可调节双球囊疗法（ProACTTM）治疗前列腺切除术后尿失禁的生活质量与疗效分析

《International Urology and Nephrology》：Adjustable dual-balloon therapy: quality of life after prostate incontinence treatment

　　本研究针对前列腺切除术后中重度压力性尿失禁（PPUI）的治疗难题，评估了可调节双球囊控尿疗法（DBACT/ProACTTM）的安全性与有效性。结果显示该疗法能显著降低患者日均护垫使用量（PPD），81%患者实现≤2 PPD的临床意义控尿，非放疗患者并发症率仅6.7%。研究为PPUI的微创治疗提供了重要循证依据。

　　

对于接受前列腺癌根治术的男性而言，术后尿失禁（Post-Prostatectomy Urinary Incontinence, PPUI）是一个常见的困扰。尽管手术技术不断进步，但仍有约20%的患者在术后受到压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）的困扰，这严重影响了他们的日常生活、社交活动、自信心及整体生活质量（Quality of Life, QoL）。人工尿道括约肌（Artificial Urinary Sphincter, AUS）虽被视为治疗重度SUI的“金标准”，但其侵入性较大，且不适合所有患者，例如那些手部灵活性欠佳或希望尝试更微创治疗方案的人。因此，寻找一种有效且创伤更小的替代疗法具有重要意义。可调节双球囊控尿疗法（Dual-Balloon Adjustable Continence Therapy, DBACT），在美国以ProACT^TM设备闻名，正是这样一种微创且术后可调节的治疗选择。它通过植入尿道旁的两个球囊来增加尿道阻力，其效果可在术后通过经皮穿刺调整进行优化。尽管该疗法在欧洲已应用多年，但其在不同患者群体中的疗效和安全性，尤其是在有盆腔放疗史的患者中，仍需更多临床数据验证。为此，Daniela Hinchman-Dominguez、Julie Klock、Michael P. Feloney和Sankalp Vinayak等研究人员在《International Urology and Nephrology》上发表了他们的研究成果，旨在评估ProACT^TM治疗PPUI的生活质量改善、手术效果和安全性。

本研究主要采用了回顾性单中心单外科医生病例系列分析的方法。研究人员纳入了2020年9月至2023年3月期间在美国中西部一所学术医疗中心由同一位外科医生连续实施的21例因中重度PPUI接受ProACT^TM植入术的男性患者。通过查阅病历记录获取手术相关数据（如手术时间、失血量）和术后结果（如调整次数、并发症）。术后通过生活质量调查（包括日均护垫使用量PPD和改编自男性泌尿症状影响问卷MUSIQ的尿失禁生活质量IQoL评分）来评估疗效和患者满意度。

结果

患者特征

本研究共纳入21名患者，平均年龄为70.18岁（范围57-81岁）。其中6名患者（28.6%）有既往盆腔放疗史。患者术前平均PPD为7.81（标准差SD=5.94），表明 incontinence 程度为中重度。有7名患者（33.3%）在接受DBACT前未尝试过任何其他侵入性治疗。

手术特征

初次ProACT^TM植入手术的平均时间为61.14分钟（SD=17.23），平均失血量仅为3.20毫升（SD=2.20）。术后，患者平均需要3.33次（SD=2.24）球囊体积调整，平均总共追加了2.57毫升（SD=2.02）生理盐水以达到最佳控尿效果。

PPD减少

术后数据显示，81%的患者（17/21）实现了有临床意义的控尿（使用≤2 PPD），其中52.3%（11/21）达到社会性控尿（使用0-1 PPD）。分层分析发现，所有达到社会性控尿的患者均来自非放疗组（11/15，73.3%），而放疗组无一人达到（0/6，0%），差异具有统计学意义。整体而言，患者平均PPD减少了5.93片（SD=5.72）。虽然放疗组和非放疗组的平均PPD减少量相近（6.0片 vs. 5.90片），但数据变异性大，且中位数变化（3.5片 vs. 4.0片）无显著统计学差异。

生活质量改善

术后IQoL调查显示，患者在对生活、健康和尿失禁状况的满意度方面评分较高（均值分别为2.33, 2.29, 2.10，评分范围0-3）。在日常功能方面，包括家务、旅行、社交生活、情绪和身体健康以及娱乐参与能力等多个领域，均有明显改善。总体而言，81.0%的患者认为该装置改善了他们的控尿情况，76.2%认为手术是值得的，81.0%会向他人推荐此手术。非放疗组患者的各项满意度指标（86.7%-93.3%）均高于放疗组（各项均为66.7%）。

手术并发症

共有15名患者（71.4%）未出现并发症。发生的6例并发症均需要再次干预（Clavien-Dindo IIIa级），包括：设备故障导致左侧球囊无法调整（1例）、膀胱穿孔（2例）、尿道侵蚀（1例）和创伤性尿道穿孔（1例）。值得注意的是，83.3%的并发症（5/6）发生在有放疗史的患者中，放疗组的并发症率显著高于非放疗组（5/6 vs. 1/15）。非放疗组唯一的并发症是术中膀胱穿孔。

结论与讨论

本研究结果表明，ProACT^TM（DBACT）是一种能够有效改善前列腺切除术后尿失禁患者控尿情况和生活质量的微创治疗方法。对于没有盆腔放疗史的患者，其安全性高，并发症率低（6.7%），患者满意度高。然而，对于有放疗史的患者，虽然ProACT^TM也能在一定程度上减少护垫使用量，但其并发症风险显著增高，且达到社会性控尿的可能性较低。因此，在向放疗后患者推荐此疗法时，应充分告知其可能较慢的恢复过程和较高的并发症风险，并进行审慎的医患共同决策。

该研究的优势在于提供了ProACT^TM在真实世界临床实践中的数据，特别是突出了放疗对疗效和安全性的重要影响。然而，其局限性包括样本量较小（n=21）、回顾性设计、单中心经验以及相对较短的随访时间，这些都可能影响结果的普遍性和对长期效果的评估。未来需要更大规模、前瞻性、多中心的研究，并包含人工尿道括约肌等治疗方式的对照比较，以进一步明确ProACT^TM在男性尿失禁治疗阶梯中的地位及其长期耐久性。尽管如此，本研究为泌尿外科医生在选择PPUI治疗方案时提供了有价值的参考，证实了可调节双球囊疗法作为一种微创、可调整的选项，尤其适用于非放疗后的患者。