更年期女性在经历压力性尿失禁时出现的阴道症状和性功能：一项随机试验的六个月随访结果的二次分析，该试验比较了微消融射频治疗、盆底肌肉训练以及联合治疗方法的效果

《Maturitas》：Vaginal symptoms and sexual function in climacteric women experiencing stress urinary incontinence: a secondary analysis from a six-month follow-up of a randomised trial comparing microablative radiofrequency, pelvic floor muscle training, and combination treatments

　　绝经后尿失禁女性接受微点射频、盆底肌训练或联合治疗，六个月后生活质量、阴道健康及性功能改善相似，但微点射频组在日常生活干扰方面持续改善。

　　

安娜·莉吉娅·B·卢纳尔迪（Anna Lygia B. Lunardi）| 卡西亚·R·T·朱利亚托（Cassia R.T. Juliato）| 海伦娜·斯隆戈（Helena Slongo）| 卡西奥·L·Z·里切托（Cassio L.Z. Riccetto）

巴西圣保罗州坎皮纳斯大学医学院外科系

摘要

目的

比较微消融分数射频（FMRF）、盆底肌肉训练（PFMT）及其联合疗法（PFMT+FMRF）对绝经期女性阴道症状、生活质量及性功能的影响。

方法

这是一项前瞻性、盲法、三臂随机对照试验的次要结果分析，共纳入117名女性（每组39人），在治疗后、一个月和六个月时使用以下量表进行评估：国际尿失禁咨询问卷-阴道症状量表（ICIQ-VS）、女性性功能指数（FSFI）、阴道健康指数（VHI）以及经腹超声检查来测量阴道壁厚度。

结果

所有组别在ICIQ-VS总分、阴道松弛度、干燥感、性生活影响、腹痛和阴道疼痛方面均随时间显著改善（所有指标的p值<0.0001）；感觉减退（p值=0.0004）和性生活障碍（p值=0.0005）也有所改善。仅FMRF组在六个月时的日常生活干扰情况持续改善（p值=0.0419；基线与六个月后的对比：?63.2 [?94.7;-31.8]，基线与六个月后的对比：?45.7 [?79.4;-12.0]）。FSFI各指标的改善在六个月后未得到维持：总分（0.0102）、性欲（0.0134）、润滑度（0.0093）、满意度（0.0239）、疼痛（0.0430）。VHI显示治疗有显著差异：在湿润度方面，FMRF组治疗前后有改善（p值=0.0209；基线：4.5 [2.4;26.6]），FMRF+PFMT组随时间改善（p值=0.0209；基线：24.3 [10.6;38.0]，18.6 [4.2;32.9]）；在液体量方面，FMRF+PFMT组也有改善（p值=0.0004；基线：27.6 [12.2;43]，24.7 [8.5;40.8]）；在总分方面，FMRF组治疗前后有改善（p值=0.0028；基线：13.2 [4.4;22.1]），FMRF+PFMT组随时间进一步改善（p值=0.0028；基线：21.6 [11.7;31.5]，18.9 [8.5;29.3]）。所有组别的pH值（p值<0.0001）和上皮完整性（p值<0.0001）均有所改善；然而，弹性方面的改善在六个月后未得到维持。各组别阴道壁厚度均有增加。

结论

六个月随访时，所有组别在生活质量、阴道健康和性功能方面均有相似的改善。

试验注册

该试验已在巴西临床试验注册机构（REBEC）注册，注册号为RBR-9v3q33。

引言

绝经期泌尿生殖综合征（GSM）是指由于雌激素缺乏导致的女性泌尿生殖道的症状和体征。绝经后女性中GSM的患病率在27%至84%之间[1,2]，最常见的症状包括阴道干燥和灼热感、排尿困难及急迫感，以及性交疼痛[1]。

