在初级卫生保健中,针对超重/肥胖且患有糖尿病的成年人实施行为改变干预以促进健康饮食和体育活动:一项集群随机对照试验的结果

《Public Health》:Behavioral change intervention to promote healthy diet and physical activity in overweight/obese adults with diabetes in primary health care: Results from a cluster randomized control trial

【字体: 时间:2025年11月19日 来源:Public Health 3.2

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  本研究采用集群随机对照试验设计,评估通过电话动机访谈和计步器使用促进肥胖型2型糖尿病患者身体活动和健康饮食的效果。结果显示干预组在身体活动时间(增加262.3 MET·min/周)、BMI(降低且P=0.042)和日热量摄入(降低且P<0.001)方面显著优于对照组,但HbA1c未达统计学差异。12个月随访显示干预组进入行为维持阶段的风险提高2.5倍(OR=2.5, 95%CI:1.8-3.5)。该研究证实将技术支持的生活方式干预整合到常规糖尿病管理中的可行性。

  
Thamra Al Ghafri|Thuraiya Al Harthi|Fathiya Al Jufaili|Amjad Al Ghammari|Nawal Al Haddabi|Aiysha Al Riyami|Samira Al Balushi|Hanan Al Kindi|Safia Al Araimi|Sumaiya Ambusaidi|Huda Al Kaiyumi|Mohamed Al Harthi|Ahmed Al Harthi|Mary McCallum
苏丹卡布斯大学,阿曼马斯喀特省卫生服务总局

摘要

研究目的

本研究评估了一种多组分干预措施在促进肥胖糖尿病患者进行体育活动(PA)和健康饮食方面的有效性,以及其对体重和血糖控制的影响。同时还评估了其他代谢和行为参数。

研究设计

群组随机对照试验。

方法

四个健康中心接受了每月一次的动机访谈电话咨询,并配合使用计步器;另外四个健康中心则提供常规护理。该干预措施的目标是每周进行至少150分钟的中等到高强度体育活动,并逐步减少热量摄入。参与者为身体不活跃、超重或肥胖的糖尿病患者。主要结局指标包括体育活动量(MET·分钟/周)、BMI和HbA1c的变化。次要结局指标包括血压、热量摄入、血脂谱和体育活动行为阶段。

结果

在595名参与者中(59.5%为女性,平均年龄46岁,标准差6.3岁),68.6%完成了随访。干预组的体育活动量显著增加(干预组:+262.3,95%置信区间:66.5–458.2,P=0.009)。回归分析显示,干预组在基线后12个月达到体育活动建议量的概率是对照组的3.2倍(95%置信区间:1.4–2.6,P=0.004)。组间比较显示,干预组在每日平均静坐时间(P=0.003)、BMI(P=0.042)和每日热量摄入(P<0.001)方面有显著优势,包括碳水化合物、蛋白质和脂肪的摄入量也较低(所有P<0.001)。HbA1c、血压或血脂没有显著变化。在基线后12个月,干预组处于维持阶段的概率是对照组的2.5倍(95%置信区间:1.8–3.5)。

