实时持续葡萄糖监测对比血糖自我监测在澳大利亚胰岛素治疗2型糖尿病患者中的成本效益优势分析

《Advances in Therapy》：Evaluating the Cost-Effectiveness of Real-Time Continuous Glucose Monitoring Versus Self-Monitoring of Blood Glucose in the Treatment of Patients with Insulin-Treated Type 2 Diabetes in Australia

　　本研究针对澳大利亚胰岛素治疗的2型糖尿病(T2D)患者，通过建立IQVIA CORE糖尿病模型(版本10)进行终身经济学评估，发现与血糖自我监测(SMBG)相比，实时持续葡萄糖监测(RT-CGM)在强化胰岛素治疗(IIT)和非强化胰岛素治疗(NIIT)亚组中均呈现"优势"结果——不仅提升患者质量调整生命年(QALYs)0.567(ITT)和0.319(NIIT)，更分别节省医疗成本9869澳元和5253澳元。该研究为RT-CGM在澳大利亚医保体系的广泛覆盖提供了关键经济学证据。

　　

在澳大利亚，2型糖尿病(T2D)已成为严峻的公共卫生挑战，全国有超过130万确诊患者，每年新增约6万病例。这种疾病不仅导致心血管疾病、慢性肾病、视网膜病变等严重并发症的高发，更与过早死亡和生活质量下降密切相关。血糖控制是延缓并发症进展的核心，但传统血糖自我监测(SMBG)存在操作不便、数据离散等局限。近年来，实时持续葡萄糖监测(RT-CGM)技术通过持续测量组织间液葡萄糖浓度并提供实时反馈，在胰岛素治疗的T2D患者中显示出优于SMBG的血糖控制效果。然而，该技术在澳大利亚医疗体系中的经济价值尚未明确，缺乏成本效益证据支持其纳入医保报销。为此，研究人员在《Advances in Therapy》发表最新研究，首次针对澳大利亚胰岛素治疗T2D人群，系统评估Dexcom ONE+ RT-CGM对比SMBG的成本效益。

本研究采用经验证的IQVIA CORE糖尿病模型(第10版)进行终身微观模拟。模型整合了来自Kaiser Permanente回顾性队列研究、MOBILE试验、Steno2Tech研究等临床数据，基线特征包括平均糖化血红蛋白(HbA_1c)8.3%、年龄64.5岁和糖尿病病程16年。主要评估指标包括生命年(LYs)、质量调整生命年(QALYs)和直接医疗成本，并计算增量成本效益比(ICER)。模型还纳入低血糖恐惧效用值和免指血检测的效用增益，采用澳大利亚Fremantle心血管风险方程和西澳大利亚死亡率方程进行校准。

强化胰岛素治疗亚组结果

在IIT患者中，RT-CGM组较SMBG组多获得0.567 QALYs和0.098 LYs，同时节约总医疗成本9869澳元。并发症发生率显著降低，其中背景性糖尿病视网膜病变、增殖性视网膜病变、微蛋白尿等微血管并发症发生率下降5.11-6.77个百分点，心肌梗死、卒中、心力衰竭等大血管并发症发生率下降0.84-2.88个百分点。尽管RT-CGM设备年费用(2340澳元)高于SMBG(208澳元)，但并发症成本的大幅抵消使其呈现绝对优势。

非强化胰岛素治疗亚组结果

在NIIT患者中，RT-CGM同样呈现优势，多获得0.319 QALYs和0.093 LYs，节约成本5253澳元。视网膜病变和心血管并发症发生率降低最为显著，分别达6.35-7.26和9.46个百分点。成本分析显示，肾功能并发症成本节约最高(14,647澳元)，有效抵消了RT-CGM的较高监测成本。

敏感性分析验证稳健性

通过变更贴现率、HbA_1c基线值、治疗效应持续时间等参数进行敏感性分析，RT-CGM在绝大多数情景下保持优势或成本效益阈值内。值得注意的是，对年轻患者(35-55岁)模拟显示净货币效益提升50-250%，凸显对早发T2D群体的更高价值。对原住民人口的模拟发现，其基线QALYs(6.72)显著低于全澳平均水平(7.53)，医疗成本高出6.4万澳元，表明RT-CGM对健康公平性的重要影响。

研究结论强调，RT-CGM在澳大利亚胰岛素治疗T2D人群中具有明确的经济学优势，其价值主要通过持续HbA_1c控制带来的并发症减少、低血糖恐惧缓解和免指血检测的效用增益实现。政策层面，该技术可改善患者预后的同时降低医疗系统负担，尤其对原住民和年轻T2D等高风险群体的健康公平性提升具有重要意义。研究局限性包括部分基线数据非澳大利亚来源、NIIT亚组证据有限、未纳入扫描式CGM比较等，为未来研究指明方向。