使用的药物数量超过3种，而WHO建议的阈值是低于2种。这些发现凸显了尼日利亚在合理用药方面存在的重大挑战，不仅影响患者的健康状况，还对医疗系统的可持续性构成了威胁。

### 研究方法

本研究遵循PRISMA指南进行系统回顾，通过检索PubMed、Scopus和Google Scholar等数据库，收集符合纳入标准的研究。纳入标准包括：（1）为同行评审的英文文献；（2）发表时间在1994年1月到2024年8月之间；（3）研究对象为尼日利亚的门诊部患者；（4）研究报告了WHO/INRUD核心药物使用指标中的至少一个领域；（5）研究提供了总患者就诊次数。研究时间跨度为30年，确保了对NDP 2005实施前后的变化进行比较分析。

为了保证研究的可靠性，所有纳入的研究均经过质量评估，使用Joanna Briggs Institute（JBI）的分析研究评价工具。该工具包含8个方面，如纳入标准、研究环境描述、暴露测量的有效性、条件测量的标准、识别和解决混杂因素的策略、结果测量的有效性以及统计分析的适当性。研究者对所有纳入的研究进行了独立评估，并在出现不确定性时联系第四位研究者进行确认。质量较低的研究（即在8个方面中有3项为“否”或“不清楚”）被归类为低质量，但只要提供了完整的指标数据，仍被纳入分析。

在数据分析方面，本研究采用了描述性方法，计算了核心药物使用指标的中位数和四分位数范围（IQR），并使用Mann-Whitney和Kruskal-Wallis检验来评估不同变量间的统计显著性（P < 0.05）。所有统计分析均在RStudio v.4.2.1中进行，数据以逗号分隔的值（CSV）格式导入进行处理。

### 研究结果

通过系统回顾，共纳入31项研究，涵盖了50,931例患者就诊记录，分布在268个医疗设施中。这些研究涉及不同类型的医疗机构，包括初级、次级和三级医疗设施，分别有235、14和19个。研究结果显示，初级医疗设施占研究数量的35%，次级医疗设施占13%，三级医疗设施占55%。这表明研究样本主要集中在三级医疗设施，可能对基层医疗设施的状况缺乏全面覆盖。

在处方指标方面，中位数显示，平均每次就诊使用的药物数量为3.4（IQR：3.0至4.0），高于WHO推荐的低于2种的标准。抗生素的使用率中位数为40.2%（IQR：30.5%至52.7%），注射药物的使用率为18%（IQR：3.2%至30.0%）。从核心药物清单中开药的比例为82.0%（IQR：66.4%至89.3%），而使用通用药物的比例为50.4%（IQR：47.4%至65.0%）。值得注意的是，在新冠疫情前后，抗生素和通用药物的使用率均有所上升，且在统计学上具有显著性。此外，三级医疗设施的处方指标优于初级和次级医疗设施，尤其是在抗生素和注射药物的使用率方面。

在患者护理指标方面，研究涵盖了平均咨询时间、平均配药时间、药物发放比例、药物标签的完整性以及患者对药物剂量的了解情况。中位数显示，平均咨询时间为15.3分钟（IQR：10.9至17.5分钟），平均配药时间为136秒（IQR：93.9至228.3秒），药物发放比例为84.7%（IQR：77.8%至90.6%），药物标签完整性为87.5%（IQR：57.3%至99.0%），患者对药物剂量的了解率为90%（IQR：65.2%至98.3%）。这些指标均未显著偏离WHO标准，但仍有提升空间。

在医疗设施指标方面，研究关注了核心药物清单的可用性和关键药物的可获得性。中位数显示，核心药物清单的可用率为82%（IQR：0%至97.6%），关键药物的可获得率为75%（IQR：60.0%至88.2%）。尽管这些指标有所改善，但整体上仍未能达到WHO推荐的100%标准。

### 讨论与分析

研究结果显示，尼日利亚的医疗设施中存在显著的不合理用药现象，尤其是在初级和次级医疗机构中。平均每次就诊使用的药物数量高于WHO标准，表明可能存在过度用药或处方不当的问题。此外，抗生素的使用率在新冠疫情前后均有所上升，这与全球范围内因担心细菌继发感染而增加抗生素使用的情况一致。尽管某些研究指出抗生素使用率在三级医疗机构中较低，但在初级和次级医疗机构中仍存在较高使用率，这可能与医疗资源的不足和医生对合理用药知识的缺乏有关。

通用药物的使用率在新冠疫情前后均有所提高，这可能与患者对自费药物的依赖以及医疗设施中通用药物的供应增加有关。然而，尽管使用率有所上升，但仍未能达到WHO推荐的100%标准。这提示在尼日利亚，需要进一步推广和实施合理用药政策，以提高通用药物的使用比例。

患者护理指标方面，平均咨询时间和配药时间在大多数研究中接近WHO推荐的标准，但仍有改进空间。药物发放比例和标签完整性均较高，表明在药物管理和患者教育方面取得了一定成效。然而，患者的药物剂量知识仍需加强，以提高用药依从性和安全性。

医疗设施指标显示，核心药物清单和关键药物的可获得性在不同地区和医疗机构之间存在差异。尽管总体可用率较高，但仍有部分医疗机构未能达到标准，这可能与药物供应的不稳定性有关。

### 政策建议与未来方向

研究结果表明，尽管NDP 2005在一定程度上改善了药物使用模式，但仍存在诸多挑战。为了进一步提高药物使用的合理性，建议政府采取以下措施：

1. **加强药物使用培训**：对医疗工作者进行系统培训，提高他们对合理用药的理解和实践能力。
2. **推广药物使用委员会（DTC）**：建立和推广DTC，以监督药物使用并确保遵循治疗指南。
3. **完善药物供应体系**：确保核心药物清单和关键药物的稳定供应，特别是在基层医疗机构中。
4. **强化抗生素管理**：制定更严格的抗生素使用规范，减少不必要的使用，防止耐药性的传播。
5. **增加患者教育**：提高患者对药物剂量和使用的认知，以增强用药依从性。

此外，研究还指出了一些局限性，包括所有研究均为横断面研究，样本可能存在偏差，以及未考虑其他政策或事件对药物使用模式的影响。因此，未来的研究应考虑纵向研究设计，以更全面地评估药物使用模式的变化趋势。

### 结论

综上所述，尼日利亚的医疗设施在药物使用方面存在显著的不合理现象，尤其是在基层和次级医疗机构中。尽管NDP 2005在一定程度上改善了药物使用模式，但仍需进一步努力以确保药物使用的合理性。政府应考虑对现有政策进行审查和更新，以应对不断变化的公共卫生挑战。同时，加强药物使用委员会的建立和管理，以及提高医疗工作者和患者的合理用药意识，是实现药物合理使用的重要步骤。