腹腔镜与开腹胰十二指肠切除术在非洲发展中国家的随机对照试验：短期结局与可行性分析

《Surgical Endoscopy》：Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy: a pilot randomized trial in a developing African country

　　本研究针对胰十二指肠切除术(PD)在资源有限环境下的应用挑战，比较腹腔镜胰十二指肠切除术(LPD)与开腹胰十二指肠切除术(OPD)的短期结局。结果显示LPD组住院时间显著缩短(8.1±5.6天 vs 10.6±6.1天，p=0.049)，术中失血量更少，输血需求更低，且胃肠功能恢复更快，证实LPD在保证肿瘤学安全性的前提下具有显著微创优势。

　　

在胰腺外科领域，胰十二指肠切除术(PD)作为治疗胰头及壶腹周围肿瘤的核心术式，始终伴随着高并发症风险和技术挑战。虽然腹腔镜胰十二指肠切除术(LPD)自1994年由Gagner首次报道后逐步发展，但其在医疗资源受限地区的应用可行性仍存争议。特别是在非洲等发展中国家，医疗基础设施不足、经济条件有限以及专业培训缺乏等问题，严重制约了复杂微创手术技术的推广。

为明确LPD在资源有限环境下的实际价值，埃及开罗大学Kasr Al Ainy医学院的Mohamed Saber Mostafa团队开展了这项前瞻性随机对照试验。研究纳入48例需行PD的肿瘤患者，随机分配至LPD组(30例)和OPD组(18例)，系统评估两组患者在住院时间、术中指标、术后恢复及肿瘤学结局等方面的差异。

关键技术方法包括：采用计算机生成随机序列进行分组分配；所有手术由固定团队完成标准化操作；术后并发症按Clavien-Dindo分级记录；胰腺瘘(POPF)依据ISGPS标准判定；通过视觉模拟评分(VAS)量化疼痛程度；肿瘤学质量通过切缘状态(R0/R1)和淋巴结获取数评估。

患者入组与基线特征

研究初期筛查68例患者，最终48例完成手术干预。两组患者在年龄、性别分布、肿瘤标志物CA19-9水平及影像学特征方面均无显著差异，保证了组间可比性。

术中结果

LPD组手术时间显著长于OPD组(522±130分钟 vs 437±154分钟，p=0.045)，但术中失血量显著降低(中位数300ml vs 500ml，p=0.036)，输血需求更少(40.0% vs 72.2%，p=0.031)。LPD组出现2例血管损伤(6.7%)，3例需中转开腹(10%)。

术后恢复情况

LPD组住院时间显著缩短(8.1±5.6天 vs 10.6±6.1天，p=0.049)，ICU住院时间更短(1.7±0.7天 vs 4.5±7.0天，p=0.043)。疼痛评分VAS在LPD组显著更低(4.4±2.5 vs 6.1±2.0，p=0.022)，胃肠功能恢复时间有缩短趋势。

并发症与肿瘤学结局

两组在临床相关胰腺瘘(POPF B/C)、出血(PPH)、胆漏等主要并发症发生率上无统计学差异。肿瘤学指标显示，LPD组与OPD组R0切除率(90.0% vs 88.9%)和淋巴结获取数(14.7±8.3枚 vs 12.8±6.1枚)相当。

死亡风险因素分析

逻辑回归显示未放置支架是死亡率的显著预测因素(p=0.049)，高血压呈边缘显著性(p=0.076)。

本研究证实，在严格选择的患者中，LPD能够在不牺牲肿瘤学安全性的前提下，显著改善围手术期结局。尽管手术时间较长，但微创技术带来的出血量减少、恢复加快等优势，使其特别适合资源有限环境下的选择性应用。研究为发展中国家推广LPD提供了高级别证据支持，同时强调需要针对性培训以降低中转率。未来需多中心研究进一步验证其在长期肿瘤学结局方面的价值。