胶原蛋白与透明质酸联合注射治疗睑颊沟老化的前瞻性随机对照研究：一项非劣效性临床试验

《Aesthetic Plastic Surgery》：A Prospective, Randomized, Active-Controlled, Evaluator-Blinded, Noninferiority Clinical Trial Examining a Non-Cross-Linked Bovine-Derived Type I/III Collagen Filler Combined with Hyaluronic Acid for Periocular Rejuvenation

　　本研究针对透明质酸(HA)填充泪沟易产生廷德尔效应及胶原蛋白作用时间短的问题，开展了一项前瞻性随机对照试验。研究人员采用双平面注射技术将牛源性I/III型胶原与HA按1:1比例联合注射，结果显示联合疗法在改善AIHS评分和GAIS评分方面优于单一疗法，且显著降低廷德尔现象发生率(p=0.027)，为眶周年轻化提供了更安全持久的治疗方案。

　　

当你照镜子时，是否注意到眼睛下方那道越来越明显的沟壑？这就是困扰无数求美者的"泪沟畸形"。作为面部老化的"先行者"，泪沟不仅让人看起来疲惫不堪，更是年龄增长的明显标志。这道从内眼角延伸到瞳孔中线的凹陷，其形成机制复杂得超乎想象——从骨骼吸收、韧带松弛，到脂肪膨出和皮肤变薄，多层组织的退行性改变共同造就了这一难题。

传统的透明质酸(HA)填充虽能快速改善凹陷，但在薄如蝉翼的眶周皮肤下，HA可能产生廷德尔效应，让下眼睑泛起不自然的蓝光。而胶原蛋白填充虽无此忧，却如昙花一现，效果难以持久。面对这两难抉择，中国研究者开展了一项开创性研究，探索将两种材料优势互补的可能性。

这项发表在《Aesthetic Plastic Surgery》的前瞻性随机对照试验，犹如一场精心设计的"三军对决"，将45名患者分入三个治疗组：胶原蛋白独奏组、HA独奏组，以及两种材料的协奏组。研究者采用标准化的双平面注射技术，如同精密的建筑施工，既在骨膜层打下支撑基础（3点锐针注射），又在真皮下进行精细修饰（1点钝针注射）。通过长达9个月的随访，运用Allergan眶下凹陷量表(AIHS)和全球美学改善量表(GAIS)等多维评估工具，科学量化每种方案的优劣。

主要技术方法包括：采用前瞻性随机对照试验设计，将患者分为三组进行双平面注射（3点锐针骨膜注射+1点钝针真皮下注射）；使用标准化3D摄影系统多角度记录；通过AIHS和GAIS量表进行主客观评估；运用SPSS软件进行统计学分析。

研究结果

疗效持久性分析：联合治疗组展现出卓越的持久性，在36周随访时改善率仍达71.43%，显著高于胶原蛋白组的46.67%(p=0.006)。而HA组与联合组在12周(p=0.752)和36周(p=0.840)均无统计学差异，证实联合疗法在维持效果方面不逊于HA单用。

安全性评估：胶原蛋白组肿胀发生率显著较低(p=0.03)，而HA组廷德尔现象发生率达23%，联合组则完全避免了这一并发症(p=0.027)。三组在瘀斑、硬结等常见不良反应方面无显著差异，且均无感染发生。

美学改善评分：研究者评估的GAIS评分显示，联合组在多个时间点均优于单药组，特别是在12周时与胶原蛋白组(p<0.0001)和HA组(p=0.0013)差异显著。自我评估结果与研究者评估基本一致，证实患者对联合治疗的满意度更高。

结论与讨论

这项研究证实，胶原蛋白与HA的联用不仅发挥了一加一大于二的协同效应，更创造性地解决了单一材料的局限性。胶原蛋白的即时填充效果与HA的持久支撑特性相得益彰，而胶原特有的光散射特性则有效中和了HA的廷德尔效应风险。

尤为重要的是，这种联合策略完美契合了泪沟畸形的多层解剖特点：HA在深层提供结构性支撑，对抗韧带松弛和骨质吸收；胶原蛋白在浅层改善皮肤质地，修复真皮胶原网络。这种分层靶向治疗理念，标志着眶周年轻化从单纯容积补充迈向综合重建的重要转变。

虽然研究存在样本量有限和随访时间不足一年的局限性，但其创新性的治疗思路和严谨的科学设计，为面部年轻化领域提供了新的方向。未来，随着对材料相互作用机制的深入探索，以及更长随访数据的积累，这种联合疗法有望成为眶周年轻化的新标准，让更多求美者在安全的前提下，获得更自然持久的年轻化效果。