在资源有限的环境中，对于因哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性加重而就诊的成人患者，比较使用Turbuhaler吸入布地奈德-福莫特罗（160/4.5微克）的阶梯式抗炎治疗干预与常规护理的效果：一项开放标签、群组随机试验

《Eating Behaviors》：Implementation of a stepped anti-inflammatory reliever therapy intervention with budesonide-formoterol 160/4·5 mcg by Turbuhaler versus usual care for adults presenting during exacerbations of obstructive lung disease suggestive of asthma or chronic obstructive pulmonary disease in a resource-limited setting: an open-label, cluster randomised trial

　　本研究在越南进行了一项52周的集群随机对照试验，评估阶梯式抗炎缓解疗法（AIR）使用布地奈德-福莫特罗 Turbuhaler 对复发性慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘急性加重的影响。结果显示干预组中36%出现中重度加重，显著低于对照组的36%，同时住院率降低，无严重副作用。该方案在资源有限地区可行，可减少呼吸系统疾病负担。

　　本研究探讨了在资源有限的地区，对患有慢性呼吸道疾病并伴有反复发作的患者，采用一种简化、分阶段的抗炎缓解治疗方案（Anti-Inflammatory Reliever, AIR）是否能够有效减少急性发作和住院率。该研究的背景是，在低收入和中等收入国家（LMICs），慢性呼吸道疾病是常见的健康问题，但患者往往难以获得准确的诊断和多种治疗药物。基于一项前期的试点研究，研究人员假设，使用布地奈德-福莫特罗（Budesonide-formoterol）作为AIR治疗的一部分，可能比常规治疗更有效地减少发作次数。

研究采用了一项为期52周的开放标签、集群随机对照试验（Cluster Randomised Controlled Trial, CRT），在越南的40个基层卫生中心进行。这些中心的患者主要为中年或老年人，且在24个月内曾多次因呼吸道症状就诊。研究分为两个组别：对照组（常规治疗）和干预组（采用布地奈德-福莫特罗的分阶段治疗方案）。干预组的治疗方案包括三个阶段：第一步为按需使用一次吸入剂；第二步为每天两次加按需使用；第三步为转诊至更高级别的医疗机构。同时，干预组的患者每三个月接受一次临床评估。

研究的主要结果表明，干预组的患者在12个月内至少发生一次中度或重度发作的比例为28.6%（478/1674），而对照组为36.0%（511/1421），相对风险（Relative Risk, RR）为0.794，95%置信区间为0.649至0.971，且p值为0.03，具有统计学意义。这意味着，采用分阶段的AIR治疗方案的患者比接受常规治疗的患者更少发生中度或重度发作。此外，干预组的住院率也显著降低，为17.4%（292/1674），而对照组为24.1%（342/1421），相对风险为0.737，95%置信区间为0.544至0.998，p值为0.05。然而，两组的全因死亡率没有显著差异，干预组为3.4%（57/1674），对照组为3.7%（53/1421），相对风险为0.887，95%置信区间为0.548至1.435，p值为0.62。在严重不良事件（Grade 3-4）方面，两组的发病率相似，分别为6.3%（90/1421）和6.4%（107/1674），相对风险为1.004，95%置信区间为0.747至1.349。肺炎的发生率在干预组为0.4%（7/1674），而对照组为0.8%（11/1421），相对风险为0.417，95%置信区间为0.135至1.286。

研究的初步分析显示，干预组的患者在治疗过程中表现出更好的症状控制和更低的发作频率。同时，研究发现，无论患者的基线血嗜酸性粒细胞水平如何，干预的效果均无显著差异。这表明，该分阶段治疗方案对不同类型的慢性呼吸道疾病患者均具有一定的适用性。此外，研究还发现，干预组的患者在治疗期间的药物使用情况更加规范，较少依赖短期作用的β2-激动剂（SABA）或口服激素，这有助于减少不必要的药物使用和相关副作用。

研究的背景显示，哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在全球范围内影响了近5亿人，其中大多数生活在低收入和中等收入国家。这些疾病的诊断和治疗在资源有限的地区面临诸多挑战，包括缺乏有效的诊断工具、治疗药物的可及性差以及临床决策的复杂性。在这些地区，患者通常在急性发作时才就医，这使得确诊变得尤为困难。因此，研究者设计了一种基于临床指南的简化治疗方案，旨在提高治疗的可及性和有效性。

该研究的实施基于对越南基层医疗体系中诊断和治疗实践的定性和定量研究，以及前期的试点研究。研究结果显示，这种简化治疗方案在资源有限的环境中是可行的，并且在减少慢性呼吸道疾病负担方面具有潜力。此外，研究还发现，这种治疗方案在减少住院率和急性发作次数方面效果显著，同时并未增加严重的不良反应或死亡率。

研究的局限性包括研究对象以中老年人为主，这可能与研究地区的特点有关。此外，由于研究是在单一国家进行，其结果可能无法完全推广到所有资源有限的国家。然而，研究涵盖了越南的多个地区，包括农村和城市，以及南北不同区域，这增强了研究的普遍适用性。同时，研究的开放标签设计可能导致医生在治疗过程中受到研究组别影响，从而影响结果的客观性。

综上所述，这项研究为资源有限地区提供了一种可行的、基于简化治疗方案的慢性呼吸道疾病管理策略。该方案不仅能够有效减少患者的急性发作和住院次数，而且具有较低的不良反应发生率。研究的发现支持了在基层医疗机构中采用这种抗炎缓解治疗方案，以改善慢性呼吸道疾病的治疗效果，并促进低收入和中等收入国家中哮喘等疾病的可及性。此外，研究还强调了加强基层医疗诊断能力的重要性，以确保患者能够获得准确的诊断和适当的治疗。