雌激素缺乏会导致结缔组织变化，尤其是胶原蛋白的质量下降[5]，从而影响盆腔器官的支持作用。此外，还会减少尿道周围横纹肌纤维的直径和数量，包括盆底肌肉[3]。

盆底肌肉训练（PFMT）被推荐作为尿失禁和盆底功能障碍的一线治疗方法[4]。它能够增加肌肉纤维直径、改善肌肉功能并促进组织血管化[5]。因此，可以推测PFMT除了对尿道闭合和盆腔器官的支持作用外，还能改善阴道润滑和营养状况[6,7]。

近年来，人们对绝经期尿失禁和阴道症状的替代治疗方法产生了浓厚兴趣[8]，基于能量的设备（如激光和射频（RF）已成为新的治疗选择。这些方法通过释放能量来加热组织，促使胶原纤维退化并重新塑形，从而改善阴道上皮的营养和局部润滑。这些治疗方法对改善绝经期健康具有很大潜力[8,9]。

尽管射频的作用机制尚未完全阐明，但它可以增加平滑肌和结缔组织的比例。射频的热能还能刺激富含糖原的上皮细胞增殖、新生血管形成以及真皮层中的胶原合成，从而提高尿失禁控制能力。此外，射频引起的血管扩张有助于活性性激素前体的扩散，增加雌激素的产生和自然润滑作用[8]。

目前缺乏关于PFMT、基于能量的疗法及其联合治疗对绝经期女性阴道症状的中长期影响的对比研究。因此，本研究在先前发表的研究[10]基础上进行了6个月随访的次要结果分析，旨在比较微消融分数射频（FMRF）、PFMT及其联合疗法对绝经期女性阴道症状相关生活质量、性功能、阴道营养状况和阴道壁厚度的影响。

研究设计

本研究分析了为期6个月的开放标签、平行组、1:1:1随机对照试验的次要结果数据。研究对象为患有压力性尿失禁或混合性尿失禁的女性，符合CONSORT指南[11]的要求。

参与者招募

试验纳入了患有压力性尿失禁或混合性尿失禁症状的女性。纳入标准为年龄在45至65岁之间、有相应症状的女性[10]。排除标准...

统计分析

原研究[10]的主要结果（关注尿失禁）的样本量是根据Lalji和Lozanova的研究结果确定的[23]。该研究表明射频治疗后ICIQ-SF评分有显著改善。考虑到治疗前后的评分差异为1.70±0.87分，以及样本在随访期间可能再下降30%，因此确定样本量为117名女性。

结果

最初共有174名女性参与评估，其中117名被随机分配到FMRF组（n=39）、PFMT组（n=39）或FMRF+PFMT组（n=39）。六个月后，有84名参与者重新接受评估，PFMT组的失访率最高（PFMT组41%，FMRF组23%，FMRF+PFMT组20.5%；见图2）。参与者的平均年龄为54.7±6.3岁，绝经平均时间为9.0±6.5年，各组之间在社会人口统计学特征上无显著差异（表1）。

ICIQ-VS问卷

讨论

经历更年期变化的女性经常报告阴道和泌尿系统症状。近年来，出现了许多新的非侵入性和非药物治疗方法[5,9]。盆底肌肉训练被认为是治疗各种盆底功能障碍（包括性功能障碍和尿失禁）的一线方法[4,5,24]。基于能量的设备（如微消融射频）也显示出缓解症状的积极效果

结论

盆底肌肉训练、微消融射频及其联合疗法在中期随访中均对绝经期女性的阴道症状、性功能和生活质量产生了类似的改善效果。

伦理批准

本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。已获得坎皮纳斯大学研究伦理委员会的伦理批准（协议编号：CAEE no 97464918.4.0000.5405）。所有参与者在参与研究前均签署了书面知情同意书。

作者确认所有研究过程均符合相关指南和法规要求。研究中未包含参与者的任何可识别信息。

来源与同行评审

本文未经委托撰写，经过了外部同行评审。

资助

本研究由巴西高等教育人员培训协调委员会（CAPES）资助，项目编号为001。

未引用的参考文献

[36], [37]

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

致谢

作者感谢坎皮纳斯大学提供的宝贵支持和资源，这些帮助完成了本研究并促进了文章的发表。