便于患者使用的连续血糖监测技术在2型糖尿病中用于降低心血管代谢风险：一项随机对照试验的荟萃分析

《Disease-a-Month》：Patient-accessible continuous glucose monitoring for cardiometabolic risk reduction in type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials

　　该meta分析纳入30项RCT研究（3133名2型糖尿病成人），发现实时连续血糖监测（rtCGM）和间歇扫描连续血糖监测（isCGM）可显著降低HbA1c（-0.48%）、平均血糖（-14.72 mg/dL）、非HDL胆固醇（-9.31 mg/dL）、血压（-3.47 mmHg）及体重（-3.26 kg），并提高治疗满意度和运动量，但对主要不良心血管事件无显著影响。

　　

Sneha Annie Sebastian | Inderbir Padda | Tia Bimal | Shalendra Varma | Jessica Collins | Zahid Ahmad | Maya S. Safarova

美国弗吉尼亚州费舍斯维尔奥古斯塔健康中心内科部门

摘要

背景

连续血糖监测（CGM）在血糖控制方面的作用已被广泛研究，但关于其对2型糖尿病（T2D）患者的心脏代谢和临床结果影响的证据仍然有限。这项基于随机对照试验（RCTs）的荟萃分析旨在评估患者可使用的CGM对心脏代谢风险因素的影响，并探讨其改善心血管健康和融入T2D护理的潜力。

方法

我们通过搜索MEDLINE、Scopus、ScienceDirect、Cochrane Library和ClinicalTrials.gov数据库，收集了截至2025年4月的相关研究。纳入的RCTs比较了实时连续血糖监测（rtCGM）或间歇扫描连续血糖监测（isCGM）与自我监测血糖（SMBG）或常规护理在T2D成人患者中的效果。统计分析使用RevMan 5.4软件进行，采用逆方差随机效应模型计算连续性结局的均值差异（MD）和二分类结局的比值比（OR）。我们的研究方案已在PROSPERO平台注册（CRD42024578002）。

结果

共纳入30项RCTs（19项rtCGM，11项isCGM），涉及3133名参与者（平均年龄60.2岁；基线HbA1c为8.5%）。CGM的使用使HbA1c降低了0.48%（95% CI：0.68至-0.29；p<0.001），其中rtCGM的降低幅度更大（-0.65%）。平均血糖水平下降了14.72 mg/dL（p<0.001），血糖波动指数（TIR）提高了10.76%（p<0.001）。亚组分析显示，未使用胰岛素治疗的患者的HbA1c降低幅度更大（-0.57%），而使用胰岛素治疗的患者的降低幅度为-0.46%。CGM还降低了非HDL胆固醇（-9.31 mg/dL）、甘油三酯（-32.17 mg/dL）、收缩压（-3.47 mmHg）、体重（-3.26 kg）和BMI（-0.87 kg/m2）。在主要心血管事件（MACE）和低血糖方面未发现显著差异。使用CGM的患者在治疗满意度和体力活动方面表现更好。

结论

患者可使用的CGM显著降低了心脏代谢风险，这强调了需要进一步开展以这些结局为主要终点的长期随访RCTs。将CGM整合到临床实践中可能有助于改善T2D患者的心血管健康。 通俗解释： 我们的研究分析了30项涉及3000多名2型糖尿病患者的随机对照试验，以评估连续血糖监测（CGM）对代谢和心血管健康的影响。与传统的手指采血血糖检测相比，CGM的使用显著改善了血糖控制，降低了HbA1c、平均血糖水平、胆固醇、甘油三酯、血压和体重。使用CGM的参与者更多时间处于目标血糖范围内，并报告了更高的治疗满意度和体力活动水平。总体而言，CGM的使用与改善心脏代谢健康相关，可能在血糖控制之外对2型糖尿病患者的长期结局产生积极影响。

