评估7分钟基底椎神经消融术在治疗椎源性腰痛方面的有效性

《Interventional Pain Medicine》：Evaluating the effectiveness of 7-min basivertebral nerve ablation in treating vertebrogenic low back pain

　　椎基底神经射频消融（BVNRFA）治疗慢性下背痛的7分钟消融方案疗效及健康护理利用回顾性分析。纳入75例患者，结果显示1个月、3个月、6个月及12个月VAS评分均显著降低（p<0.001），但成功缓解率（≥50%或≥2点）随时间波动，分别为50.7%、56.9%、42.9%和50.0%。健康护理利用率较低，但未进行脊柱手术。研究提示7分钟消融可能效果不如15分钟，需进一步对照试验。

　　
慢性腰痛是导致中老年人活动受限的常见疾病。近年来，椎体后壁神经射频消融术（BVNRFA）因能针对性治疗椎间盘源性腰痛而受到关注。传统操作中普遍采用15分钟消融时间，但近年医疗设备厂商建议将消融时间缩短至7分钟。这一调整虽然理论上能降低医疗成本并缩短手术时间，但相关临床数据支持不足。美国斯坦福大学脊柱康复中心开展的研究，通过回顾性分析2018年至2025年间的75例患者的治疗数据，首次系统评估了7分钟消融方案的临床效果。

研究显示，接受7分钟消融的患者在术后1个月、3个月及12个月时，视觉模拟量表（VAS）评分均呈现显著下降趋势。以基线VAS评分为7.1（标准差1.9）为基准，术后1个月降至3.9（p<0.001），3个月进一步优化至3.4，12个月维持在3.7。然而，采用双标准评估疗效时，不同时间点的成功率存在显著差异。当以VAS评分下降50%作为疗效标准时，术后1个月有效率为50.7%，3个月提升至56.9%，但6个月时回落至42.9%，12个月回升至50%。若以临床意义更明确的2分下降作为标准，术后各时间点有效率稳定在65%-70%区间。

研究团队特别指出，这一数据与既往15分钟消融的文献存在显著差异。根据系统综述数据，15分钟消融术后12个月的有效率可达64%（置信区间43%-82%），而本研究的7分钟方案术后12个月的有效率仅为50%（置信区间23%-68%）。尽管存在统计学差异，但作者强调需要更严谨的对照试验验证这一结论。

在功能评估方面，采用美国国立卫生研究院（NIH）开发的PROMIS量表进行跟踪。术后3个月，患者身体功能（PF）评分从基线36.4提升至39.2（p=0.02），但仅有21%达到临床意义的7分改善；疼痛干扰（PI）评分从63.9降至59.8（p=0.003），同样仅有21%达到8分改善标准。值得注意的是，抑郁量表评分未出现显著变化（p=0.07），提示该术式对心理状态影响有限。

研究团队通过回顾性数据分析，发现术后1年内的二次干预率较低。17%的患者在术后12个月内接受了腰椎硬膜外激素注射，这一比例与同类15分钟消融研究基本一致。特别值得关注的是，所有患者均未出现脊柱手术需求，这与既往报道的脊柱手术风险降低现象相符。

在技术实施层面，该研究团队采用经椎弓根的穿刺路径，所有操作由完成过疼痛专科培训的医师执行。消融温度设定为75℃，与常规操作一致，但消融时间缩短至传统方案的47%。影像学数据显示，所有患者均存在Modic 1或2级椎间盘信号异常，其中41.3%涉及L3-L4椎体，29.3%涉及L5-S1椎体，与临床常见病区位相吻合。

研究局限性同样值得重视。首先，样本量仅75例，且随访率存在明显下降趋势（12个月随访率仅55.6%）。其次，未设立对照组直接比较7分钟与15分钟消融的效果差异。此外，消融参数的标准化程度可能影响结果，例如能量传递效率、靶点温度维持时间等关键参数未在报告中详细披露。

讨论部分重点探讨了疗效差异的可能机制。作者推测缩短消融时间可能导致神经组织灭活不充分，这与动物实验中显示的消融时间与神经损伤程度存在剂量效应关系相符。但需注意，现有研究多基于体外组织模型，体内消融的生物学效应可能存在差异。此外，医疗设备厂商建议的7分钟方案可能存在操作规范差异，实际临床执行中可能存在温度控制波动等问题。

在临床决策层面，本研究为神经射频消融术提供了重要参考。虽然7分钟消融在术后1-3个月能获得较好疗效，但长期效果仍需更严谨的随访数据支持。特别需要关注的是，当采用更严格的疗效标准（≥50% VAS下降）时，成功率显著低于传统15分钟方案，这提示在疼痛管理实践中需谨慎调整消融参数。

值得注意的是，本研究未涉及不同椎体节段的消融效果差异分析。随着脊柱微创技术的发展，针对不同节段（如L4-L5与L5-S1）可能需要定制化的消融方案。此外，现有研究均未涉及术后神经再生情况，未来可结合影像组学技术，观察消融后椎间盘微结构的修复过程。

从卫生经济学角度分析，7分钟消融方案若能维持与15分钟方案相当的效果，将显著降低单例治疗成本。但研究数据显示，虽然手术时间缩短了53%，但术后6个月的有效率（42.9%）较15分钟方案降低约22个百分点。这提示在追求效率的同时，需重视疗效的可持续性。

对于临床实践，本研究建议采用分阶段管理策略：对于急性疼痛期（术后1个月）可优先考虑7分钟方案以控制医疗成本，而对需要长期管理的慢性患者，仍建议采用15分钟消融以获得更稳定的疗效。此外，术后3个月应加强随访，对未达预期效果的患者及时调整治疗方案。

在科研方向上，本研究为后续研究指明方向。未来需要开展多中心随机对照试验，比较7分钟与15分钟消融的疗效差异，同时建立统一的疗效评价体系。建议在试验设计中加入生物标志物检测，如通过血液检测评估炎症因子水平变化，结合影像学观察椎间盘结构修复情况，构建多维度的疗效评价体系。

值得关注的是，本研究中术后12个月仍有超过半数患者维持VAS评分在4分以下，提示神经射频消融术可能具有持续的中等强度镇痛效果。但需注意，该结果基于回顾性数据，未排除其他辅助治疗措施的影响。建议在后续研究中采用盲法评估，排除安慰剂效应的干扰。

在技术改进方面，本研究为设备优化提供数据支持。现有射频消融仪器的热传导效率可能成为影响消融时间的关键因素。若未来设备能实现更精准的靶点温度控制，可能实现缩短消融时间而不降低疗效的目标。此外，开发智能化的消融参数调节系统，可根据患者个体差异动态调整能量输出，可能成为解决当前方案不足的重要途径。

综上所述，7分钟消融方案在术后短期内可达到显著镇痛效果，但长期疗效仍需更多高质量研究验证。建议临床实践中采用个体化方案，对于疼痛敏感度较高的患者可尝试7分钟消融，而慢性疼痛或高风险患者仍推荐传统15分钟方案。未来研究应着重解决样本量不足、随访率低等问题，同时加强多维度疗效评估体系建设，为脊柱微创治疗提供更科学的决策依据。