磁共振引导高强度聚焦超声对比放疗治疗荷兰非脊柱骨转移瘤疼痛的成本效用分析
《The European Journal of Health Economics》：Cost-utility of focused ultrasound compared to radiotherapy for Dutch patients with uncomplicated non-spinal bone metastases
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时间：2025年12月06日
来源：The European Journal of Health Economics 3.1
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本研究针对骨转移瘤疼痛管理，对比分析了磁共振引导高强度聚焦超声（MR-HIFU）与标准外照射放疗（EBRT）在荷兰医疗体系下的成本效用。通过建立患者水平模拟模型，研究发现早期应用MR-HIFU策略虽增加成本�1,875，但可获得0.15个质量调整生命年（QALY）的增益，增量成本效果比（ICER）为�12,755/QALY。在�80,000/QALY的支付意愿阈值下，早期MR-HIFU具有77%的成本效果概率，为优化晚期癌症疼痛管理路径提供了循证经济学依据。
癌症骨转移是晚期肿瘤患者最常见的并发症之一，约70%的晚期乳腺癌、前列腺癌和肺癌患者会出现骨转移，其中超过三分之二患者伴随中重度疼痛。这种疼痛不仅极大降低患者生活质量，还可能导致病理性骨折等严重并发症。目前，外照射放疗（EBRT）是骨转移疼痛的标准治疗方案，但其存在明显局限性：疼痛缓解通常需要等待2-4周才能显现，且约有30%的患者治疗后一年内会出现疼痛复发。
近年来，磁共振引导高强度聚焦超声（MR-HIFU）作为一种非侵入性治疗技术崭露头角。它通过将超声波精准聚焦于骨转移病灶产生热效应，实现病灶消融。与传统放疗相比，MR-HIFU具有独特优势：疼痛缓解更快（治疗后数天内起效），且可能提供更持久的疼痛控制。一项前瞻性非随机研究显示，MR-HIFU治疗后1个月疼痛缓解率达到91%，显著高于EBRT的67%。然而，这种创新技术的临床应用面临重要障碍——缺乏充分的卫生经济学证据支持其在医疗体系中的合理定位。
在此背景下，由荷兰乌得勒支大学医学中心领衔的研究团队在《The European Journal of Health Economics》发表了这项开创性研究，首次从社会角度评估了MR-HIFU在荷兰骨转移疼痛管理中的成本效用。研究团队特别关注了治疗顺序对成本效果的影响，比较了三种临床策略：早期MR-HIFU（首选MR-HIFU，失败后采用EBRT）、延迟MR-HIFU（首选EBRT，失败后采用MR-HIFU）以及标准EBRT策略（失败后再次EBRT）。
研究采用患者水平模拟模型，模拟患者终生临床路径和经济结局。模型考虑了四种疼痛状态：完全缓解（疼痛评分NRS=0）、部分缓解（NRS降低≥2分且镇痛药未增加）、持续疼痛以及死亡。同时，模型还纳入了病理性骨折这一重要临床事件。研究数据来源于多项临床试验和已发表文献，其中MR-HIFU的疗效数据来自包含198名患者的12个月随访研究。
模型输出指标包括累计成本、质量调整生命年（QALY）以及增量成本效果比（ICER）。研究采用荷兰疾病严重程度指数调整的支付意愿阈值（�80,000/QALY）计算净货币收益。为确保结果稳健性，研究还进行了广泛的确定性敏感性分析和概率敏感性分析。
主要技术方法包括：1）建立患者水平状态转移模型模拟终生临床路径；2）采用微观成本法核算MR-HIFU治疗成本（基于时间驱动作业成本法）；3）使用荷兰医疗成本参考标准统一成本参数；4）应用差异贴现率（成本4%，效用1.5%）；5）基于欧洲多中心临床研究队列验证模型假设。
通过专家咨询和交叉验证确保模型结构合理性，将模型输出与德国相似研究和荷兰骨试验数据进行比较，验证了疼痛复发率和效用值的合理性。模型能够准确反映临床实践中疼痛管理的动态变化特征。
终生时间维度下，标准EBRT策略成本最低（�6,508），早期MR-HIFU策略成本最高（�8,383）。延迟MR-HIFU策略比EBRT多花费�706，而早期MR-HIFU策略比EBRT多花费�1,875。在健康产出方面，两种MR-HIFU策略均优于EBRT：延迟MR-HIFU获得0.02个额外QALY，早期MR-HIFU获得0.15个额外QALY。由于延迟MR-HIFU被扩展性主导，早期MR-HIFU与EBRT的直接比较显示ICER为�12,755/QALY，净货币收益增加�8,631。
确定性敏感性分析显示，MR-HIFU完全缓解率、疼痛复发风险和治疗成本是影响ICER的最关键参数。当这些参数在合理范围内变动时，ICER始终低于�25,000/QALY。概率敏感性分析进一步证实，在�80,000/QALY阈值下，早期MR-HIFU有77%的概率成为最具成本效果的选择。
亚组分析显示，不同原发癌种（乳腺癌、前列腺癌、肺癌）患者的结果与基础分析一致，表明MR-HIFU的成本效果在不同转移癌人群中具有普遍适用性。
研究讨论指出，尽管MR-HIFU存在患者选择限制（如脊柱转移或需手术的病理骨折患者不适合），但通过优化治疗路径和提高设备利用率（从每周8小时增至16小时），MR-HIFU成本可降至�4,000以下，进一步改善其经济性。同时，研究者强调单次放疗后较高的再治疗率（26%）也是影响整体医疗成本的重要因素。
该研究的创新点在于首次将治疗顺序纳入骨转移疼痛管理的经济评估，并采用社会视角全面捕捉医疗成本、交通成本和药物成本。研究结果为医疗决策者提供了重要证据：在严格患者选择的前提下，早期引入MR-HIFU可作为荷兰医疗体系中具有经济合理性的疼痛管理选择。随着MR-HIFU技术的不断成熟和临床经验的积累，这种非侵入性治疗方式有望为更多晚期癌症患者提供更优质的姑息治疗选择。
未来研究方向包括开展多中心随机对照试验（如正在进行中的FURTHER试验，NCT04307914）获取更可靠的疗效数据，以及探索MR-HIFU在其他类型骨转移中的应用潜力。此外，随着癌症生存期的延长，评估MR-HIFU对长期生存质量的影响也将成为重要研究课题。
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