设备辅助疗法对帕金森病患者生活质量的影响：一项多中心观察性比较研究

《Journal of Neural Transmission》：Impact of device-aided therapies on quality of life in patients with Parkinson’s disease. A comparative multicenter observational study

　　辅助治疗装置改善帕金森病患者生活质量，但不同治疗方式间无显著差异，深部脑刺激调整后效果不显著。

　　

摘要

设备辅助疗法（Device-Aided Therapies, DATs）能够改善帕金森病（Parkinson’s Disease, PwP）患者的健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQoL）。然而，迄今为止尚未有研究对所有类型的设备辅助疗法进行过比较。我们的目的是比较不同设备辅助疗法对帕金森病患者HRQoL及其他疾病相关指标的影响。数据来源于在西班牙开展的一项描述性、观察性、前瞻性、多中心临床登记研究——DATs-PD GETM西班牙登记项目，收集了基线期（V1）和6个月随访期（V3.6 M）的资料。主要研究终点是帕金森病问卷（Parkinson’s Disease Questionnaire, PDQ-39）39项总分从V1到V3.6 M的变化情况。研究采用了相对变化（Relative Change, RC）和Cohen’s d效应量（d effect）来进行分析。同时，还分析了这些疗法对其他多个指标的影响。整个研究队列（N = 137）的HRQoL显著改善，PDQ-39总分平均下降了13.4%（从V1时的58.9 ± 22.9分降至V3.6 M时的51.0 ± 26.8分；d = 0.51；p < 0.0001）。在两种皮下给药疗法（即福斯莱沃多巴/福斯卡比多巴 [fLD/fCD] 和持续皮下阿扑吗啡输注 [CSAI]）之间，以及皮下给药疗法与肠内给药疗法之间，PDQ-39总分的改变没有显著差异（p = 0.666；p = 0.721）。尽管接受深脑刺激（Deep Brain Stimulation, DBS）治疗的帕金森病患者（N = 30；RC = -26.3%；d = 0.83；p = 0.002）的HRQoL改善更为显著，相较于接受泵系统治疗的患者（N = 107；RC = -10.2%；d = 0.41；p = 0.003；p = 0.009），但在调整年龄、性别和疾病持续时间后，这种差异不再具有统计学意义（p = 0.161）。整个研究队列中，患者的“关机时间”（off-time）、运动症状和非运动症状也均有显著改善。接受设备辅助疗法治疗后，帕金森病患者的HRQoL得到了提升。

设备辅助疗法（DATs）能够改善帕金森病（PwP）患者的健康相关生活质量（HRQoL）。然而，迄今为止尚未有研究对所有类型的设备辅助疗法进行过比较。我们的目的是比较不同设备辅助疗法对帕金森病患者HRQoL及其他疾病相关指标的影响。数据来源于在西班牙开展的一项描述性、观察性、前瞻性、多中心临床登记研究——DATs-PD GETM西班牙登记项目，收集了基线期（V1）和6个月随访期（V3.6 M）的资料。主要研究终点是帕金森病问卷（PDQ-39）39项总分从V1到V3.6 M的变化情况。研究采用了相对变化（RC）和Cohen’s d效应量（d effect）来进行分析。同时，还分析了这些疗法对其他多个指标的影响。整个研究队列（N = 137）的HRQoL显著改善，PDQ-39总分平均下降了13.4%（从V1时的58.9 ± 22.9分降至V3.6 M时的51.0 ± 26.8分；d = 0.51；p < 0.0001）。在两种皮下给药疗法（即福斯莱沃多巴/福斯卡比多巴 [fLD/fCD] 和持续皮下阿扑吗啡输注 [CSAI]）之间，以及皮下给药疗法与肠内给药疗法之间，PDQ-39总分的改变没有显著差异（p = 0.666；p = 0.721）。尽管接受深脑刺激（DBS）治疗的帕金森病患者（N = 30；RC = -26.3%；d = 0.83；p = 0.002）的HRQoL改善更为显著，相较于接受泵系统治疗的患者（N = 107；RC = -10.2%；d = 0.41；p = 0.003；p = 0.009），但在调整年龄、性别和疾病持续时间后，这种差异不再具有统计学意义（p = 0.161）。整个研究队列中，患者的“关机时间”、运动症状和非运动症状也均有显著改善。接受设备辅助疗法治疗后，帕金森病患者的HRQoL得到了提升。