引言

2型糖尿病（T2D）是全球最常见的代谢性疾病，对公共卫生构成了重大威胁。据估计，目前有4.62亿人患有T2D，占全球人口的约6.28%，预计到2030这一数字将上升至每10万人中有7079人。T2D占所有糖尿病病例的约90%，凸显了其对全球医疗系统的重大影响。在美国，约有970万（3.5%）成年人未被诊断出患有糖尿病，1.159亿（46.4%）成年人处于糖尿病前期。2021年，全球约有166万人死于糖尿病（年龄标准化死亡率为每10万人19.61人），另有529万人死于高空腹血浆葡萄糖。尽管优化血糖控制仍是有效管理T2D及其并发症的关键，但全球超过59%的糖尿病患者未能达到理想的血糖控制目标。 自我监测血糖（SMBG）的依从性通常较低，而手指采血测试仅提供单次测量结果，无法显示整体趋势，这限制了其在主动决策中的实用性。连续血糖监测（CGM）作为一种可穿戴设备，能够实时追踪血糖水平，在1型糖尿病中已被广泛采用，有助于改善血糖控制和减少低血糖发作。现在，CGM也在T2D的管理中发挥着更加个性化的作用。虽然HbA1c仍是长期血糖控制的标准指标，但基于CGM的指标（如血糖管理指标GMI、TIR和血糖变异度测量）提供了更详细的个体血糖模式。尽管CGM在改善血糖控制方面的作用已得到证实，但其对T2D患者心脏代谢健康及大血管和微血管结局的影响仍需进一步研究。通过分析RCTs的结果，我们希望填补这一知识空白，为制定更有效的个性化管理策略提供依据，从而同时提升血糖控制和心脏代谢健康。

方法

本研究遵循《Cochrane系统评价干预措施手册》的要求，并遵循《系统评价和荟萃分析优先报告项目》（PRISMA）的报告指南。研究方案已在PROSPERO平台注册（CRD42024578002）。

纳入的研究及其特征

我们纳入了30项RCTs，其中19项使用rtCGM，11项使用isCGM，共计3133名T2D患者。参与者平均年龄为60.2岁，基线HbA1c平均值为8.5%。最长随访时间为14个月。有5项研究使用了较旧版本的rtCGM设备，17项研究包括了接受胰岛素治疗的参与者。

讨论

这项荟萃分析是对患者可使用的CGM及其在血糖控制之外的心脏代谢风险降低效果的最大规模综合性评估。我们的分析显示，CGM的使用与心脏代谢健康的改善显著相关，包括血糖、血脂、人体测量指标、临床指标和行为参数的改善。

局限性

我们的回顾包括了使用较旧rtCGM技术的研究，如Dexcom G4和G5系统以及早期的Medtronic设备（如Guardian Connect）。尽管这些设备可以向患者提供实时血糖数据，但通常需要通过手指采血进行手动校准，且仅被批准作为辅助手段使用，而当前的工厂校准、非辅助rtCGM系统（如Dexcom G6和G7）则无需手动校准。这些设备的纳入反映了CGM技术的不断发展。

结论

我们的研究结果表明，CGM的使用显著改善了T2D患者的心脏代谢结局，表现为HbA1c、平均血糖、体重、非HDL胆固醇、甘油三酯和收缩压的显著降低。此外，CGM还能促进体力活动的增加并提高治疗满意度，体现了其作为有效的心脏代谢风险降低和自我管理工具的作用。

资金/支持

本研究未获得任何外部资助。

数据可用性

作者确认，支持本研究结果的数据可在手稿和补充材料中找到。

作者贡献声明

Sneha Annie Sebastian：概念构思、方法学设计、数据收集、数据分析、监督、初稿撰写及修订。 Inderbir Padda：数据收集、初稿撰写。 Tia Bimal：数据收集、初稿撰写。 Shalendra Varma：监督、修订及编辑。 Jessicah Collins：监督、修订及编辑。 Zahid Ahmad：监督、修订及编辑。 Maya S. Safarova：监督、修订及编辑。