利用Hologic Genius数字诊断系统识别出的宫颈薄层制片细胞学检查中高色素密集区域的形态学评估：一项描述性研究

《Diagnostic Cytopathology》：Morphologic Evaluation of Hyperchromatic Crowded Groups Present in Cervical Thin Prep Cytology Tests as Identified by the Hologic Genius Digital Diagnostics System: A Descriptive Study

　　人工智能辅助诊断系统在薄层液基细胞学中检测鳞状上皮内病变及腺癌的准确性研究，结果显示HGDDS对HCGs的评估灵敏度及特异性优于传统阅片，但仍有部分病例诊断结果存在差异。

　　

摘要

背景

我们的描述性研究重点关注了在ThinPrep宫颈细胞学检测中，使用人工智能（AI）辅助的Hologic Genius Digital Diagnostics System（HGDDS）系统评估时，那些颜色异常且排列密集的细胞群（HCGs）的形态学特征。

方法

在获得伦理委员会（IRB）批准后，我们搜索了过去一年内的档案，以寻找可能的HCGs样本。共选取了157张含有HCGs的切片，对这些切片进行了扫描，并使用HGDDS系统进行了分析。一名细胞学家和一名病理学家共同解读了这些样本，同时记录了通过HGDDS系统观察到的细胞形态学特征。

结果

在157个样本中，根据原始ThinPrep检测结果（OTPI），有84.7%被判定为“无上皮内病变或恶性肿瘤”（NILM）；而使用HGDDS系统后，这一比例降至76.4%。OTPI将5.7%的样本判定为高级别鳞状上皮内病变（HSIL），3.2%的样本判定为非典型腺细胞（AGC）；而使用HGDDS系统后，相应比例分别为4.5%和8.3%。有6.4%的样本在两种检测方法下都被诊断为腺癌。另有16个样本被两种方法均判定为“NILM-萎缩”。HGDDS系统与OTPI在157个样本中的诊断一致性为0.610（卡帕值）。对于其中25个样本进行了后续活检，结果包括10例腺癌、5例宫颈上皮内瘤变（CIN）2–3级以及1例CIN 1级。当考虑ASC-H/AGC及以上级别时，HGDDS系统在检测CIN2+病变方面的敏感性为100%，特异性为50%，阳性预测值为75%，阴性预测值为100%。

结论

我们的初步研究表明，使用HGDDS系统将HCGs以二维静态图像的形式显示在计算机屏幕上进行分析，取得了令人鼓舞的结果。

利益冲突

Lakshmi Harinath获得了美国细胞病理学会的资助，用于开展AI辅助的ThinPrep宫颈细胞学检测项目。Liron Pantanowitz担任Ibex和NTP的医学顾问委员会成员，同时为Hamamatsu和AiXMed提供咨询服务，并是LeanAP和Placenta AI的联合创始人。

数据可用性声明

支持本研究结果的数据可向通讯作者索取。由于隐私或伦理限制，这些数据并未公开。