结论

研究结果证实了将生活方式技术整合到常规糖尿病护理中的可行性。

引言

2型糖尿病(T2D)是一种以胰岛素抵抗和高血糖为特征的慢性代谢性疾病。缺乏体育活动和肥胖是T2D的主要可改变风险因素。
有效的干预措施对于改善血糖控制、降低心血管风险以及提高T2D患者的生活质量至关重要。
在阿曼,糖尿病的患病率从1991年的8.3%分别增加到2000年的11.6%和2008年的12.3%,最近估计约为15%,超过了全球平均水平。
2017年的一项全国调查显示,多种非传染性疾病的风险因素普遍存在,包括肥胖(66%)、高血压(32.2%)、胆固醇≥5 mmol/L(37%)、缺乏体育活动(42%)和不健康饮食(56%)。
体育活动可以分别将心脏病、糖尿病和乳腺癌的发病风险降低30%、27%和21%–25%。
此外,长时间坐着(即久坐行为)被认为是糖尿病、心血管疾病和全因死亡率的独立风险因素。
即使每天达到推荐的中等到高强度体育活动时间(150分钟),超过8小时的久坐也会增加全因死亡的风险。
超重或肥胖是全球第五大死亡原因,在高收入国家中排名第三。
每年约有340万成年人因超重或肥胖而死亡。
除了经济影响外,肥胖还与44%的糖尿病病例、23%的缺血性心脏病病例以及某些癌症的发病有关。
成功的干预措施表明,对于肥胖糖尿病患者,通过体育活动和极低热量饮食可以无需药物治疗或手术即可将HbA1c降至6.5%以下,空腹血糖降至126 mg/dL以下。
行为和生活方式干预有助于克服进行体育活动和减肥的心理障碍,例如缺乏动力或对低血糖的恐惧。
鼓励患者设定现实的目标,并使用计步器或智能手机应用程序来跟踪进展,已被证明有助于T2D患者持续进行体育活动和减肥。
基于技术的干预措施,包括可穿戴设备(健身追踪器和智能手表),可以提供关于体育活动水平的实时反馈,鼓励用户达到每日目标。
移动应用程序提供个性化的锻炼计划和饮食建议,这种进度跟踪在改善体育活动和体重结果方面显示出潜力。
远程医疗、虚拟辅导和在线支持小组在维持糖尿病患者的体育活动和体重控制方面表现出有效性。
基于小组的干预和同伴支持计划通过培养责任感和动力来提高对体育活动和饮食改变的依从性。
将体育活动与地中海风格的饮食(富含水果、蔬菜、全谷物和健康脂肪)相结合,已被证明可以改善血糖控制并促进体重减轻。
此外,低碳水化合物饮食与定期体育活动结合使用,可以显著降低HbA1c和体重。
多项研究尝试在阿曼的初级保健中整合针对T2D患者的行为改变干预措施。
然而,本研究旨在评估一种多组分干预措施(动机访谈结合基于计步器的自我监测,通过远程咨询进行)对体育活动、体重指数(BMI)和HbA1c的影响。次要结局指标包括热量摄入、血压(BP)和血脂谱的变化。研究结束时还评估了行为改变的阶段。
值得注意的是,该研究的方案于2021年发表。
此外,当前研究中招募的患者的基线特征也在2022年发表。
这项随访研究的结果代表了在阿曼初级保健常规护理中成功整合行为改变技术(BCT)的案例。此外,实用的群组随机对照试验设计证明了在资源有限的临床环境中实施技术支持的生活方式干预的可行性,为类似的医疗系统提供了一个可扩展的模型。

研究设计

这是一项为期一年的1:1群组随机对照试验,在马斯喀特省A'Seeb地区的八个初级保健中心进行。这些中心由独立统计学家使用Stata 17生成的随机数表随机分配到干预组(IG)或对照组(CG)。

随机化

采用群组随机化设计是为了尽量减少不同健康中心组之间的干扰。随机化在分配过程中进行。

研究人群

在595名签署同意书的参与者中,有408名完成了12个月的随访(响应率为68.57%)。未能完成随访的原因包括怀孕(n=40)、关节疼痛(n=10)、对COVID-19感染的恐惧(n=107)、不感兴趣(n=15)以及无其他原因(n=5)(图1)。值得注意的是,对照组中有16名参与者错过了6个月的随访,但后来重新加入了研究。两组参与者的基线特征相当。

讨论

这是一项群组随机对照研究,旨在评估一种多组分干预措施在增加体育活动、改善BMI和HbA1c方面的有效性。共有八个健康中心参与了这项试验。四个健康中心接受了动机访谈电话咨询和计步器的使用,而另外四个中心则提供常规护理。结果显示,干预组的体育活动量显著增加,BMI和热量摄入量显著减少。

伦理批准

该研究获得了阿曼马斯喀特省卫生部的中央研究和伦理审查委员会的批准(提案编号:MoH/CSW20/11516)。
资金
该项目由教育部、研究和创新部资助,资助协议编号为:MoHERI/BFP/MoH/20/03。
利益冲突
所有作者均声明没有利益冲突。
作者贡献
所有作者都为这项研究的成功完成做出了贡献,包括研究的初步概念和设计以及提案的准备工作。
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